وزير الصحة: كل التسهيلات لتسجيل الدواء في مصر

مقر جديد للشئون الصيدلية.. وضم صيادلة جدد

قرر الدكتور أحمد عماد الدين راضي وزير الصحة والسكان تسجيل المستحضرات الدوائية الحاصلة علي شهادة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA". والوكالة الأوروبية للأدوية "EMA" خلال شهر واحد من تقديم ملف التسجيل. والمستحضرات الصيدلية الحاصلة علي إحدي الشهادتين العالميتين السابقتين. فيكون التسجيل خلال شهرين فقط من تقديم ملف التسجيل.
كما قرر أن "أي شركة أدوية تقوم بتقديم ملف التسجيل الموحد "CTD" إلي إدارة التسجيل. تلتزم الإدارة بإنهاء إجراءات تسجيل هذا الملف خلال 6 أشهر من تاريخ التقديم كحد أقصي. ويعرف "CTD" بأنه ملف فني كامل يشمل دراسات الجدوي ما قبل الإكلينيكية. والدراسات الإكلينيكية التي تم إجراؤها للمستحضر محل التقديم للتسجيل. وأوضح الوزير أن تلك الإجراءات التي تم اتخاذها جاءت كخطوة إجرائية للإسراع بعملية تسجيل الدواء في مصر. في إطار ما وجه به المهندس شريف إسماعيل رئيس مجلس الوزراء. وأشار الوزير في اجتماعه بحضور الدكتورة فاتن عبدالعزيز مستشار الوزير للصيدلة. والدكتورة رشا زيادة رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية ومديري الإدارات المختلفة بقطاع الصيدلة بوزارة الصحة إلي أنه تم الاتفاق علي تلك القرارات.
وفي ذات السياق في إطار سرعة تسجيل الدواء قرر وزير الصحة والسكان بتخصيص مبني جديد لإدارة التسجيل فقط وهو مبني مكون من أربعة طوابق بمنطقة زهراء المعادي بالقاهرة. حتي تتمكن الإدارة المركزية للشئون الصيدلية من إضافة أعداد أكبر من الصيادلة لسرعة إنهاء إجراءات التسجيل.