هيئة الدواء: استخراج رخصة الاستخدام الطارئ ل4 لقاحات كورونا حتى الآن

قال الدكتور محمود يس، المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، إن الهيئة استخرجت رخصة الاستخدام الطارئ لأربعة لقاحات ضد كورونا حتى الآن، موضحًا أن اللقاحات هي؛ «سينوفارم» الصيني، و«أسترازينيكا» المصنع في الهند، و«أسترازينيكا» المصنع في كوريا الجنوبية، ولقاح «سبوتنيك V» الروسي.
وأضاف خلال مداخلة هاتفية لبرنامج «الحقيقة»، الذي تقدمه الإعلامية آية عبدالرحمن عبر فضائية «إكسترا نيوز»، مساء الأربعاء، أن هيئة الدواء على تواصل مع وزارة الصحة لمتابعة أي أعراض غير متوقعة تنتج عن اللقاحات، نافيًا ظهور أعراض غير متوقعة بالنسبة للقاحات المتداولة حاليًا.
وأشار إلى أن رخصة الاستخدام الطارئ إجراء استثنائي يطبق في حالات الطوارئ من أجل تداول مستحضرات غير مسجلة بهدف علاجي أو وقائي، قائلًا إن استخراج الترخيص يكون بشروط ولفترة محددة لا تجدد إلا بعد موافقة هيئة الدواء.
وأوضح المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، أن الشركة المنتجة للقاح تتقدم بالطلب للتسجيل وتقدم ملفات ومعلومات وافية عن المستحضر المصنع، وطريقة التصنيع، والمادة الفعالة، ومواصفات المادة النهائية، والدراسات الإكلينيكية وما قبل الإكلينيكية.
وذكر أن الشركة تقدم عينات من اللقاح، والتي تجرى عليها مجموعة من الاختبارات للتأكد من مأمونية اللقاح، مضيفًا أن توزيع اللقاح بعد الاعتماد يكون تحت إشراف المؤسسات الرسمية كوزارة الصحة والسكان.
وأعلنت هيئة الدواء المصرية، منح الترخيص الطارئ لاستخدام لقاحي سبوتنيك V واسترازينيكا/ AZD 1222"K K، وذلك في إطار مجهودات الدولة لاحتواء عدوى فيروس كورونا، وتوفير اللقاحات التي يثبت فاعليتها لمكافحة الفيروس، والعمل على توفيرها لكافة المواطنين، وفى ضوء حرص الهيئة على اتباع كافة المعايير العالمية والمحلية المعتمدة من أجل الحفاظ على صحة وحياة المواطن المصري.