«الحبة الروز».. ليست «فياجرا حريمي» وقد تؤدي للوفاة

تستعد وزارة الصحة للموافقة على طرح أول دواء لعلاج ضعف الرغبة الجنسية عند السيدات بعد إعلان إحدى الدراسات أن السبب الأكبر للطلاق في مصر هو سوء العلاقة الحميمة بين الزوجين
هنا أعلنت إحدى شركات الأدوية المصرية عن طرح أقراص أطلقت عليها «الحبة الروز» وعرفها البعض ب «الفياجرا النسائية» بعد موافقة وزارة الصحة لعلاج ضعف الرغبة الجنسية عند السيدات، وبدأت فى توريده للصيدليات داخل مصر، وبحسب موقع شركة راميدا فارما فإن «الحبة الروز» قد بدأ الاعلان عنه والموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA منذ منتصف عام 2015 وتم الترويج له للصيدليات المصرية وتوزيعه رسميًا منذ الشهر الماضي، فما هي حقيقة ذلك العقار المثير للجدل، وهل تم إجازته دوليًا ومتى يُستعمل وهل هناك آثار جانبية وعواقب صحية نتيجة تناوله دون وصفة طبية
لم تكن الأقراص المطروحة لمعالجة اضطرابات الرغبة الجنسية عند النساء بالجديدة، ولكنها تتداول في الأسواق منذ سنوات عدّة والاسم العلمي لها الفليبانسيرين (flibanserin)، وهي بلا شك ليست الفياجرا المعروفة لدى البعض ولا تعمل بأي حال من الأحوال مثل «الحبة الزرقاء» التي تعتمد بشكل عام على زيادة
لم تكن الأقراص المطروحة لمعالجة اضطرابات الرغبة الجنسية عند النساء بالجديدة، ولكنها تتداول في الأسواق منذ سنوات عدّة والاسم العلمي لها الفليبانسيرين (flibanserin)، وهي بلا شك ليست الفياجرا المعروفة لدى البعض ولا تعمل بأي حال من الأحوال مثل «الحبة الزرقاء» التي تعتمد بشكل عام على زيادة سريان الدم ليساعد الرجل على الانتصاب، من أجل تحسين العلاقة الحميمية بين الزوجين.
بالبحث حول حقيقة اعتماد الدواء الجديد عبر الموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توصلنا إلى أنه تم الموافقة عليه في أغسطس عام 2015 للسيدات قبل انقطاع الطمث ممن يعانون من ضعف شديد في الرغبة الجنسية Hypoactive sexual desire disorder.
مضاد للإكتئاب

«الدواء أصلا كان لعلاج اضطراب الإكتئاب الشديد أجريت الدراسات عنه منذ عام 2008».. يقول الدكتور حسن الفكهاني، استشاري الأمراض الجلدية والتناسلية بطب المنيا، وأوصت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) بسحبه من الأسواق في نهاية عام 2010 وأوصت الشركة المصنعة بايقاف تطويره لخطورته على الصحة العامة.
لم تنجح دراسات عقار (Flibanserin) في التجارب السريرية لعلاج الاكتئاب، ولكن أفادت التقارير أن لها الأثر الجانبي لزيادة الرغبة الجنسية لدى المرضى الإناث وهنا قامت شركة (بورنغير إنغلهايم الألمانية) Boehringer Ingelheim بتطوير عقار جديد (NDA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لاستخدام Flibanserin في علاج الإناث الذين يعانين من اضرابات جنسية في عام 2009 ، ولكن تم رفض الموافقة بسبب فشل تجربتين سريريتين لإظهار تحسن إحصائي في الرغبة الجنسية.
في المقابل أثبت العقار فاعلية في تحسين الرغبة الجنسية لدى السيدات فقط، لا لعلاج أي سبب عضوي أخر لعدم انتظام العلاقه الحميمه ل 10 % فقط من السيدات المعالجات من الاكتئاب مقارنة بعقار وهمي يُسمى (placebo) واشترت شركة (Sprout Pharmaceuticals) حقوق الملكية وقدمت الدراسات المطلوبة حتى وافقت لها إدارة الغذاء والدواء في أغسطس 2015 على استخدام flibanserin كأول دواء لعلاج اضطرابات الاستثارة الجنسية (HSDD) لدى النساء.
ليست فياجرا

في بعض الأحيان، يسمى flibanserin «الفياجرا الأنثوية»، لكن هذا المصطلح ليس صحيحًا، فالفياجرا هو دواء يستخدم لعلاج ضعف الانتصاب لدى الرجال ويعمل عن طريق تحسين تدفق الدم إلى القضيب، أو بعبارة أخرى، فإنه يعمل بشكل رئيسي على الأعضاء التناسلية بينما يختلف عقار «فليبانورين» لأنه يعمل على مختلف المواد العصبية في المخ المعروفة باسم (Neurotransmitters).
ويؤكد الفكهاني أن نسبة التحسن في معدل الجماع فقط تبلغ نصف في المائة فقط وهي نسبة ضئيلة جدا رغم إجراء الدراسة على آلاف السيدات، وقد تعرضت الدراسة لانتقادات شديدة على المستوى العلمي، خاصة أن هذه الحالات لا تعد نسبة كبيرة في أسباب عدم انتظام العلاقة الجنسية عند السيدات، حيث اختلفت الأسباب بين تشنجات المهبل والختان وهم الاعلى تأثيرا بين السيدات.
تحذيرات دولية

كما حمل العقار تحذيرات طبية من قبل إدارة الغذاء والدواء (black box warning) بشأن استعماله دون وصفة طبية لأنه يسبب انخفاض شديد في الضغط وله آثار جانبية عنيفة ويتفاعل بشدة مع أدوية أخرى عديدة منها ما هو شائع استخدامه لعلاج حبوب الشباب وإلتهابات الغدد الدهنيه وهو منتشر بين السيدات.
وقد وجد تحليل إدارة الأغذية والعقاقير أن المادة الفعالة (Flibanserin) ونظائرها قد تشكل تهديدا للمستهلكين، لأنها قد تتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الأخرى (مثل النتروجليسرين) ويمكن أن تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة ما يهدد حياة المرضى المصابين بالسكري، والمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع الكوليسترول، أو أمراض القلب.
هذا بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يؤدي استخدام المفرط لflibanserin إلى أعراض "الدوخة والنعاس والغثيان والإرهاق والأرق وجفاف الفم ، وانخفاض ضغط الدم الكبير الذي يؤدي إلى إغماء خطير بشكل خاص في الأفراد الذين يعانون من الأمراض القلبية الكبرى التي يمكن أن تهدد حياتهم.
طريقة عمل الفليبانورين

تعمل الفليبانورين عن طريق زيادة النواقل العصبية المثيرة، حسب ما أوضح الدكتور مؤمن عطية، صيدلي استشاري ومؤسس أكاديمية المعرفة الصيدلانية (PKA) وهي الدوبامين (Dopamine) والابينفرين (Epinephrine) وتقليل النواقل المثبطة مثل السيروتونين (Serotonin) في بعض مناطق المخ، وبالتالي يتم إعادة التوازن لها ويساعم في وصول الدم للمهبل أو لمناطق الاثارة الجنسية.
ويتم التشخيص عن طريق الطبيب المختص، نظرا لخطورة استعمالها في حال عدم الاحتياج لها وقد يتداخل مفعولها الدوائي مع العديد من الأدوية الأخرى ومضاعفة الجرعة قد يؤدي الى تداعيات حادة ومشاكل صحية خطيرة، قائلا: "لو كانت الحالة محتاجة العلاج ده هيعطيها جرعات محددة منه 100 ملجم مساءًا قبل النوم لمدة شهرين متتاليين ولو نسيت قرص في ليلة متضاعفش الجرعة وتاخذ القرص تاني يوم في ميعاده".
ويضيف عطية أن هذا الدواء أجريت عليه تحاليل ما بعد التجربة (Meta analysis) وهي من أعلى الأدلة العلمية في العالم التي تجمع 8 دراسات بمجموع 5914 امرأة وكانت النتيجة أن هناك «زيادة بسيطة في الرغبة الجنسية».
المفاجأة التي كشف عنها الدكتور محمد صلاح البدري، استشاري جراحة المسالك البولية والتناسلية أن «الفليبانسيرين» لا يعالج اضطراب الرغبة الجنسية عند السيدات والتي تعتبر غالبية أسبابه عضوية، بداية من الختان "المجحف"، مروراً بالألم الشديد أثناء العلاقة الجنسية، وصولًا لانخفاض الهرمونات الذي يؤدي لجفاف المهبل عند السيدات مع تقدم العمر حتى حالات فقدان الرغبة "النفسية" بسبب وجود مشاكل اجتماعية أو أسرية لا يعالج كل ذلك، فقط يزيد من الرغبة في المطلق.
الحبة الروز ب 200 جنيه

ويبلغ سعر ال10 أقراص من الحبة الروز 200 جنيه، حسبما هو مُعلن على الموقع الرسمي للشركة الموزعة «راميدا فارما للأدوية» (Rameda) ويستخدم قبل انقطاع الطمث لعلاج اضطراب الرغبة الجنسية المكتسبة، وضعف الرغبة التى لا تتصل بأسباب طبية أو نفسية أو الآثار الجانبية لأدوية أخرى، ولايستخدم بعد الطمث أو لتعزيز الأداء الجنسي.
وقالت الشركة عبر موقعها إن الجرعة الموصى بها هى قرص يوميًا (20 جنيها للقرص) قبل النوم وهى 100مجم تأخذ عن طريف الفم لأن عمل العقار وقت الاستيقاط يزيد من مخاطر ضغط الدم والإغماء والإصابات المفاجأة والاكتئاب العصبي المركزي.
الشركة ترد

تواصلنا مع المتحدث الاعلامي للشركة هويدا يوسف والتي أكدت أن الدواء مثله كأي دواء أثناء تجربته على مرض معين نجد أن له تاثير أخر قوي في علاج أمراض أخرى.
وضربت مثالًا على ذلك بقولها: «بروزاك مثلا كان مخصص لعلاج السرطان واكتشف العلماء أنه أفضل في علاج الاكتئاب، ال?ياجرا كانت مخصصة لعلاج الاكتئاب وضغط الدم المرتفع ووجد أنه أفضل لعلاج الضعف الجنسي».
كما يوجد تحذير طبي لإعطاء عقار flibanserin مع الكحوليات، لأن الكحول يقلل من إخراج الدواء من الجسم ما قد يؤدي إلى زيادة الشعور بالنعاس والخمول ومن ثم قلة التركيز أثناء القيادة، ولذا طالبت الشركة المستهلكين بالامتناع عن تعاطي الكحول أثناء تناول الدواء.