"FDA" تصادق على دواء جديد لعلاج أحد سرطانات الدم الشائعة

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" فى 16 شهر نوفمبر الجارى، على تداول مستحضر صيدلى جديد لعلاج أحد سرطانات الدم الشائعة، ويعرف باسم ورم نخاع العظام المتعدد أو المايلوما المتعددة "multiple myeloma".
ويعرف العقار الجديد باسم دارزاليكس " Darzalex"، ويحتوى على المادة الفعالة داراتوميوماب"daratumumab"، وذلك لعلاج الأشخاص المصابين بمرض المايلوما المتعددة، والذين سبق لهم العلاج بثلاثة أدوية على الأقل من العقاقير المضادة للسرطان، حيث فقدت هذه العقاقير قدرتها على علاج المرض بسبب مقاومة الجسم لها.
ويعد عقار دارزاليكس هو الدواء الأول الذى يعتمد على استخدام الأجسام المضادة أحادية النسيلة "monoclonal antibody " لعلاج المايلوما المتعددة، وهو يوجد فى شكل حُقن، يحصل عليها المريض باستخدام التنقيط الوريدى، ويعمل عن طريق تحفيز بعض الخلايا المناعية فى الجسم كى تهاجم السرطان.
وتم التأكد من فاعلية وآمان العقار الجديد بعد خضوع 148 شخصا لاثنين من التجارب الإكلينيكية، وأثبتت فاعلية فى تقليل حجم الورم بنسبة 30%، واستمر ذلك لشهور قليلة.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى تعرض لها المرضى: الإعياء والغثيان وآلام الظهر والحمى والكحة، وكما أنه قد يساهم فى تقليل أعداد كريات الدم البيضاء والصفائح الدموية.