وكالة الأدوية الأوروبية تقر ريمديسيفير كأول علاج لكورونا فى القارة

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة المشروطة على استخدام عقار ريمديسيفير المضاد للفيروسات والذي تنتجه شركة جيلياد ساينسز مع مرضى كوفيد-19، ليصبح بذلك أول عقار يقترب من الحصول على الضوء الأخضر كعلاج لهذا المرض بالقارة الأوروبية.
وقالت الوكالة اليوم الخميس، إن لجنتها المعنية بالأدوية البشرية أوصت باستخدام العقار مع المرضى الذين لا يقل عمرهم عن 12 عاما ويعانون من الالتهاب الرئوي وبحاجة لمدهم بالأكسجين.
وسعر العقار بالمنطقة غير معروف بعد، لكن سعره بالولايات المتحدة قد يصل إلى 5080 دولارا لدورة العلاج الواحدة، في حين ستبيعه شركات هندية للأدوية البديلة التي تحمل نفس الخصائص لكن ليس بنفس الاسم التجاري بسعر بين 5000 و6000 روبية (66.13 و79.35 دولار).
ويجيء تصديق وكالة الأدوية الأوروبية بعد بضعة أسابيع من مراجعة عاجلة، وهو يعني أن بإمكان الأطباء وصف عقار شركة جيلياد، والذي سيُطرح بالاسم التجاري فيكلوري، للمرضى في أوروبا بمجرد الحصول على موافقة المفوضية الأوروبية، وهي عادة ما تقر توصيات لجنة الأدوية البشرية.
وموافقة الاتحاد الأوروبي المشروطة على تسويق العقار تسمح ببيعه لمدة سنة في دول الاتحاد السبع والعشرين قبل أن تكون كل البيانات الضرورية المتعلقة بالفعالية والآثار الجانبية متاحة. وسيتعين على شركة جيلياد أن تقدم البيانات النهائية في موعد غايته ديسمبر كانون الأول.
ونال عقار ريمديسيفير بالفعل موافقة على استخدامه بشكل استثنائي في الحالات الحادة وذلك في الولايات المتحدة والهند وكوريا الجنوبية، ونال موافقة كاملة في اليابان.
الادويه الاوروبيه
كورونا
علاج كورونا
لقاح كورونا
اوروبا
ريمديسيفير
الموضوعات المتعلقة
الجارديان: 10 دول تواجه مخاطر موجة ثانية من كورونا.. تعرف عليها
الخميس، 25 يونيو 2020 04:03 م
كورونا حول العالم.. حصيلة الوفيات تتخطى ال485 ألف حالة.. قطر تسجل 1060 إصابة جديدة وحالتى وفاة.. 909 إصابة بالكويت و430 بالإمارات..والصحة العالمية: قلقون من ارتفاع جديد فى الإصابات مع رفع القيود بأوروبا
الخميس، 25 يونيو 2020 04:00 م
أسهم أمريكا تفتح منخفضة بفعل زيادة إصابات كورونا وطلبات إعانة البطالة
الخميس، 25 يونيو 2020 03:53 م
ألمانيا تتبرع ب 20 مليون يورو لدعم الأونروا لمواجهة كورونا فى فلسطين
الخميس، 25 يونيو 2020 03:48 م