وزير الصحة: وضع "الباركود" على جميع المنتجات الدوائية لأول مرة في مصر

أصدر الدكتور أحمد عماد الدين راضي وزير الصحة والسكان، قرارا وزاريا لوضع آلية لتتبع الدواء، وهي آلية يتم تنفيذها لأول مرة في جمهورية مصر العربية.
وحدد القرار آلية تتبع الدواء من المصنع وحتى الصيدلية من خلال "الباركود ثنائي الأبعاد"، مرورا بمراحل التخزين والتوزيع، وإلزام جميع شركات تصنيع الدواء بمصر والمستوردين والموزعين بأحكام هذا القرار وفقا لمراحل تنفيذه.
نص القرار على قيام الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية بتفعيل مشروع تتبع سلسلة الإمداد والتوريد من المصنع إلى المريض Track and Trace، وذلك بالنسبة للمستحضرات الصيدلية وبالضوابط المرفقة بالقرار.
ونصت المادة الأولى من الضوابط المرفقة بالقرار الوزاري على تعريف المستحضر الصيدلي و"الباركود" و"الباركود ثنائي الأبعاد"، حيث عرفت المستحضر الصيدلي بأنه كل منتج يتم تسجيله والتصريح بتداوله من وزارة الصحة والسكان، سواء كان هذا المنتج دواء بشريا أو مستحضرا حيويا أو مكملا غذائيا أو أدوية عشبية أو مستحضرا بيطريا أو المبيدات والمطهرات.
و"الباركود" Barcode هو بطاقة تعريف المنتجات عالميا ومحليا في صورة يستطيع الجهاز المصمم لقراءتها أن يلتقطها ويرسلها إلى ملف المعلومات داخل الحاسب الآلي، من أجل جلب المعلومات الخاصة بالمنتج في منتهى الدقة والسرعة.
أما تعريف "الباركود ثنائي الأبعاد" Two Dimensional Barcode فهو نوع من "الباركود" يستطيع أن يحتوي بداخله على أرقام وحروف وصور وبصمة الأشخاص، ويمتاز بقدرة تخزينية عالية المعلومات في مساحة صغيرة جدا، وهذا النوع لا يستخدم الأعمدة والمسافات في عملية التكويد، بل يعتمد على نقاط طباعة بتقنية محددة.
ونصت المادة الثانية من الضوابط المرفقة بالقرار الوزاري الصادر بشأن سلسلة تتبع المستحضرات الصيدلية في جمهورية مصر العربية من المصنع إلى المريض، على أن تلتزم مصانع وشركات وموزعي ومستوردي ومخازن المستحضرات الصيدلية والمؤسسات الصيدلية بجميع أنواعها التي تتعامل مع السوق المصرى باستخدام "الباركود الدولي للسلع" Global Trade Item Number GTIN، وذلك بالنسبة لكل المستحضرات الصيدلية التي يتم تداولها داخل السوق المحلي، سواء كان المنتج محلي الصنع أو مستوردا من الخارج تامة الصنع، أو التي يتم تصنيعها في الخارج ويتم تعبئتها وتغليفها في مصانع داخل البلاد.
أما المادة الثالثة من الضوابط فنصت على أن يتم إعداد مواصفات "الباركود" وفقا لما يلي:
أ. يطبع على عبوة المستحضر "باركود ثنائي الأبعاد" وفقا للنموذج الصادر من المنظمة العالمية للترقيم GSI.
ب- يحتوي الباركود على رقم GTIN الخاص بالمستحضر الصيدلي، وتاريخ انتهاء صلاحية المستحضر الصيدلي، ورقم التشغيلة، ورقم التسلسل العشوائي الخاص بكل عبوة Serial Number.
ونصت المادة الرابعة من الضوابط المنظمة للقرار الوزاري، على أن تشكل لجنة برئاسة السيد مساعد الوزير للشؤون الصيدلية لعمل حوار مع شركات ومصنعي ومستوردي المستحضرات الصيدلية وكافة المعنيين بتنفيذ هذا القرار، وذلك لوضع خطة زمنية لمراحل تطبيق هذا القرار، على ان تكون موقعة من كافة المعنيين بالتطبيق وذلك تمهيدا لاعتمادها من وزير الصحة والسكان في خلال 3 أشهر من تاريخ صدور القرار.
أما المادة الخامسة فنصت على أن تلتزم مصانع وشركات وموزعي ومستوردي ومخازن المستحضرات الصيدلية بالإضافة إلى المؤسسة الصيدلية بجميع أنواعها على إعداد وتجهيز ماكينات الطباعة الإلكترونية للمصانع والشركات وأجهزة القراءة الضوئية والبرامج الإلكترونية اللازمة لتطبيق المشروع، وكذلك إمداد الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية بالبيانات اللازمة لتجهيز قاعدة بيانات المستحضرات الصيدلية تمهيدا لتطبيق المشروع بمراحله المختلفة، وذلك وفقا للخطة الموضوعة والمشار إليها في المادة رقم 4 من هذا القرار.
أما المادة السادسة فنصت على أن يمنع تداول أي مستحضر صيدلي من المنصوص عليه فيما سبق بالسوق المحلي، إذا لم يكن حاصلا على الكود الدولي المذكور وبالمواصفات السابق ذكرها بعد انتهاء مراحل التطبيق، وذلك طبقا للخطة الزمنية المشار إليها في مادة 4.
ونصت المادة السابعة على أن تقوم الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية بشكل دوري "ربع سنوي" بمتابعة تطبيق مراحل المشروع من قبل مصانع وشركات وموزعي ومستوردي ومخازن المستحضرات الصيدلية بالإضافة إلى المؤسسات الصيدلية بجميع أنواعها، وذلك لرفع تقرير شامل لوزير الصحة لاتخاذ ما يلزم من إجراءات من شأنها الالتزام بالمواعيد المقررة لمراحل التنفيذ.
أما المادة الثامنة فنصت على "لا يمنع تطبيق هذا القرار أي شركة من إضافة وسيلة أخرى لضمان جودة أو سلامة منتجاتها مثل العلامات المائية ...إلخ".