«الصحة»: تعطيل تسجيل علاج«سى» الأمريكى بسبب تأخر النتائج

أعلنت وزارة الصحة أن سبب تأخر تسجيل العقار الأمريكى لعلاج فيروس «سى» هو عدم تسلم الشركة المنتجة للتجارب الإكلينيكية، فى الوقت الذى أكدت فيه مصادر أن الشركة أرسلت عينات من الدواء، وتم إجراء تجارب سريرية على أكثر من 300 حالة فى مصر، وأثبتت نجاح العلاج.
وقالت المصادر، ل«المصرى اليوم»: «بالرغم من حصول الدواء على الموافقات الدولية، فإن الوزارة تعمدت تعطيل قبول الأوراق من البداية، دون إبداء أسباب أو إبلاغ أعضاء اللجنة المسؤولة عن المفاوضات مع الشركة الأمريكية عن سبب تأخر قبول الأوراق أو تأخر اللجنة القانونية بالوزارة فى إعداد العقود النهائية حتى الآن، والتى على أساسها سيتم التعاقد مع الشركة المنتجة وتوريد الدواء للوزارة».
من جانبها، قالت الدكتورة فاتن عبدالعزيز، مساعد وزير الصحة لشؤون الدواء، إن الوزارة لم تعطل إجراءات تسجيل عقار فيروس «سى» الأمريكى، وإن إدارة التسجيل بالإدارة المركزية للشؤون الصيدلية هى الجهة الوحيدة المسؤولة عن تسجيل أى عقار جديد فى السوق الدوائية المصرية، والشركة المنتجة للعقار تقدمت بالفعل لإدارة التسجيل، وتم عرض طلبها على اللجنة الفنية بالإدارة لاستكمال الإجراءات، وبالفعل وافقت اللجنة وأدخلت الطلب فى التسجيل السريع للأدوية، وطلبت من الشركة التقدم بنتائج الدراسات والتجارب الإكلينيكية التى أجريت على العقار فى أمريكا ومصر، خاصة على النوع الجينى الرابع.
وأشارت عبدالعزيز إلى أن الوزارة لم تتلاعب بالمرضى، ولم تتعنت ضدهم، وإنما من حدد موعدا غير مدروس للانتهاء من تسجيل العقار هو من تلاعب بالمرضى، وهو المسؤول عن حالة اللغط التى أثيرت مؤخراً، منوهة بأن الإجراءات التى تتبعها إدارة التسجيل ضرورية عند تسجيل أى عقار جديد.