الصحة: تسجيل الأدوية الحاصلة على الشهادة الأمريكية والأوروبية خلال شهر

قرر الدكتور أحمد عماد الدين راضى، وزير الصحة والسكان، تسجيل المستحضرات الدوائية الحاصلة على شهادة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، والوكالة الأوروبية للأدوية "EMA" خلال شهر واحد من تقديم ملف التسجيل، والمستحضرات الصيدلية الحاصلة على إحدى الشهادتين العالميتين السابقتين، فيكون التسجيل في خلال شهرين فقط من تقديم ملف التسجيل.
وأكد وزير الصحة، أن أي شركة أدوية تقوم بتقديم ملف التسجيل الموحد ‪"CTD" إلى إدارة التسجيل، تلتزم الإدارة بإنهاء إجراءات تسجيل هذا الملف خلال 6 أشهر من تاريخ التقديم كحد أقصى، والذي يعرف بأنه بأنه ملف فني كامل يشمل دراسات الجدوى ما قبل الإكلينيكية، والدراسات الإكلينيكية التي تم إجراؤها للمستحضر محل التقديم للتسجيل.
وأوضح الوزير، أن تلك الإجراءات التي تم اتخاذها جاءت كخطوة إجرائية للإسراع بعملية تسجيل الدواء في مصر، في إطار ما وجه به المهندس شريف إسماعيل رئيس مجلس الوزراء.
وأشار وزير الصحة، إلى أن اجتماع اليوم الخميس، بحضور الدكتورة فاتن عبد العزيز مستشار الوزير للصيدلة، والدكتورة رشا زيادة رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية ومديري الإدارات المختلفة بقطاع الصيدلة بوزارة الصحة حيث تم الاتفاق على تلك القرارات.
وفي ذات السياق، قرر وزير الصحة والسكان بتخصيص مبنى جديد لإدارة التسجيل فقط وهو مبنى مكون من أربعة طوابق بمنطقة زهراء المعادي بالقاهرة، حتى تتمكن الإدارة المركزية للشئون الصيدلية من إضافة أعداد أكبر من الصيادلة لسرعة إنهاء إجراءات التسجيل، وسوف يتم الإعلان في وقت لاحق عن عنوانه تفصيليا ووقت بدء العمل به.