هيئة الدواء الأوروبية توافق على دوائين لعلاج فيروس C

قال الدكتور محمد على عز العرب أستاذ الكبد ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومى للكبد المستشار الطبى للمركز المصرى للحق فى الدواء، إن هيئة الدواء الأوروبية(EMA) وافقت مؤخرا على عقارين جديدين لعلاج مرضى فيروس سى، وذلك للتسويق بدول الاتحاد الأوروبى وذلك بعد تقييمهما فترة 4 شهور فقط وذلك للمرة الأولى للأدوية من خلال نظام التقييم العاجل مما يعكس أهمية العقارين.

وأضاف الدكتور محمد على عز العرب فى تصريحات خاصة ل"اليوم السابع" أن الموافقة العاجلة جاءت بناء على ما يمتاز به العقاران من فعالية عالية فى الشفاء ، وكذلك سهولة الاستخدام للمرضى وكذلك علاج المرضى الذين لم يستجيبوا سابقا للأدوية الأخرى ،وكذلك تقليل فترة العلاج ل 8أسابيع خاصة للمرضى الجدد.

وأضاف أن العقار الأول هو باسم التجارى مافيريت (لشركة أبفى) وهو قرص مدمج يحتوى على عقارى ")NS3 / 4A جليكابيفير(مثبط لإنزيم البروتييز، وعقار بيبرنتاسفير( وهو مثبط لإنزيم NS5A

ويؤخذ العقار بجرعة 3 أقراص مرة واحدة يوميا ، ومن خلال 7 تجارب إكلينيكية أثبت هذا العقار نسبة شفاء مستدامة 97 % ، ولمدة 8 أسابيع فقط للذين لا يعانون من تليف بالكبد، و99 % نسبة شفاء مستدامة ، إذا تم أخذه لمدة 12 أسبوع لمرضى التليف المتكافئ كما أنه العقار الوحيد حتى الآن الذى يمكن أخذه للمرضى الذين يعانون من خلل فى وظائف الكلى ولديهم تليف متكافئ بالكبد.

والعقار الثانى بالاسم التجارى فوسيفى (شركة جيلياد) فهو قرص مدمج يؤخذ قرص واحد يوميا وهو يحتوى على 3 عقاقير هى "فوكسيلابريفير وفيلباتاسفير وعقار سوفوسبوفير".

ويمتاز هذا العقار بفعالية عالية للقضاء على الفيروس ومن خلال 4 تجارب إكلينيكية كبرى حيث حقق نسبة شفاء مستدامة تصل إلى 95% للمرضى الجدد شاملة مرضى تليف الكبد لمدة علاج 8 أسابيع فقط و 97% للمرضى الذين لم يستجيبوا سابقا للعلاجات الأخرى وفترة علاج 12 أسبوع.

وسيتم إرسال موافقة هيئة الدواء الأوربية إلى المفوضية الأوروبية بشأن أذن التسويق على نطاق الاتحاد الأوروبى من خلال إجراء معجل ومن ثم يتم اتخاذ القرارات المتعلقة بالسعر والسداد على مستوى كل دولة عضو بالإتحاد، ومن المتوقع أن تعتمد هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) هذين الدوائين الجديدين هذا الصيف من خلال إجراءات عاجلة.

ويطالب الدكتور محمد على عز العرب أستاذ الكبد ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومى للكبد المستشار الطبى للمركز المصرى للحق فى الدواء وزارة الصحة البدء فى مفاوضات مع الشركتين المذكورتين لتسجيل الأدوية الجديدة فى الإدارة المركزية للصيدلة لأهمية هذه الأدوية الجديدة فى تقليل مدة العلاج ،وعلاج المرضى المنتكسين، أو الذين لم يستجيبوا سابقا بالأدوية الأخرى ،وكذلك لفعالية العلاج الفائقة للقضاء على الفيروس...

علما بأن كثرة وتنوع العلاجات سيصب لصالح المريض المصرى وعلاج الفئات التى يصعب علاجها.