للصيادلة.. تعرف على خطوات تسجيل مستحضرات التجميل

لأصحاب الصيدليات "اليوم السابع" يقدم الخطوات التى يجب اتباعها لتسجيل مستحضرات التجميل، أو صابون طبى أو معجون أسنان، حيث يتم تقديم الملف الأصلى إلى مركز التخطيط والسياسات الدوائية ويشتمل على:
1 – خطاب بطلب التسجيل.
2 – طلب تسجيل المستحضر (استمارة صحة 17) 22 ش الفلكى (الصيدلة).
3 – حوالة بريدية حكومية بمبلغ خمسة جنيهات.
4 – 5 صور من بيان التركيب للمستحضر بالتفصيل (الأصل).
5 – 5 صور بطاقة خارجية، 5 صور بطاقة داخلية، 5 نشرات داخلية.
6 – 5 صور من طريقة التحليل باللغة الإنجليزية (الأصل).
7 – شهادة تحليل بها رقم التشغيلة ونتائج تحليل المستحضر وخواصه الطبيعية مختومة بختم المعمل وصورة منها.
8 – صورة من رخصة المصنع المحلى (فى حالة الإنتاج المحلى أو محلى بترخيص من شركة أجنبية).
9 – شهادة أصل وتداول صادرة من هيئة حكومية فى بلد المنشأ بالخارج ومعتمدة من سفارة ج . م . ع هناك موضح بها:-
أ – اسم المستحضر
ب – بيان تركيبة موثق
ج – اسم المصنع المنتج وعنوانه وأنه متداول فى بلد المنشأ بنفس الاسم والتركيب (فى حالة المستورد أو الإنتاج بتصريح من شركة أجنبية)، يجب أن يكون موثقا فى سفارة ج . م . ع فى بلد المنشأ).
10 – التفويض بالتسجيل أو الوكالة بسفارة ج . م . ع ببلد المنشأ
(فى حالة المستورد) ويكون معتمدا وموثقا من السفارة المصرية.
11 – صورة من عقد التصنيع المبرم فى حالة التصنيع بتصريح من شركة أجنبية.
12 – السعر المتوقع للبيع.
13 – موافقة من الشركة (فى حالة المستورد) بطبع تاريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية.
14 – الملف العلمى.
** بيان عمل كل مادة داخلة فى التركيب
*** مواصفات المواد الخام الواردة من المصنع المورد لها
15 – دراسة الثبات للمستحضر STABILITY STUDY
**** يتم دفع رسوم التسجيل مبلغ 500 جنيه (خمسمائة جنيه) فى حالة مستحضرات التجميل سواء المحلية أو المصنعة أو المستوردة ويورد بشيك لبنك مصر فرع الدواوين (ميدان لاظوغلى).
تحت رقم 4/1/11715/37/115 باسم مركز التخطيط والسياسات الدوائية.