اجراءات جديدة لتسهيل تسجيل المستحضرات الدوائية

أعلنت وزارة الصحة والسكان بدء تطبيق آليات قرار وزير الصحة رقم 820 لسنة 2016 والذي ينص على سرعة تسجيل المستحضرات الدوائية خلال مدة زمنية تتراوح من 1 الى 6 أشهر خلاف ما كان متبعا في السابق، وذلك عن طريق آليات حديثة متعارف عليها عالمياً ، لتوفير المستحضرات الهامة ذات الجودة والفعالية والأمان في سوق الدواء في أسرع وقت ممكن.
وأوضحت الدكتورة رشا زيادة رئيس الادارة المركزية لشئون الصيدلية أن المنظومة الحديثة سيتم بمقتضاها تسجيل المستحضرات المسجلة عن طريق (ادارة الغذاء والدواء FDA) و(الوكالة الأوربية للادوية EMA) في غضون من شهر الى شهرين ، لافته الى ان الشركة التي ستتقدم بملف التسجيل الموحد ( CTD ) للمستحضر الدوائي الخاص بها سيتم تسجيله في 6 اشهر .
وأضافت أن تطبيق هذا القرار سيوفر الأدوية في السوق خلال وقت قصير، وسرعة كبيرة ، كما سيفتح الباب أمام شركات الأدوية الدولية للاستثمار بمصر، وخلق تنافسية بين الشركات مما سيساهم فى خفض الأسعار والتى ستصب بالنهاية في مصلحة المريض المصري.
وأكدت ان من ضمن مميزات هذا القرار تشجيع التصدير من خلال اتاحة الفرص أمام الشركات الوطنية للتقدم بملف التسجيل الموحد وتوحيد الاجراءات تدريجيا بما يعمل على رفع كفاءة الشركات ودخولها فى المنافسة الدولية .
يشار الى أن هذا القرار يأتى بعد أسبوع من قرار وزير الصحة والسكان الخاص بعملية تتبع كافة المستحضرات الدوائية التي يتم تداولها في أنحاء الجمهورية سواء مستوردة أو مصنعة محلياً ، لمراقبة كافة عمليات البيع و الشراء للمستحضرات والتي من شأنها منع تداول الادوية المهربة والمغشوشة والغير صالحة للاستهلاك الآدمى .