الصحة: تقييم درجة أمان مادة «سيبوترامين» منتصف العام

قال الدكتور عبدالرحمن شاهين المتحدث الرسمي لوزارة الصحة إن الوكالة الأوروبية للأدوية EMEA لم تقم بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي علي مادة «السيبوترامين» ولكنها اكتفت بتعليق تسجيلها دون سحب الكميات الموجودة بالفعل في السوق الأوروبية، وذلك لحين الانتهاء من تقييم دراسات الأمان الخاصة بهذه المادة وصدور قرار الEMEA النهائي والمتوقع في منتصف العام الجاري.
أضاف رداً علي ما نشرته «روزاليوسف» عن استمرار تداول المستحضرات الصيدلية التي تحتوي علي مادة السيبوترامين في جمهورية مصر العربية إن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لم تمنع أو تعلق تسجيل هذه المستحضرات واكتفت بتعديل بند موانع الاستخدام بالنشرة الداخلية، حيث أضافت إليها مرضي القلب ضمن الفئات المحظور عليها استخدام هذا المستحضر.
وأوضح شاهين أن اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية رأت اتباع منهج منظمة الغذاء والدواء الأمريكية في نشر التحذيرات بل أضافت عليها في نص قرارها إلزام جميع الشركات التي تنتج هذه المستحضرات بوضع ملصق علي الغلاف الخارجي للعبوات الموجودة في الصيدليات وشركات التوزيع خلال أسبوعين مع متابعة ذلك من التفتيش الصيدلي خلال شهر من تاريخ اللجنة إضافة إلي إعلان الشركات عن هذا التحذير علي EDA Website وفي الصحف مع مخاطبة الشركات صاحبة هذه المستحضرات وشركات التوزيع ونقابة الصيادلة والأطباء.
وأوضح أن الهدف من وضع الملصق علي العبوة الخارجية هو نوع من التحذير المشدد واللافت للأطباء والصيادلة والمرضي، وذلك لحين صدور القرار النهائي من قبل الEMEA.