ما هو عقار ريفاروكسبان لعلاج تجلط الدم؟

عقار ريفاروكسبان
هو دواء عالي الفاعلية مضاد للتخثر ويتم تناوله عبر الفم لمنع وعلاج الخثرات الدموية الخطيرة لدى شريحة واسعة من المرضى ممن يعانون من أو يواجهون خطر الإصابة بخثرات الدم الشريانية أو الوريدية. ويمكن أن يساعد هذا الدواء في تحسين النتائج السريرية وجودة الحياة لكثير من المرضى ممن يعانون أو يواجهون خطر الانسداد التخثري في كثير من الحالات السريرية.
ما هي مزايا عقار ريفاروكسبان المعتمدة؟
يتم تسويق الدواء لمنع حدوث الانسداد التخثري الوريدي لدى المرضى البالغين، بعد خضوعهم لجراحة استبدال الورك أو الركبة، وهو دواء مضاد للتخثر يؤخذ عبر الفم وهو الدواء الوحيد الذي نجح باستمرار في إثبات فاعلية متفوقة على دواء الانوكسبارين في هذا الاستخدام. إن ريفاروكسبان هو دواء معتمد في أكثر من 110 دولة حول العالم ويتم تسويقه خارج الولايات المتحدة الأمريكية من قبل شركة باير هيلث كير في هذا الخصوص. بتاريخ 19 ديسمبر 2011 حقق ريفاروكسبان مزيداً من النجاح التسويقي في الاتحاد الأوروبي للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الصمامي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني، وكذلك علاج ومنع تكرار التخثر الوريدي العميق والانسداد الرئوي بعد حدوث حالة التخثر الوريدي العميق لدى المرضى البالغين.
تمتلك شركة جانسين للمنتجات الصيدلانية (جانسين فارماسيوتيكالس انك) حقوق التسويق في الولايات المتحدة، حيث يتوفر دواء ريفاروكسبان منذ شهر يوليو 2011 للوقاية من الانسداد التخثري الوريدي لدى الأشخاص المرضى البالغين بعد خضوعهم لجراحة استبدال الورك أو الركبة. وفي تاريخ 4 نوفمبر 2011 حصل دواء ريفاروكسبان على اعتماد تسويق آخر في الولايات المتحدة الأمريكية لخفض مخاطر السكتة الدماغية لدى مرضى الرجفان الأذيني.
في شهر ديسمبر 2011 تم تقديم طلب للسماح بتسويق دواء ريفاروكسبان في دول الاتحاد الأوروبي للوقاية الثانوية بعد المتلازمة التاجية الحادة (ACS). إضافة لذلك، تم تقديم طلب تسجيل عقار جديد تكميلي لدى إدارة الدواء والغذاء في الولايات المتحدة الأمريكية للمصادقة على ريفاروكسبان لخفض مخاطر حالات الجهاز القلبي الوعائي لدى المرضى الذين يعانون من المتلازمة التاجية الحادة.
كيف يعمل عقار ريفاروكسبان ؟
هو أول دواء مثبط انتقائي فموي مباشر عالي الفاعلية يثبط عامل اكس ايه، وهو عبارة عن انزيم يعمل عند نقطة محورية في عملية تخثر الدم (التخثر).
- يتطلب التخثر سلسلة معقدة من التفاعلات الكيميائية وإشارات الجسم، حيث أن عملية التفاعلات الكيميائية غالباً ما يشار إليها على أنها "شلال التخثر". ويشكل العامل اكس ايه أحد عوامل التخثر العديدة (بروتينات خثر الدم). العامل اكس ايه ضروري لإنتاج أنزيم الثرومبين الذي ينشر ويدعم عملية تشكيل خثر الدم. إن جزيء واحد من عامل اكس ايه يدعم تشكيل حوالي 1000 جزيء أنزيم ثرومبين عبر ما يُعرف باسم "ثرومبون بيرست" 1،2.
- ومن خلال التثبيط والاستهداف المباشر، يمنع العامل اكس ايه الثرومبين بيرست. ثبت أن الانتقائية بالنسبة لعامل اكس ايه لها فاعليتها من الناحية السريرية. وقد أثبتت الدراسات زيادة في فاعلية مانع التخثر فيما يخص الأدوية التي تقوم على الهيرابين لأن انتقائيتها للعامل اكس ايه تزداد 1.
ما هي مزايا عقار ريفاروكسبان ؟
تحمل الأدوية الجديدة المضادة للتخثر والتي تؤخذ عن طريق الفم وعداً وأملاً في التغلب على قيود أدوية منع التخثر التقليدية، مما يجعلها تمنع و/أو تعالج المزيد من حالات الانسداد التخثري الوريدي والشرياني.
تشمل مزايا وفوائد عقار ريفاروكسبان المضاد للتخثر والذي يؤخذ عبر الفم منع التخثر الذي يمكن التنبؤ به وذلك من دون الحاجة لمراقبة التخثر المعتادة الروتينية أو المراقبة المنتظمة للكلى أو إلى تعديل الجرعات الدوائية المتكررة، كما يخفض ريفاروكسبان خطر التفاعلات (الدوائية – الدوائية) دون الحاجة لأي قيود تتعلق بالنظام الغذائي.
لقد أثبت عقار ريفاروكسبان مزايا سريرية بالمقارنة مع العلاج القياسي في نطاق واسع من المجالات والاستخدامات.
البرنامج التجريبي السريري لعقار ريفاروكسبان :
لقد شارك أكثر من 75.000 مريض في البرنامج التطويري السريري لعقار ريفاروكسبان حتى الآن، حيث يتم من خلال البرنامج تقييم المنتج بخصوص مدى فاعليته في منع وعلاج نطاق عريض من حالات الانسداد التخثري الشرياني والوريدي، يشمل ما يلي:
- منع حدوث الانسداد التخثري الوريدي لدى المرضى البالغين الذين يخضعون لجراحة استبدال الركبة أو الورك.
- معالجة الانسداد الوريدي العميق والانسداد الرئوي، ومنع تكرار حدوث الانسداد الوريدي العميق والانسداد الرئوي.
- منع حدوث السكتة الدماغية والانسداد الكلي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني.
- منع حدوث الانسداد التخثري الوريدي لدى المرضى الذين يعانون من حالات مرضية شديدة في المستشفيات.
- وقاية ثانوية بعد متلازمة "ايه سي اس- ACS".
من خلال البرنامج التجريبي السريري المكثف الذي أجري على عقار ريفاروكسبان، أصبح هذا الأخير بمثابة العقار الأكثر خضوعاً للأبحاث والدراسات والأعلى توزيعاً في العالم اليوم، وهو عقار جديد مضاد للتخثر يتم تناوله عبر الفم.