تقييم أمان مادة "سيبوترامين" منتصف العام الحالى

أعلن الدكتور عبد الرحمن شاهين، المتحدث الرسمى لوزارة الصحة، أن الوكالة الأوروبية للأدوية EMEA لم تقم بإلغاء تسجيل المستحضرات التى تحتوى على مادة "السيبوترامين" ولكنها اكتفت بتعليق تسجيلها دون سحب الكميات الموجودة بالفعل فى السوق الأوروبى وذلك لحين الانتهاء من تقييم دراسات الأمان الخاصة بهذه المادة، وصدور قرار ال EMEA النهائى والمتوقع فى منتصف العام الجارى.
لافتا إلى أن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لم تمنع أو تعلق تسجيل هذه المستحضرات واكتفت بتعديل بند موانع الاستخدام بالنشرة الداخلية، حيث أضافت إليها مرضى القلب ضمن الفئات المحظور عليها استخدام هذا المستحضر.
وأضاف شاهين أن اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية رأت اتباع منهج منظمة الغذاء والدواء الأمريكية فى نشر التحذيرات، بل وأضافت عليها فى نص قرارها إلزام جميع الشركات التى تنتج هذه المستحضرات بوضع ملصق على الغلاف الخارجى للعبوات الموجودة فى الصيدليات وشركات التوزيع خلال أسبوعين مع متابعة ذلك من التفتيش الصيدلى خلال شهر من تاريخ اللجنة إضافة إلى إعلان الشركات عن هذا التحذير على EDA Website وفى الصحف مع مخاطبة الشركات صاحبة هذه المستحضرات وشركات التوزيع ونقابة الصيادلة والأطباء.
وأوضح المتحدث الرسمى لوزارة الصحة أن الهدف من وضع الملصق على العبوة الخارجية هو نوع من التحذير المشدد والملفت للأطباء والصيادلة والمرضى وذلك لحين صدور القرار النهائى من قبل الEMEA وذلك لإعادة العرض على اللجنة الفنية وفقا لحيثيات القرار.