موافقة خليجية على تسجيل منتجات صيدلانية وشركات جديدة للأدوية

دبي - الطبيب انتهت الجهات الصحية في دول الخليج العربي، من تحديث وإجراء تعديلات على اللائحة المركزية للتسجيل الدوائي التي تضع شروطاً ومواصفات ومتطلبات موحدة للتسجيل الدوائي.
وصرح الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة الذي ترأس اجتماع اللجنة الخمسين في دبي مؤخرا أن اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي قد ناقشت، إعادة تسجيل 17 مستحضراً جديداً واستكمال تسجيل 75 مستحضراً، بالإضافة إلى النسخ النهائية من اللائحة المركزية للتسجيل المركزي ودراسة «الثباتية» ودراسة التكافؤ الحيوي. وأكد الأميري أن التعاون قائم ومستمر بين دول التعاون في ما يخص الملاحظات عن جودة وأمن أي منتج دوائي. وبحث الاجتماع موضوع، تسجيل 21 شركة جديدة وإعادة تسجيل الشركات الجديدة واستعراض تقارير زيارة 8 شركات، وكذلك تسجيل 16 مستحضراً تمهيداً للتسجيل.. حيث وافقت اللجنة على تسجيل شركة واحدة في الوقت الذي تمت فيه الموافقة على تسجيل 27 منتجا صيدلانيا استوفت متطلبات التسجيل والوثائق المطلوبة. وقال: إنه تم رفض تسجيل 48 مستحضرا لعدم استيفاء المتطلبات التي يستوجبها التسجيل. وأشاد الدكتور أمين الأميري، باهتمام دول مجلس التعاون الخليجي ومكتبه التنفيذي ببرنامج التسجيل الدوائي المركزي، مشيرا إلى أن هذا التعاون يأتي توحيداً للجهود والإجراءات والأنظمة المتبعة للدول الأعضاء والاستفادة من الخبرات المشتركة في سهولة توفير الأدوية ومنتجاتها. وأكد الأميري مجددا ضرورة مضاعفة الجهود الكفيلة بتوفير دواء آمن وفعال، مشيراً إلى أن وجود الرقابة الدوائية الوطنية أساسية لتنظيم وضبط سير الأمور المختلفة، في ظل وجود الكثير من الأغذية واللوازم الطبية ومواد التجميل الحديثة التي قد تؤثر سلباً على الصحة دون وجود هيئات رقابية رادعة، وذلك بالتعاون مع المنظمات العالمية مثل منظمة الصحة العالمية ومنظمة الأغذية والأدوية الأميركية FDA والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. وقال الأميري: إن اللجنة تركز على اليقظة الدوائية، وإبلاغ دول المجلس بشكل سريع في حالة اكتشاف أي تحذيرات أو خلل في أي صنف دوائي سواء محلي أو عالمي، لافتا إلى زيادة التحذيرات العالمية في الفترة الأخيرة من وجود مضاعفات وآثار جانبية للعديد من الأدوية. الجدير بالذكر أن مميزات التسجيل الموحد للأدوية تتعدد ابتداءً من تسهيل تطبيق نظام الاتحاد الجمركي مما يسهل حركة الدواء عبر جميع المنافذ بين الدول وبروز نظام الإنذار المبكر بسحب أي دواء إذا ثبتت سميته في أي دولة من الدول الأعضاء، وإيجاد قاعدة بيانات موحدة يسهل الوصول إليها من قبل العاملين بالقطاع الصحي. وكانت اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي قد تقدمت في ختام جلساتها بالشكر لدولة الإمارات العربية المتحدة، على استضافتها للاجتماع الخمسين للجنة، كما تقدمت اللجنة بالشكر لسعادة ناصر خليفة البدور مدير غدارة العلاقات الخارجية والمنظمات الدولية في وزارة الصحة عضو الهيئة التنفيذية لمجلس وزراء صحة دول مجلس التعاون على جهوده الطيبة من اجل تأكيد التعاون فيما بين الدول الأعضاء والعمل على نجاح اجتماعات اللجنة وتحقيق أهدافها.