مذكرة ل«التفتيش الصيدلي» تكشف: أمصال «الحصبة» غير مطابقة للمواصفات

حصلت «المصري اليوم»، على مستندات صادرة من إدارة التفتيش الصيدلي على المستحضرات الحيوية، التابعة لوزارة الصحة، تفيد بعدم إجراء الفحوصات الكاملة لشحنة أمصال ضد الحصبة العادية والحصبة الألمانية، والغدة النكفية، مكونة من 4 ملايين مصل.
وقالت مذكرة، موجهة من مدير إدارة التفتيش الصيدلي إلى الهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية، إنه «بالإشاره لخطاب الدكتور، رئيس قطاع الشؤون الوقائية والمتوطنة، حول لقاح (m m r فيال 2) من إنتاج شركة (gsk) حول اللقاح، تبين وجود جسم غريب ملتصق على الجزء العلوى من الجدار الداخلى لبعض الزجاجات، ويختلف لونه وشكله عن البودرة أثناء فحص نحو 294,750 ألف عبوة من اللقاح المذكور».
وأضافت المذكرة: «الشحنة مقسمة إلى 5 تشغيلات بتاريخ انتهاء 8 سبتمبر2013، وكانت موجودة بمخازن الطعوم والأمصال، وتم فحصها بواسطة لجنة الفحص الفنى المشكلة من الإدارة العامة لمكافحة الأمراض المعدية، والإدارة العامة للتموين الطبى»، وتابعت: «تبين أنه رغم وجود هذا الجسم الغريب صدرت شهادات مطابقة لهذه الكميات من الهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية تفيد بالمطابقة وصلاحية المنتج للاستخدام، بالإضافة لصدور شهادات منشأ لكل تشغيلة من شركة (gsk ) تفيد بصلاحية استخدام اللقاح».
وقالت المذكرة، إن لجنة التفتيش الصيدلي التابعة للإدارة المركزية لشؤون الصيدلة، حررت محضر إثبات حالة لهذه الملاحظات يوم 25 مارس الماضي، مشيرة إلى أن «بقية تشغيلات الشحنة موجودة، ولا أحد يعلم متى سيتم توزيعها على المحافظات، كمرحلة ثانية من التطعيمات، بعد أن صرفت وزارة الصحة الكمية المطلوبة في المرحلة الأولى، أول فبراير الماضي».
وأوضحت المذكرة أن الفترة التي ظلت فيها الشحنة في الهيئة تراوحت بين 18 إلى 24 يومًا، دون استبعاد الإجازات التي تخللتها، برغم أن الاختبار يحتاج 21 يومًا من العمل لإثبات سلامة التعقيم الخاص بالمصل، وهو ما يعد تعمدًا لعدم إجراء الاختبارات بحجة حاجة الدولة للأمصال، حسب المذكرة.
في السياق ذاته، أكد مصدر بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، أن وجود هذا الجسم على الزجاجات يؤكد «عفن» الأمصال، وقال المصدر، الذى رفض ذكر اسمه: «ما يثبت أيضًا عدم إجراء الاختبار هو أن الفترة التي ظلت فيها الشحنة في الهيئة تراوحت بين 18 إلى 24 يومًا دون استبعاد الإجازات التي تخللتها»، موضحًا أن الاختبار يحتاج إلى 21 يومًا من العمل لإثبات سلامة التعقيم الخاص بالمصل، وهو ما يعد تعمدًا لعدم إجراء الاختبار بحجة حاجة الدولة للأمصال، وأضاف أن هناك 3 حالات وفيات بالمنيا بعد أخذ هذه الأمصال لكن وزارة الصحة نفت أن تكون الوفاة بسبب تلك التطعيمات.