وزيرة التخطيط تلتقي المديرة التنفيذية لمركز التجارة الدولية التابع للأمم المتحدة    الاتحاد الأوروبي مستعد للرد برسوم على السلع الأمريكية التي تبلغ قميتها 109 مليارات دولار إذا فشلت المحادثات    البرازيل تعتزم الانضمام لدعوى الإبادة ضد إسرائيل أمام محكمة العدل الدولية    السيطرة على حريق وحدة سكنية في العاشر من رمضان    بالفيديو.. الأرصاد تحذر: موجة شديدة الحرارة تضرب البلاد وتستمر حتى الثلاثاء المقبل    ضبط تجار مخدرات بحوزتهم مواد تقدر ب26 مليون جنيه في عدة محافظات    وزير الثقافة يلتقي نظيره الأردني لبحث التعاون في مجالات التراث والموسيقى والمسرح    مهرجان الغردقة لسينما الشباب يطلق مسابقة للفيلم السياحي    مقتل 11 مدنيًا في معارك مسلحة بين تايلاند وكمبوديا    مصر و9 دول: لا سيادة لإسرائيل على الأراضي الفلسطينية المحتلة    تفاصيل عملية دهس قرب بيت ليد.. تسعة مصابين واستنفار إسرائيلي واسع    إيران تتمسك بتخصيب اليورانيوم وسط تهديدات أمريكية بضربات جديدة    إيكيتيكي ينضم لمعسكر ليفربول في هونج كونج    "لم أر سوى الخير من جماهير الزمالك".. مصطفى شلبي يعلن نهاية رحلته مع القلعة البيضاء    أول نتائج عمل لجنة المحترفين.. ثلاثي ليفربول وأرسنال وأوكسير في معسكر منتخب 20 عاما    فيريرا: هدفنا هو نفس هدف جماهير الزمالك.. ونتحسن يوما بعد يوم    رئيس جامعة أسيوط يعلن فتح باب التقديم الإلكتروني للمدن الجامعية لعام 2025/2026    إقبال على العنب والموز.. ارتفاع أسعار الفاكهة بالمنوفية اليوم الخميس 24 يوليو 2025    جامعة القاهرة تطلق مؤتمرها الأول للذكاء الاصطناعي في أكتوبر القادم    إصابة رئيس محكمة و3 من أفراد أسرته في حادث انقلاب سيارة بطريق أسيوط الغربي    ضبط صاحب مكتبة بتهمة بيع وتوزيع كتب دراسية خارجيه بدون تصريح    ضبط 5 أشخاص بعد مشاجرة بسبب خلافات الجيرة في مدينة بدر    «التضامن» و«ويل سبرنج» تنظمان يومًا ترفيهيًا وتوعويًا لفتيات مؤسسة العجوزة    17 شهيدا بنيران وقصف الاحتلال بينهم 3 من منتظري المساعدات منذ فجر اليوم    «تطوير التعليم بالوزراء» وأكاديمية الفنون يطلقان مبادرة لاكتشاف وتحويل المواهب إلى مسارات مهنية    هيئة الرعاية الصحية: تعاون مع شركة Abbott لنقل أحدث تقنيات علاج أمراض القلب    تعليم الغربية: لا إجبار في اختيار نظام الثانوية العامة والبكالوريا اختيارية    "الجبهة الوطنية" يعقد أول لقاء جماهيري بالإسماعيلية لدعم مرشحته داليا سعد    استقرار أسعار العملات الأجنبية في بداية تعاملات اليوم 24 يوليو 2025    محافظ الغربية: التعليم الفني قادر على تخريج أجيال تنهض بالمجتمع    وزير الري يبحث حالة المنظومة المائية وموقف المرحلة الثانية من تطهيرات الترع    رئيس اقتصادية قناة السويس يوقع 3 عقود صناعية جديدة مع شركات صينية    رئيس الوزراء يستعرض جهود وزارة الأوقاف في مواجهة الشائعات وبناء الوعي المجتمعي    غدا.. تامر حسني والشامي يشعلان ثاني حفلات مهرجان العلمين    حسين فهمي ضيف شرف الدورة الثانية من جوائز الباندا الذهبية بالصين    الدفاع الجوي الروسي يدمر 39 مسيرة أوكرانية    حملة «100 يوم صحة» تقدم 12 مليون و821 ألف خدمة طبية مجانية خلال 8 أيام    من اكتئاب الشتاء إلى حرارة الصيف.. ما السر في تفضيل بعض الأشخاص لفصل عن الآخر؟    وزير الخارجية والهجرة يلتقى الجالية المصرية فى مالى    سيناء في «قلب جهود التنمية»    «لولا الإهمال لما وقع الانفجار القاتل».. حيثيات حكم تأييد حبس المتهمين ب واقعة خط الغاز بالواحات    أحد الزملاء يخفي معلومات مهمة عنك.. حظ برج الدلو اليوم 24 يوليو    «كتالوج»... الأبوة والأمومة    مدنية الأحكام وتفاعلها مجتمعيًّا وسياسيًّا    «صفقة قادمة».. شوبير يشوّق جماهير الأهلي حول المهاجم الجديد    أرخص الجامعات الأهلية في مصر 2026.. المصروفات الكاملة وطرق التقديم (القائمة المعتمدة)    إصابة 4 عمال إثر سقوط مظلة بموقف نجع حمادي في قنا.. وتوجيه عاجل من المحافظ- صور    علي أبو جريشة: عصر ابن النادي انتهى    نهاية سعيدة لمسلسل "فات الميعاد".. تفاصيل الحلقة الأخيرة    حسام موافي لطلاب الثانوية: الطب ليست كلية القمة فقط    شوبير يكشف حقيقة اهتمام الأهلي بضم أحمد فتوح    تصرف مفاجئ من وسام أبوعلي تجاه جماهير الأهلي.. الشعار والاسم حاضران    92 % صافي تعاملات المصريين بالبورصة خلال آخر جلسات الأسبوع    أعراض برد الصيف وأسبابه ومخاطره وطرق الوقاية منه    هل يجوز أخذ مكافأة على مال عثر عليه في الشارع؟.. أمين الفتوى يجيب    محفظ قرآن بقنا يهدي طالبة ثانوية عامة رحلة عمرة    الإفتاء توضح كيفية إتمام الصفوف في صلاة الجماعة    دار الإفتاء المصرية توضح حكم تشريح جثة الميت    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



"2012" عام استثنائى فى صناعة الدواء بالعالم.. طرح 39 عقارا جديدا.. أول دواء لعلاج السمنة منذ 13 عاما.. إصدار مستحضر جديد ينافس "الفياجرا".. والتصديق على 8 أدوية دفعة واحدة لعلاج أمراض السرطان
نشر في اليوم السابع يوم 30 - 01 - 2013

شهد عام 2012 المنصرم التصديق على أكبر عدد من الأدوية الجديدة على مدار العقدين الماضيين، وكان عاماً استثنائياً بكل المقاييس فى صناعة الدواء بالعالم، حيث صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، المؤسسة الرسمية لاعتماد الأدوية الجديدة بالولايات المتحدة الأمريكية، على إصدار 39 عقاراً جديداً مقارنة ب30 و21 عقارا جديدا فى عامى 2011 و2010 على الترتيب.
وستدر الأدوية الجديدة حسبما أشارت إدارة ال"FDA" الأمريكية أرباحاً كبيرة ستصل إلى مئات الملايين من الدولارات على شركات الدواء العالمية، وهو ما سيساهم فى تعويض الخسائر الفادحة التى تكبدتها تلك الشركات خلال الأعوام الماضية بسبب الأزمة الاقتصادية العالمية والمنافسة الشرسة من الشركات المصممة للمستحضرات الصيدلية البديلة.
ويعتبر ديسمبر 2012 هو الشهر الأبرز فى طرح الأدوية الجديدة خلال عام 2012، حيث شهد هذا الشهر وحده التصديق على أكثر من ثمانية أدوية جديدة أبرزها عقار "Sirturo "، والذى يعد العقار الأول من نوعه لعلاج مرض السل المقاوم للأدوية المتعددة.
ويُعد مرضى السرطان الأكثر حظاً هذا العام، حيث حصلوا على نصيب الأسد فى عدد الأدوية الجديدة التى تم إصدارها، حيث اعتمدت ال"FDA" إصدار 8 أدوية جديدة دفعة واحدة لعلاج الأورام المختلفة، وهم:
1.عقار "Xtandi" لعلاج سرطان البروستاتا فى المراحل المتقدمة.
2.عقار "Erivedge" لعلاج الحالات المتأخرة من سرطان الجلد الخبيث.
3.عقار "Jakafi" لعلاج السرطان الذى يصيب النخاع العظمى.
4.عقار "Voraxaze" لخفض المستويات العالية المسببة للتسمم والتى يحدثها عقار الميثوتريكسات.
5.عقار "Erwinaze " لعلاج مرض اللوكيميا الحادة.
6. عقار "Stivarga " لعلاج الحالات المتأخرة من سرطان القولون والمستقيم.
7.عقار "Perjeta " لعلاج الحالات المتأخرة من سرطان القولون والمستقيم.
8.عقار "Bosulif " لعلاج اللوكيميا المزمنة.
كما صدر العديد من الأدوية الجديدة لعلاج مجموعة من الأمراض المختلفة والمتنوعة، حيث صدر عقار جديد لعلاج مرض نقص المناعة المكتسبة ويعرف باسم "Stribild "، وكما صدر عقار "Eylea " لعلاج التنكس البقعى المرتبط بتقدم العمر، وتم التصديق أيضاً على مستحضر جديد باسم "Amyvid " للمساهمة فى علاج مرض الزهايمر، وكذلك عقار "Menhibrix " الذى يستخدم للوقاية من مرض التهاب الأغشية السحائية الذى يصيب الأطفال، وعقار "Elelyso " الذى يستخدم لعلاج مرض جوشير، بالإضافة إلى اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" أول مستحضر صيدلى يحتوى على الخلايا الجذعية المستخرجة من دماء الحبل السرى والمشيمة، ويعرف هذا الدواء باسم "HEMACORD"، ويستخدم فى علاج مشاكل وسرطانات الدم.
وإليكم المزيد من التفاصيل عن أبرز الأدوية التى تم التصديق عليها مؤخراً:
التصديق على عقار "Stendra" لعلاج ضعف الانتصاب.. والمنافس الأول لعقار الفياجرا
صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" فى نهاية شهر أبريل الماضى على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج ضعف الانتصاب، والذى يعانى منه نحو 30 مليون شخص فى الولايات المتحدة الأمريكية وحدها فقط ومئات الملايين من الأشخاص حول العالم.
ويعرف العقار الجديد باسم ستندرا "Stendra"، ويحتوى على المادة الفعالة "avanafil"، وهو متوفر فى صورة أقراص، حيث يحصل عليه الزوج قبل 30 دقيقة فقط من اللقاء الجنسى.
وينتمى عقار ستندرا "Stendra" إلى مجموعة مثبطات الفوسفودايستراز "phosphodiesterase type 5"، والتى تعمل على تدفق الدم إلى العضو الذكرى، حيث يساعد فى علاج الأشخاص الذين يعانون من خلل فى الانتصاب أو عدم القدرة على استمرار الانتصاب لوقت كاف من الزمن وهو ما يهدد العملية الجنسية بالفشل.
ونصحت الإدارة الأمريكية المرضى باستخدام أقل جرعة ممكنة قادرة على إحداث فاعلية، مؤكدة أن عقار "Stendra" سيوفر لهم بدائل علاجية كثيرة ومتنوعة، لافتة إلى أن العقار الجديد سيصبح المنافس الأبرز لعقار الفياجرا الشهير.
دواء أمريكى جديد لعلاج مرض الإيدز
عقار ستريبيلد
وشهد مطلع شهر سبتمبر الماضى تصديق هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج مرض نقص المناعة المكتسبة "HIV" أو ما يعرف بمرض الإيدز.
ويعرف العقار الجديد باسم ستريبيلد "Stribild" ويحتوى على مزيج مختلف من المكونات، عبارة عن 4 مواد فعالة، منهم مركبين جديدين ويستخدمان لأول مرة وهما المادة الفعالة "elvitegravir"، والمادة الفعالة "cobicistat"، بينما صدقت هيئة الغذاء والدواء من ذى قبل على المادتين الأخريين وهما "emtricitabine" و"tenofovir disoproxil fumarate".
وتم تصميم هذا العقار خصيصاً بتركيبة جديدة ليستخدم مرة واحدة فى اليوم عن طريق الفم، حيث يأخذ شكل الأقراص الصيدلى، وذلك لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بمرض الإيدز من النوع الأول، والذين لم يسبق علاجهم من ذى قبل بأى أدوية خاصة بمرض نقص المناعة المكتسبة، وأظهر ذلك المزيج من المركبات كفاءة عالية فى علاج الأشخاص المصابين بالمرض الفيروسى.
الدكتور خالد أبو شنب، أستاذ مساعد الميكروبيولوجى والمناعة بكلية الصيدلة جامعة عين شمس
وفى تصريح خاص ل"اليوم السابع" أكد الدكتور خالد أبو شنب، أستاذ مساعد الميكروبيولوجى والمناعة بكلية الصيدلة جامعة عين شمس، أن عقار ستريبيلد "Stribild" يمتلك فاعلية كبيرة من الناحية النظرية مقارنة بالأدوية والمستحضرات المختلفة المطروحة حالياً فى السوق الدوائى العالمى، وسيساهم بشكل كبير فى علاج المرض والتخفيف من حدة الإصابة به.
وأضاف الدكتور خالد أبو شنب فى الوقت نفسه ضرورة انتظار ما ستفسر عنه نتائج المتابعة الإكلينيكية لتأثير العقار على المرضى عقب طرحه بالأسواق "post market clinical follow up" للحكم عليه بدقة، وأكد أن العقار سيصبح متاحاً للمرضى فى مصر عقب تصديق وزارة الصحة المصرية عليه.
بيلفيك "Belviq".. العقار الأول لعلاج السمنة منذ أكثر من 13 عام
شهد أواخر شهر يونيو الماضى إنجازاً طبياً غير مسبوق، حيث تم التصديق بواسطة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" على علاج جديد لمرض لسمنة وزيادة الوزن وتم طرحه إلى الأسواق العالمية، وهو يعد أول عقار جديد للسمنة يتم طرحه إلى الأسواق العالمية منذ أكثر من 13 عام.
ويعرف المستحضر الجديد باسم بيلفيك "Belviq"، ويحتوى على المادة الفعالة لوركازيرين الهيدروكلوريد "lorcaserin hydrochloride"، وهو من تصنيع شركة أرينا السويسرية للمستحضرات الدوائية.
وأشارت الهيئة إلى أن العقار سيستخدم لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بمرض السمنة، الذين يرتفع مقياس مؤشر كتلة الجسم "BMI" الخاص بهم عن 30، وكما سيستخدم لعلاج البالغين المصابين بارتفاع الوزن ويملكون مؤشر "BMI" أكبر من 27، بالإضافة إلى أنه يصلح لعلاج الأشخاص المصابين بأحد مضاعفات مرض السمنة مثل ضغط الدم المرتفع ومرض السكر من النوع الثانى وارتفاع الكولسترول بالدم.
وعن آلية عمل العقار، فقد أشارت الهيئة إلى أنه يعمل عن طريق تنشيط مستقبل السيروتونين " serotonin 2C" بالمخ، وهو ما يجعل الإنسان يشعر سريعاً بالشبع والامتلاء عقب تناول كميات قليلة من الطعام، وهو ما يقلل من إجمالى السعرات الحرارية التى يحصل عليها الإنسان ويفقد الكيلوجرامات بسهولة.
"Qsymia". . عقار السمنة شديد الفعالية
عقار كسيميا
وصدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" فى منتصف شهر يوليو الماضى، وبعد أيام قليلة من اعتماد عقار "بيلفيك" على إصدار مستحضر صيدلى آخر لعلاج مرض السمنة، والذى يعانى منها أكثر من نصف مليار شخص حول العالم، هذا بخلاف ارتفاع الوزن والذى يصيب مئات الملايين من الأشخاص.
ويعرف العقار الجديد باسم كسيميا "Qsymia"، ويحتوى على المادة الفعالة الفنترمين "phentermine" بالإضافة إلى مادة التوبيراميت "topiramate" فى صورتها ممتدة المفعول، ويبدو أنه أكثر فعالية من أى عقار آخر فى إنقاص الوزن، حيث خسر المرضى الذين يتناولون أعلى جرعة منه نحو 9% من وزنهم الأساسى.
وللحصول على أفضل تأثير، نصحت الإدارة الأمريكية مستخدمى العقار الجديد باتباع حمية غذائية منخفضة السعرات الحرارية، بالإضافة إلى ممارسة التمارين الرياضية، وهو ما أثبت التجارب والدراسات فاعليته فى زيادة تأثير انخفاض الوزن.
دواء أمريكى جديد لعلاج الانسداد الشعب الهوائية المزمن "COPD"
وصدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" فى الأسبوع الأخير من شهر يوليو على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج الانسداد الرئوى وانسداد الشعب الهوائية المزمن"COPD"، والذى يعانى منه ملايين المرضى حول العالم.
ويحمل العقار الجديد اسم تودورزا بريسسير "Tudorza Pressair"، ويحتوى على المادة الفعالة أكليدنيام بروميد "aclidinium bromide"، ويوجد فى صورة بودرة جافة يحصل عليها المريض عن طريق جهاز استنشاق بجرعة مرتين فى اليوم الواحد، لتوفر له الحماية والوقاية اللازمة على المدى البعيد من ضيق المجارى الهوائية والتهاب الرئة المزمن وانتفاخها.
عقار " Kalydeco"
ويعد عقار "Kalydeco " من أبرز الأدوية التى تم التصديق عليها فى عام 2012، حيث يعالج سنوياً أكثر من 7000 شخص مصاب بالتليف الكيسى، أحد أبرز الأمراض النادرة، ولذلك فثمنه باهظ جداً وتتعدى تكاليف العلاج به 294000 دولار فى العام الواحد، كى يتم تغطية تكاليف إنتاجه والأموال الطائلة التى تم إنفاقها عليه خلال مرحلة الأبحاث والتجارب الإكلينيكية، والتى قد تصل أحيانا إلى مليار دولار، ولذا تعطى الإدارة الأمريكية الشركة المنتجة حق تسويق العقار وبيعه بشكل حصرى لمدة 10 أعوام كاملة.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.