سحب منتجات "المتحدون فارما" من الصيدليات

أصدر د. عادل عدوي وزير الصحة قراراً رقم 86 لسنة 2015 بضبط وتحريز وسحب كل ما يوجد بالسوق المحلي ” صيدليات ، مخازن ، مستودعات ” خاصة وحكومية من جميع مستحضرات مصنع المتحدون فارما، وإحالة الموضوع بكامله الى النائب العام ، وذلك بعد وفاة 4 اطفال بمحافظة بني سويف بأعراض تشنجية بعد استخدام مستحضر ميتاهايدريل الوريدي في علاجهم من أعراض نزلات معوية حادة.
كما اصدر وزير الصحة قرارا بتشكيل لجنة من كبار أساتذة طب الاطفال بالجامعات المصرية لمتابعة الحالة الصحية للأطفال المصابين ببني سويف كما قرر نقل الحالة المصابة بمستشفى حميات بني سويف الى مستشفى الحميات بالعباسية.
وبناء على القرار الأولي للجنة التي شكلها د. عادل عدوي وزير الصحة لمراجعة تشغيلات المستحضر بمصنع المتحدون فارما، تبين أن إجمالي الكميات التي صرح للمصنع بإنتاجها من يناير 2015 هي (79144) وهي التي تخضع للتحليل بمعرفة هيئة الرقابة للمستحضرات الدوائية بوزارة الصحة.
وأكد تقرير اللجنة أن قام المصنع بإنتاج كميات أكثر من المصرح له بها مستغلا الموافقات السابقة الصادرة من وزارة الصحة ولم تخضع هذه الكميات الزائدة للفحص من خلال إدارة المراقبة الدوائية ، وبناءً عليه فقد خالف المصنع قواعد التصنيع الجيد طبقاً للقرار الوزاري رقم 539 لسنة 2007، والذي ينص على أنه “في حالة المخالفات الجسيمة والحرجة طبقاً لتعريف المخالفات بمدونة منظمة الصحة العالمية WHO يتم وقف الإنتاج ولا يستأنف إلا بعد الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد الواردة بالمدونة وموافقة اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية”.
ووكان عدوي سبق وأصدر قرار برقم 85 لسنة 2015 بتحريز وسحب وضبط جميع التشغيلات الخاصة بالمستحضر الذي تم استخدامه في حالات الأطفال المصابين.
واعلنت وزارة الصحة ارتفاع عدد الاطفال المشتبه في اصابتهم الى 30 طفلا بعد دخول ثلاث حالات مساء أمس الى مستشفى الحميات ببني سويف وارتفاع عدد حالات الوفاة الى أربع أطفال بعد وفاة طفلة بمستشفى بني سويف الجامعي وطفلتين بمستشفى حميات بني سويف.
وتفيد التقارير الأولية الواردة من مديرية الصحة ببني سويف الى أنه من بين الأطفال الأربعة الذين توفوا اثنان فقط تلقوا علاجا تعويضيا بواسطة محلول ميتاهايدريل الوريدي بينما لم يتلق الطفلان الآخران هذا المستحضر وما زالت التحقيقات مستمرة.
وستقوم وزارة الصحة باطلاع المواطنين على مجريات الأحداث وتحديث المعلومات الخاصة بالحالة الصحية للأطفال في محافظة بني سويف من خلال بياناتها الرسمية.