ابتكار مخدر الكيتامين لعلاج الاكتئاب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقار كيتاميني "مخدر" لعلاج الاكتئاب: الرذاذ الأنفي المصنع بواسطة شركة جونسون المصمم لاستعادة التواصل الدماغى
يتم استخدام الكيتامين، الذي تم تصميمه في الأصل كمهدئ للخيول، لاختبار تأثيره على الجسم كمخدر. لقد وجد العلماء مادة كيميائية تستهدف إعادة التواصل الدماغى فقد قاموا بتصميم رذاذ أنفي، وهو مستخرج من الكيتامين الكيميائي، للحصول على هذا التأثير في المرضى الذين يصعب علاجهم. ولقد حصل هذا العقار المصنع من قبل جونسون آند جونسون على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث إنه يوجد نحو ما يصل إلى 7.4 مليون من البالغين الأمريكيين يعانون مما يسمى بالاكتئاب المقاوم للمعالجة.
ولقد حصل هذا العقار "الخاص بالتغيرات والتقلبات العقلية" على موافقة الولايات المتحدة للمرضى المصابين بالاكتئاب الذي يصعب علاجه، وهو الأول في سلسلة من المواد التي يتم تجاهلها منذ فترة طويلة، والتي يعاد النظر فيها باعتبارها أشكالا حادة من الأمراض العقلية. إن بخاخ الأنف من جونسون آند جونسون هو مستخرج من
وفي تسعينيات القرن العشرين تم تبني الدواء من قبل قسم التخدير بسبب قدرته على إنتاج تجارب مخدرة، خارج الجسم. وفي الآونة الأخيرة أعطى بعض الأطباء الكيتامين للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب دون موافقة إدارة الغذاء والدواء الرسمية.
ولقد وافقت إدارة الغذاء والأدوية على تجربة العلاج باعتباره علاجا سريعا للمرضى على اثنين فقط من الذين فشلوا فى الحصول على الراحة من خلال استخدام مضادات الاكتئاب.
وهناك ما يصل إلى 7.4 مليون من البالغين الأمريكيين يعانون مما يسمى بالاكتئاب المقاوم للعلاج، مما يزيد من خطر التعرض للانتحار والعلاج في المستشفيات وغيرها من الأضرار الخطيرة، وفقا لما أقرته إدارة الأغذية والأدوية.
وسوف تكون تكلفة هذا الدواء تتراوح فيما بين 590 و885 دولارا بالنسبة للجرعة ناهيك بمختلف الخصومات والتخفيضات والتأمين.
حيث إنه لم تكن هناك ابتكارات دوائية كبرى للاكتئاب منذ إطلاق مضادات الاكتئاب ذات الصلة في أواخر الثمانينيات. وتستهدف تلك العقاقير السيروتونين الكيميائي في الدماغ، الذي يمكن أن يستغرق أسابيع أو أشهرا.
ولقد قامت شركة جونسون آند جونسون باستخدام واستهداف هذه المادة الكيميائية، وذلك لأنه من المعتقد أن مادة الكيتامين تعيد الروابط الدماغية التي تساعد على تخفيف الاكتئاب بشكل مختلف عن تلك الأدوية، فعندما يعمل الدواء يكون تأثيره فوريًا تقريبًا. وقال الدكتور جون مان، وهو طبيب نفسي وباحث في جامعة كولومبيا، إن هذه السرعة "كبيرة للغاية، لأن المرضى المصابين بالاكتئاب يعانون بشكل كبير". وأشار إلى أنه إذا لم يعمل الدواء يمكن للأطباء الانتقال بسرعة إلى خيارات أخرى.
أقرت إدارة الأغذية والعقاقير الدواء استنادا إلى نتائج الدراسة المعروفة كيميائيا باسم سبرافيتو، التي أظهرت أن المرضى الذين يتناولون العقار شهدوا تحسنا أكبر في مستويات الاكتئاب لديهم مقارنة بالمرضى الذين يتناولون علاجًا زائفًا، عندما تم قياسهم باستبيان نفسي.
ولقد تم تصميم الدواء ليكون جرعة أقل وأسهل في الاستخدام من الكيتامين، الذي عادة ما يؤدى إلى التسريب الوريدى. بدأت روبن بروثرو، التى تبلغ من العمر 60 عاما، بتناول مضادات الاكتئاب منذ أكثر من 20 عاما. لكنها تقول إنه لم يكن هناك نوع من الأدوية الخمسة التي جربتها خففت من الاكتئاب الذي أحبط حياتها الشخصية والمهنية. تقول بروثرو إنها بعد تعرضها للمحاكمة في أثناء العامين الماضيين تعافت من اكتئابها وعادت إلى هواياتها التى تركتها منذ سنوات، مثل التنزه فى البساتين.
فهى تتناول الدواء كل أسبوعين في مكتب طبيبها النفسي من خلال استلقائها على كرسي مريح. وقالت: "يمكنك أن تشعر أنه مهدئ، إنه دواء قوي"، واصفة الألوان والأشكال التي تنجرف أمام عينيها. "أنا فقط ادع الدواء يعمل. وأغلق عيني وأعمل على تهدئة ذهنى بشكل مذهل".
إن العقار الشبيه بالكيتامين يعد هو الأول من بين عدة مؤثرات نفسية تشق طريقها من خلال العملية التنظيمية في الولايات المتحدة، حيث يبحث الأطباء أكثر عن العلاجات الجديدة. يقوم الباحثون بإجراء تجارب في مرحلة متأخرة من السيلوسيبين، للصدمات، وهو دواء يحفز النشوة، كعلاج محتمل للاكتئاب واضطراب الإجهاد اللاحق.
وقال الدكتور بول سمرجارد، وهو طبيب نفسي في جامعة تافتس: "نادراً ما تظهر عوامل مختلفة بشكل كبير من شركات الأدوية أو غيرها من المختبرات. هذا يدفع الناس إلى البحث عن عقاقير ومركبات أخرى. على عكس الكيتامين، كما أن استخدام أى عقار طبي قانوني مصنف في نفس الفئة مثل الهيروين على عكس الكيتامين فهو مقيد ومحظور بشدة من قبل الحكومة الفيدرالية. لكن موافقة إدارة الأغذية والأدوية على السكيتامين يمكن أن تسهل طريقها".
اقرأ ايضا :عبء من الضجراللافندر للاسترخاء.. عطور تجنبك اكتئاب الشتاء
الاكتئاب هو من بين الأسباب الرئيسية للإعاقة في الولايات المتحدة ويجري مراقبته عن كثب من قبل السلطات الصحية وسط تزايد حالات الانتحار في جميع أنحاء البلاد. في عام 2017 ارتفع معدل الانتحار في الولايات المتحدة إلى 14 حالة وفاة لكل 100.000 شخص، وهو أعلى معدل في 50 عامًا على الأقل، وفقًا للسجلات الفيدرالية. لم يقترح المسؤولون الحكوميون تفسيراً لهذا الاتجاه، على الرغم من أن الباحثين الأكاديميين يشيرون إلى الفجوة المتزايدة في الدخل في البلاد، والنضالات المالية، والسياسة الخلافية.
وهناك العديد من القيود حول عقار شركة جونسون بسبب احتمالية ضرره، وآثاره الجانبية وأسئلة الأمان المستمرة بشأنه، لذلك لن يتم إعطاء الدواء إلا من قبل إخصائيين معتمدين، وهم الذين يجب عليهم مراقبة المرضى لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول العقار، وذلك بسبب تأثيراته المريعة. بالإضافة إلى ذلك سيتم تعقب جميع المرضى في سجلات لمراقبة سلامتهم وفاعلية وتأثير الدواء عليهم على المدى الطويل. ويعتقد أن التأثير المباشر للكيتامين يستمر من أربعة إلى سبعة أيام فقط وليس هناك إجماع حتى الآن على الفترة التي يمكن للمرضى الاستفادة فيها من العلاج بشكل مستمر.
ومع ذلك هناك عدد قليل من الخيارات الأخرى للمرضى الذين يفشلون في الاستجابة لمضادات الاكتئاب. يتطلب العلاج الأكثر فعالية في مثل هذه الحالات العلاج بالصدمات الكهربائية، كأن يتم تخدير المريض بشكل كامل ويمكن أن يتسبب في فقدان دائم للذاكرة. وهناك توقعات كبيرة لأدوية عقار شركة جونسون، حيث يتوقع المحللون مبيعات سنوية تزيد على 600 مليون دولار بحلول عام 2022، لكن ستواجه العقار المنافس في السوق.
تم استخدام عقار الكيتامين، وهو عقار قديم منذ عقود خارج نطاق الدواء لعلاج الاكتئاب من قبل بعض الأطباء. وتقدم ما لا يقل عن 150 عيادة في جميع أنحاء الولايات المتحدة العلاج بأشكال مختلفة من المخدرات، والتي تتوفر على أنها منخفضة التكلفة. غالبًا ما يدفع المرضى مئات أو آلاف الدولارات مقابل الحقن الوريدي من الدواء لعدة أسابيع أو شهور. ولكن إدارة الأغذية والعقاقير عادة لا تؤمن مثل هذه العلاجات، لأنها لم تتم الموافقة عليها باعتبارها آمنة وفعالة من قبل المنظمين. يقول الدكتور ستيف ليفين إن وجود معايير معتمدة من إدارة العقاقير لعلاج الجرعات وإدارتها سيزيد من المعايير في هذا المجال ويستبعد هذا بعض الجهات السيئة غير المؤهلة لعلاج الاكتئاب.
وقال ليفين، الذي يشغل منصب نائب رئيس الجمعية الأمريكية لأطباء الكيتامين، وهي مجموعة تمثل الأطباء والممرضين وغيرهم ممن يستخدمون هذه المعايير، إن تأمينها سيجعلها أكثر أمانا وإمكانية للوصول إلى المرضى.