ننشر تفاصيل اجتماع نقابة التول مع معاون وزير الصحة حول اليقظة الدوائية

قال الدكتور محمود فتوح، المتحدث الإعلامى باسم النقابة العامة لمصنعى المستحضرات الطبية لدى الغير "التول": إن اجتماع النقابة العامة لشركات الأدوية المصنعة لدى الغير اليوم الثلاثاء، مع الدكتور عمرو سعد معاون وزير الصحة، تم الاتفاق فيه على مد مهلة تقديم الماستر فايل لكل شركات الأدوية التى لها مستحضرات مسجلة أو تحت التسجيل إلى نهاية ديسمبر 2012.
وأوضح فتوح فى تصريحات صحفية أن المستحضرات التى ستسجل على القرار الوزارى 425 فسيتم فيها اتباع نظام اليقظة المذكور فى القرار، وعقد دورة تدريبية لشركات التول فيما يخص الماستر فايل الخاص بكل شركة فى شهر نوفمبر القادم برعاية النقابة، وأن يكون الشخص المسئول عن اليقظة (QPPV) صيدليا أو طبيبا بشريا، أما كونه طبيب أسنان أو بيطريا فسيتم دراسة هذا الأمر طبقا للمراجع المعتدة عالميا.
وأضاف: وأن يكون الشخص المسئول عن اليقظة (QPPV) مسئولا عن عدد 50 ملفا فقط (50 مستحضرا دوائيا مسجلا أو تحت التسجيل) سواء لشركة تول أو لمصنع أدوية، ولأى عدد من الشركات، ووعد الدكتور عمرو سعد بإرسال نسخة سوفت من المرجع الخاص باليقظة الدوائية إلى النقابة العامة لشركات التول، وذلك لإرسالها إلى جميع الشركات، ووعد بإرسال اللينك الخاص بموعد تقديم الPSUR الخاص بكل مستحضر من هيئة الاتحاد الأوروبى، وإرسال الSOPs الخاصة بالماستر فايل للنقابة والهيكل الخاص بالسي في الخاص بالQPPV، وتم الاتفاق على أن الشخص الاحتياطى BACK UP للصيدلى المسئول عن اليقظة يمكنه أن يكون ممثلا لأى شركة، وألا يكون له عدد محدد من الملفات.
وأشار المتحدث الإعلامى باسم النقابة العامة لمصنعى المستحضرات الطبية لدى الغير "التول"، إلى أنه بعد الانتهاء من المؤتمر تم عقد جلسة قصيرة من أعضاء النقابة مع ممثلى الشركات، وتم الاتفاق على إنشاء شركة مساهمة من كل الشركات وإنشاء مركز رئيسى لعمل دراسات اليقظة الدوائية فى مصر وتتبع الآثار الجانبية لكل مستحضرات الشركات المساهمة فى هذه الشركات وتوفير هذه الخدمة للغير.
ولفت إلى أنه تم الاتفاق على عقد أول اجتماع تأسيسى للشركة الموحدة من كل الشركات فى بداية الأسبوع المقبل فى موعد ومكان يتم تحديده طبقا لعدد الشركات الراغبة فى الانضمام لهذا التحالف الجديد الذى سيمثل نهضة فى قطاع الدواء فى مصر والعالم كله، مع العلم أن حدود الشركة لن تتوقف على عمل دراسات يقظة دوائية فقط أو تتبع الآثار الجانبية للمستحضرات الصيدلية فقط، بل ستقوم الشركة بتسجيل وإنتاج أدوية للتداول بمصر وجميع بلاد العالم مع إنشاء مراكز بحثية لاكتشاف واختراع الأدوية.