نتائجه الأولية مبشرة.. كوريا الجنوبية تبتكر دواءً لعلاج كورونا

تمكنت شركة الصناعات الدوائية الكورية الجنوبية "سيلتريون"، من ابتكار دواء يساهم في علاج فيروس كورونا المستجد، ويقلل من فرص تطور المرض إلى مستوى خطير.
وأكدت الشركة الكورية أن دواءها "CT-P59"، الذي قامت بطويره بالاعتماد على الأجسام المضادة أحادية النسيلة لعدوى كوفيد-19، أظهر نتائج مبشرة بعد اختباره على 327 شخص مصاب بفيروس كورونا.
div class="body-div-for-inread" data-bind-html-content-type="article" data-bind-html-compile="article.body" data-first-article-body="
واستعرضت "سيلتريون" البيانات السريرية للمرحلة الثانية من علاجها "CT-P59"، وهو علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة لكوفيد-19.
وأجرت الشركة تجاربها على 327 مريضا بفيروس كورونا المستجد لتقييم فعالية وسلامة العلاج، المعروف أيضا باسم "Regdanvimab".
وكان ما يقرب من 60 في المئة من المشاركين في الدراسة يعانون من أعراض حادة، من بينها الالتهاب الرئوي.
وقالت الشركة إن العلاج قلل معدل تطور حالات المرضى إلى حالات حرجة تتطلب الرعاية في المستشفى بمقدار 54 في المئة.
ومن بين المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عاما فأكثر، انخفضت نسبة تطور الحالات إلى حالات حادة بمقدار 68 في المئة.
وأوضحت الشركة أن العلاج قلل مدة التعافي بأكثر من 3 أيام، موضحة أنه من بين المرضى البالغين من العمر 50 عاما فأكثر، فقد قلل العلاج وقت التعافي بأكثر من 5 أو 6 أيام.
ونقلت وكالة "يونهاب" الكورية الجنوبية للأنباء عن أستاذ الطب في جامعة "غاتشون"، أوم جونغ سيك، قوله: "أثبتت الدراسة التجريبية أن العلاج قلل بدرجة كبيرة من معدل تطور المرضى إلى حالات خطيرة، وقلل في الوقت نفسه من مدة الشفاء".
ومن بين النتائج التي أثبتها العلاج أنه لم يظهر أي تفاعل دوائي ضار بين المرضى المشاركين في التجارب السريرية.
وتقوم وزارة سلامة الغذاء والدواء بمراجعة سلامة الدواء وفعاليته، وهو إجراء حاسم لتصنيع وبيع أول علاج محلي لكوفيد-19 في كوريا الجنوبية.
وتخطط الشركة لإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وهي جزء محوري من الدراسة، في أكثر من 10 دول، للحصول على نتائج أكثر شمولا لسلامة العلاج وفعاليته.
وستقدم الشركة أيضا طلبا للحصول على تصريح بالاستخدام في حالات الطوارئ إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية، ولترخيص بالتسويق المشروط إلى وكالة الأدوية الأوروبية في الأشهر المقبلة.
وتسعى الشركة لزيادة قدراتها التصنيعية لتلبية الطلب العالمي والمحلي، والذي من المتوقع أن يصل إلى 2 مليون جرعة كحد أقصى.
جدير بالذكر أن العلاج الكوري الجنوبي يتم حقنه عبر الوريد لمدة 90 دقيقة.
"
وكان ما يقرب من 60% من المشاركين في التجارب السريرية للمرحلة الثانية للعلاج المعروف أيضًا باسم "Regdanvimab"، يعانون من أعراض حادة، من بينها الالتهاب الرئوي، بحسب الشركة.
وأوضحت الشركة أن علاجها قلل معدل تحول المرضى إلى حالات حرجة، تحتاج للرعاية في المستشفى، بنسبة 54%، وفقًا لموقع "سكاي نيوز".
وأضافت سيلتريون أن علاجها ساهم في تقليل فرص تحول المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، إلى حالات حادة، بنسبة 68%، وقلل أيضًا من مدة تعافيهم بأكثر من 5 أو 6 أيام.
وقال أوم جونغ سيك، أستاذ الطب في جامعة "غاتشون": "أثبتت الدراسة التجريبية أن العلاج الكوري الجنوبي قلل بدرجة كبيرة من معدل تطور المرضى إلى حالات خطيرة، وقلل في الوقت نفسه من مدة الشفاء".
وأضاف سيك أن من بين النتائج التي أثبتها العلاج، أنه لم يظهر أي تفاعل دوائي ضار بين المرضى المشاركين في التجارب السريرية.
اقرأ أيضًا: بالأسماء.. إليك أسعار أدوية بروتوكول علاج كورونا في مصر
وفي الوقت الحالي، تقوم وزارة سلامة الغذاء والدواء، بمراجعة سلامة العقار وفعاليته، وهو إجراء حاسم لتصنيع وبيع أول علاج محلي لعدوى كوفيد-19 في كوريا الجنوبية.
وتخطط الشركة لإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، في أكثر من 10 دول، للحصول على نتائج أكثر شمولًا لسلامة العلاج وفعاليته.
ومن المقرر أن تتقدم الشركة بطلبين خلال الأشهر المقبلة، الأول لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تصريح الاستخدام الطارئ للدواء، والثاني لوكالة الأدوية الأوروبية لترخيص تسويق العلاج.
وتسعى الشركة إلى زيادة قدراتها التصنيعية، لتلبية الطلب العالمي والمحلي، والذي من المتوقع أن يصل إلى 2 مليون جرعة، كحدٍ أقصى.
والجدير بالذكر أن العلاج الكوري الجنوبي يتم حقنه عبر الوريد، لمدة 90 دقيقة.