ننشر نتائج اجتماع ممثلى مجلس إدارة نقابة شركات "التول" مع رئيس الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية

فى إطار حرص النقابة على ازالة كل المعوقات التى تواجه الاستثمار فى القطاع الدوائى والتى تعرقل مسيرة شركات الادوية المصنعه لدى الغير وفى اطار التحضير للمؤتمر السنوى للنقابة العامة لمصنعى المستحضرات الطبية لدى الغير والذى سيعقد فى الاسبوع الاول من شهر مايو لسنة 2015 ، تم عقد اجتماع اليوم بين ممثلى مجلس ادارة النقابة وهم النقيب الدكتور محمد غنيم ، والمتحدث الرسمى للنقابة الدكتور محمود فتوح وبين رئيس الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية الدكتور اسامه بدارى ومدير ادارة التفتيش ومراقبة الادوية الدكتورة إيمان سعد
ولقد كان اجتماعا مثمرا للغاية وضعنا ايدينا فيه على عدد من النقاط التى تعرقل اصدار نتائج المطابقة للكثير من المستحضرات الدوائية ، ولقد خلص نتائج الى الآتى : موافقة رئيس الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية على حضور المؤتمر السنوى لشركات الأدوية المصنعة لدى الغير، كما توجد اسباب كثيرة لتعطيل وتاخير اصدار نتائج تحليل الادوية بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية منها ماهو راجع لشركات التول ومنها ماهو راجع لمصانع الأدوية ، ومنها ماهو راجع للهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية
من أهم اسباب تأخير صدور نتائج التحليل من جانب الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية هو رفض البعض من العاملين بالهيئة من المحللين لمقابلة ممثلى ومندوبى الشركات لشرح سبب تأخير نتيجة تحليل العينات ، وبالتالى تظل الشركة تدور فى دائرة مغلقة ولا تجد مجيب لها عن اسباب تعطيل وتاخير نتيجة تحليل عيناتها
ومن هذا المنطلق اصدر رئيس الهيئة تعليماته بضرورة موافقة اى محلل على طلب الشركات لمقابلته لمعرفة موقف مستحضراتهم واسباب تأخر نتيجة تحليلها للعمل على ازالتها على ان يكون الاجتماع فى وجود عدد من مديرى الادارات المعنية
كما ان هناك اسباب كثيرة تعطل اصدار نتيجة التحليل للادوية وتكون السبب فيها االشركات وبالاخص مصانع الادوية التى تصنع الادوية لشركات التول
ومن اهم هذه الاسباب
سحب العينة بطريقة غير سليمة ، فعلى سبيل المثال البريمكس (مجموعة من الخامات سابقة الخلط ) المستورد من الخارج لابد من خلطه جيدا قبل عمليه السحب او الانتاج لضرورة التأكد من التوزيع الجيد والمتماثل لكل الخامات الموجودة فى البريمكس ، كما ان سحب العينات العقيمة تحتاج الى لاف ( LAF )، اما الخامات سريعة التأكسد فيجب حفظها وسحبها تحت غازات خاملة كالنيتروجين ، ومن الجديد بالذكر ان معظم المصانع لاتنتبه الى هذه الاحتياطات وبالتالى ينتج عنها رسوب تلك العينات، إلى جانب لجوء المصنع الى استيراد خامات مخالفة للمواصفات التى تم التسجيل عليها ، وبالتالى يؤدى ذلك الى رسوب العينة وتم الاتفاق مع رئيس الهيئة على ضرورة تفعيل التواصل مع الشركات عن طريق البريد الالكترونى ، وضرورة ارسال خطابات استكمال المعامل عن طريق الايميلات لتسريع نتائج المطابقات والتسهيل على الشركات ، حيث انه توجد بعض الاقسام ترفض اعطاء صورة من خطاب استكمال العينات للشركة وتجبرهم على الاتيان بها من الادارة المركزية للشئون الصيدلية الامر الذى يأخذ اياما تصل الى اسابيع لمجرد وصول المكاتبات والاستكمالات للادارة المركزية للشئون الصيدلية
وفى نهاية الاجتماع اتفق الحاضرون على ضرورة عمل دورات عمل مشتركة بين الشركات والهيئة للوصول الى حل امثل لحل ازمة تأخر نتيجة تحليل الادوية بالمعامل ، كما ان الهيئة سيكون لها ممثلين فى المؤتمر السنوى لشركات الادوية المصنعة للغير لشرح المشاكل والموعوقات التى تواجههم وتؤخر من صدور نتائج التحليل