هيئة الأغذية والأدوية الأميريكية تعتمد علاج قصورعضلة القلب الجديد من شركة نوفارتس

أعلنت شركة نوفارتس أن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية اعتمدت عقار إنتريستو أقراص (المادة الفعالة: ساكيوبتريل/ڤالسارتان) ليستخدم في علاج قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض، وكان يطلق على العقار سابقًا (LCZ696).
سيكون إنتريستومتاحا بوصفة الطبيب للمرضى الذين تتراوح درجة حالاتهم من 2 إلى 4 طبقًا لتصنيف جمعية القلب في نيويورك(NYHA class II-IV) ، حيث يستخدم للحد من مخاطر الوفاة بأمراض القلب و الأوعية الدموية و التقليل من الاقامة في المستشفيات نتيجة لقصور عضلة القلب. هذا و يستخدم إنتريستو عادة بالتزامن مع علاجات القلب الأخرى، بديلا لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسن ACE-inhibitorsو حاصرات مستقبل الأنجيوتنسن Angiotensin receptor blocksالأخرى.
وصرح ديفيد إيبشتاين، رئيس قطاع الأدوية بشركة نوفارتس "على الرغم من الشكوك و مخاطر التعرض لخسائر مالية عالية، أجرينا اكبر دراسة عن قصور عضلة القلب وقمنا بمقارنة عقار إنتريستو بالعلاج القياسي الذي كان يستخدم في السابق. ونتيجة لذلك أتيحت الفرصة للملايين من مرضى قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض للاستمتاع بحياة أطول وتجنب الإقامة في المستشفى والشعور بصحة أفضل". وأضاف "ندرك حجم مسئوليتنا للتأكد من وصول عقار إنتريستو إلى المرضى والأطباء في الولايات المتحدة بأسرع وقت ممكن، وسنبدأ في شحن العقار للولايات المتحدة في القريب العاجل".
وجاء قرار هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية بالموافقة على عقار إنتريستو بناءا على نتائج الدراسة PARADIGM-HFوالتي شارك فيها8442 مريضا بقصور عضلة القلب، والتي توقفت مبكرًا بعد نجاح إنتريستو الملحوظ في الحد من الوفاة بسبب أمراض القلب، وذلك مقارنة بعقار إينالابريل (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسن) . وفي نهاية الدراسة، كان معدل بقاء مرضى قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض، والذين تم علاجهم بعقار إنتريستو، على قيد الحياة،أكبرمقارنة بالمرضى الذين تم علاجهم بعقار إينالابريل كما كانت احتمالية إقامتهم بالمستشفى لتلقي العلاج أقل. كما أظهرت تحاليل بيانات السلامة الخاصة بإنتريستوأنها مماثلة للانالابريل.
وقال الدكتور ملتون باكر، أستاذ ورئيس قسم العلوم الإكلينيكية بالمركز الطبي التابع لجامعة تكساسساوثوسترن في الولايات المتحدة الأمريكية "الفائدة العظيمة لعقار إنتريستو تكمن في زيادة معدل بقاء مرضى قصور عضلة القلب على قيد الحياة، والتي تجلت في نتائج دراسة (PARADIGM-HF)، مما سيزيد من قناعة الأطباء لوصف إنتريستو لجميع مرضى قصور عضلة القلب بدلاً من العلاجات التقليدية (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسن أو حاصرات مستقبل الأنجيوتنسين)". وأشار "من المتوقع أن يغير إنتريستو نظام علاج مرضى قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض لسنوات عديدة قادمة".
ويعاني حوالي 6 مليون مريض في الولايات المتحدةمن قصور عضلة القلب، ونصفهم مصاب بضعف انقباض عضلة القلب2، وحوالي 2 مليون منهم تتراوحدرجة إصابتهم بالمرض من 2 إلى 4 طبقًا لتصنيف جمعية القلب في نيويورك، وذلك بناءً على مدى تأثير أعراض المرض في نشاطهم البدني . والجدير بالذكر أن قصور عضلة القلب يضعف جسم المريض ويهدد حياته، وذلك لعجز عضلة القلب عن ضخ دم كافي للجسم. ومن يعاني هذا المرض يواجه خطورة الوفاة أو الإقامة المتكررة في المستشفى لتلقي العلاج، وتشمل أعراض المرض صعوبة التنفس، والتعب الشديد، واحتباس السوائل في الجسم، مما يؤثر سلبًا في جودة حياة المريض .
يخضع حاليا إنتريستو لمراجعة من قبل السلطات الصحيةحول العالم، بما في ذلك كنداوسويسرا والاتحاد الأوروبي. بعد الموافقة عليه من قبل السلطات الصحية في جميع أنحاءالعالم، يمكن لإنتريستو تحقيق ذروة مبيعات تقديرية تتجاوز5 مليارات دولار في علاج قصور عضلة القلب المصاحب بضعف الانقباض