فلاجيل..دواعي الاستعمال والتركيزات والاستخدامات والآثار الجانبية

فلاجيل أو الميترونيدازول هو نترويميدازول يعمل عن طريق الانتشار السلبي في السيتوبلازم للبكتيريا اللاهوائية، حيث ينقل بروتينات مثل إلكترونات الفيردوكسين إلى مجموعة النيترو في الميترونيدازول مكونًا جذرًا حرًا من النتروزو. مما ينتج تركيز متدرج من الميترونيدازول يسمح بالانتقال داخل الخلايا، حيث تتفاعل الجذور الحرة للميترونيدازول مع الحمض النووي داخل الخلايا، مما يؤدي إلى تثبيط تخليق الحمض النووي وتدهوره، وفي النهاية موت البكتيريا.
الاسم العلمي : Metronidazole - مترونيدازول
دواعي استعمال فلاجيل
1. دواعي استعمال فلاجيل بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
الخُراج اللاهوائي
الزحار الأميبي الحاد
خراج الكبد الأميبي
التهاب السحايا الجرثومي
التهاب المهبل البكتيري
عدوى بسبب البكتيريا اللاهوائية
كعامل مساعد في علاج عدوى العظام
كعامل مساعد في علاج اضطرابات المفاصل
العمليات الخاصة بالقناة الهضمية والقولون والمستقيم والوقاية من عدوى ما بعد العمليات الجراحية
حب الشباب الوردي
التريكوموناس - داء المشعرات المهبلية
1. بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
الوقاية من عدوى ما بعد عملية استئصال الزائدة الدودية الجراحية
الولادة القيصرية -التهاب بطانة الرحم النفاثي
الوقاية من التهاب القولون بسبب بكتيريا المطثية العسيرة -العمليات الجراحية الخاصة بالقناة الهضمية
الإسهال المصاحب لبكتيريا المطثية العسيرة والذي يتضمن التهاب القولون الغشائي الكاذب.
مرض كرون
الإصابة بعدوى الأميبا بوليكي
داء الجارديا (حمى القندس)
توسيع اللثة
الوقاية من العمليات المتعلقة بصحة المرأة
عدوى القناة الهضمية ببكتيريا الهيليكوباكتر بيلوري أو ما يعرف بالملوية البوابية
الإصابة بداء الحييات (الدودة الغينية)
الإصابة بعدوى الدودة الشريطية
التهاب الإحليل بغير المكورات البنية
العين الوردية
عمليات الرقبة والرأس والوقاية من العدوى ما بعد العمليات الجراحية
عمليات الجهاز التناسلي الأنثوي وتشمل عملية الولادة والوقاية من العدوى ما بعد العمليات الجراحية
التهابات الحوض
أمراض عدوى دواعم الأسنان
الوقاية من الولادة المبكرة
التهاب الجلد المثي
الوقاية من الأمراض المعدية المنقولة بالاتصال الجنسي
استخدام فلاجيل و جرعة فلاجيل
1. الكبار
ملحوظة مهمة
يُلقب بالدواء اليتيم: (المقصود بهذا اللقب التشجيع على تطوير تلك الأدوية والتي قد تكون مفتقدة للحافز الربحي الكافي) يستخدم لعلاج التهابات الجلد حول الفم.
يُلقب بالدواء اليتيم: يستخدم لعلاج حب الشباب الوردي.
يُلقب بالدواء اليتيم: يستخدم كعلاج موضعي لمرض كرون حول فتحة الشرج.
يُلقب بالدواء اليتيم: يستخدم لعلاج التهاب الحويصلات الحرقفية.
يُلقب بالدواء اليتيم: يستخدم لعلاج عدوى بكتيريا المطثية العسيرة لدى الأطفال (من عُمر 0 إلى 16 سنة).
معلومات عامة عن جرعات فلاجيل
لم تُثبت سلامة وفعالية الأقراص ممتدة المفعول على النساء ما قبل الطمث.
لم تُثبت سلامة وفعالية أقراص وكبسولات الفم سريعة المفعول على الأطفال المرضى باستثناء علاج مرض الزهري.
لم تُثبت سلامة وفعالية الحقن الوريدي على الأطفال المرضى.
الخُراج اللاهوائي
جرعة التحميل: 15 ملجم/ كجم وريدياً على مدار 1 ساعة؛ جرعة المداومة 7.5 ملجم/ كجم وريدياً كل 6 ساعات، بدايةً من 6 ساعات بعد جرعة التحميل؛ المدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
7.5ملجم/ كجم عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
الزحار الأميبي الحاد
750 ملجم عن طريق الفم 3 مرات يومياً لمدة من 5 إلى 10 أيام.
خراج الكبد الأميبي
من 500 إلى 750 ملجم عن طريق الفم 3 مرات يومياً لمدة من 5 إلى 10 أيام.
الوقاية من عدوى ما بعد عملية استئصال الزائدة الدودية الجراحية
500 ملجم وريدياً قبل الجراحة بساعة؛ على غير العادة قد يتطلب تكرار الجرعة في العمليات الطويلة؛ يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الكلية 24 ساعة
التهاب السحايا الجرثومي
جرعة التحميل: 15 ملجم/ كجم وريدياً على مدار 1 ساعة؛ جرعة المداومة 7.5 ملجم/ كجم وريدياً كل 6 ساعات، بدايةً من 6 ساعات بعد جرعة التحميل؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
7.5 ملجم/ كجم عن طريق الفم كل 6 ساعات، المدة المعتادة من 7 إلى 10 أيام، الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً؛ نبدأ العلاج بالحقن الوريدي في الحالات الخطيرة.
التهاب المهبل البكتيري
(أقراص ممتدة المفعول) 750 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام
(0.75 ٪ جل مهبلي) باستخدام أداة وضع الجل (37.5 ملجم) داخل المهبل مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام عند النوم
(1.3% جل مهبلي) باستخدام أداة وضع الجل (65 ملجم) داخل المهبل مرة واحدة عند النوم
الأقراص التي تؤخَذ عن طريق الفم 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 7 أيام
(0.75 ٪ جل مهبلي) باستخدام أداة وضع الجل (37.5 ملجم) داخل المهبل مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام
الإسهال المصاحب لبكتيريا المطثية العسيرة والذي يتضمن التهاب القولون الغشائي الكاذب.
إذا لم يتوفر الفانكومايسين أو الفيداكسومايسين في الحالات غير الخطيرة؛ يُؤخذ 500 ملجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 10 أيام
في حالة المرض المداهم يُؤخذ 500 ملجم كل 8 ساعات بالإضافة إلى 500 ملجم من الفانكومايسين عن طريق الفم أو بواسطة أنبوب أنفي معدي 4 مرات يوميًا؛ في حالة الانسداد المعوي الكامل تُضاف حقنة شرجية تحتوي على فانكومايسين (500 ملجم في 100 مل محلول ملحي) عن طريق المستقيم كل 6 ساعات
داء الجارديا (حمى القندس)
250 ملجم عن طريق الفم 3 مرات يومياً لمدة 5 أيام.
عدوى القناة الهضمية ببكتيريا الهيليكوباكتر بيلوري أو ما يعرف بالملوية البوابية
نظام الكلاريثروميسين الثلاثي: 500 ملجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا مع كلاريثروميسين 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ومثبطات مضخة البروتون وهي مجموعة من الأدوية التي تثبط إنتاج الحمض المعدي بجرعة قياسية أو جرعة مزدوجة مرتين يوميًا لمدة 14 يوماً
نظام البزموث الرباعي: 250 ملجم عن طريق الفم 4 مرات يومياً أو 500 ملجم عن طريق الفم 3 أو 4 مرات يومياً بالاقتران مع بزموث سبساليسيلات 300 ملجم أو مع بزموث سبسترات من 120 إلى 300 ملجم عن طريق الفم 4 مرات يومياً بالإضافة إلى التتراسيكلين هيدروكلوريد 500 ملجم عن طريق الفم 4 مرات يومياً ومثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية مرتين يوميًا؛ لمدة 10 إلى 14 يومًا
نظام العلاج المرافق: 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يوميًا مع كلاريثروميسين 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يوميًا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 جم عن طريق الفم مرتين يوميًا ومثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية مرتين يوميًا؛ لمدة 10 إلى 14 يوماً
نظام العلاج المتسلسل: أموكسيسيلين 1 جم عن طريق الفم مرتين يوميًا بالإضافة إلى مثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام؛ ثم يتبعه الكلاريثروميسين 500 ملجم مرتين يوميا وميترونيدازول 500 ملجم مرتين يوميا ومثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية مرتين يوميا لمدة 5 إلى 7 أيام
النظام المُهجَن: أموكسيسيلين 1 جم عن طريق الفم مرتين يوميًا بالإضافة إلى مثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام؛ ثم يتبعه أموكسيسيلين 1 جم مرتين يوميا مع الكلاريثروميسين 500 ملجم مرتين يوميا وميترونيدازول 500 ملجم مرتين يوميا ومثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية مرتين يوميا لمدة 5 إلى 7 أيام
نظام الليفوفلوكساسين المتسلسل: أموكسيسيلين 1 جم عن طريق الفم مرتين يوميًا بالإضافة إلى مثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية أو مزدوجة عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام؛ ثم يتبعه أموكسيسيلين 1جم مرتين يوميا وميترونيدازول 500 ملجم مرتين يوميا ومثبطات مضخة البروتون بجرعة قياسية أو مزدوجة مرتين يوميا وليفوفلوكساسين 500 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً لمدة 5 إلى 7 أيام
عدوى بسبب البكتيريا اللاهوائية
جرعة التحميل: 15 ملجم/ كجم وريدياً على مدار 1 ساعة؛ جرعة المداومة 7.5 ملجم/ كجم وريدياً كل 6 ساعات، بدايةً من 6 ساعات بعد جرعة التحميل؛ المدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
7.5ملجم/ كجم عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
كعامل مساعد في علاج عدوى العظام
جرعة التحميل: 15 ملجم/ كجم وريدياً على مدار 1 ساعة؛ جرعة المداومة 7.5 ملجم/ كجم وريدياً كل 6 ساعات، بدايةً من 6 ساعات بعد جرعة التحميل؛ المدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
7.5ملجم/ كجم عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
كعامل مساعد في علاج اضطرابات المفاصل
جرعة التحميل: 15 ملجم/ كجم وريدياً على مدار 1 ساعة؛ جرعة المداومة 7.5 ملجم/ كجم وريدياً كل 6 ساعات، بدايةً من 6 ساعات بعد جرعة التحميل؛ المدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
7.5ملجم/ كجم عن طريق الفم كل 6 ساعات لمدة من 7 إلى 10 أيام أو أكثر كما هو محدد سريريًا؛ الحد الأقصى للجرعات 4 جم يومياً.
التهاب الإحليل بغير المكورات البنية
عدوى متكررة أو مستمرة 2 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة بالإضافة إلى أزيثروميسين 1 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة إذا لم يستخدم لعلاج الأعراض الأولية
العمليات الخاصة بالقناة الهضمية والقولون والمستقيم والوقاية من عدوى ما بعد العمليات الجراحية
1 جم عن طريق الفم مقسمة على 3 جرعات على مدار 10 ساعات بالإضافة إلى كبريتات النيومايسين عن طريق الفم بعد الظهر ومساءً قبل الجراحة وبعد اكتمال عودة حركة الأمعاء الطبيعية
500 ملجم وريدياً قبل الجراحة بساعة؛ على غير العادة قد يتطلب تكرار الجرعة في العمليات الطويلة؛ يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الكلية 24 ساعة
15 ملجم/ كجم وريدياً خلال 30 إلى 60 دقيقة قبل الجراحة بساعة كاملة؛ يتبعه 7.5 ملجم/ كجم وريدياً خلال 30 إلى 60 دقيقة بعد الجرعة الأولية ب 6 ساعات و12 ساعة؛ يتوقف العلاج يوم الجراحة وخلال 12 ساعة بعد الانتهاء من الجراحة
عمليات الرقبة والرأس والوقاية من العدوى ما بعد العمليات الجراحية
500 ملجم وريدياً قبل الجراحة بساعة؛ على غير العادة قد يتطلب تكرار الجرعة في العمليات الطويلة؛ يجب ألا تتجاوز مدة العلاج الكلية 24 ساعة
عمليات الجهاز التناسلي الأنثوي وتشمل عملية الولادة والوقاية من العدوى ما بعد العمليات الجراحية
500 ملجم جرعة واحدة وريدياً بالإضافة إلى جرعة واحدة من الجنتاميسين 1.5 ملجم/ كجم وريدياً أو كينولون (سيبروفلوكساسين، ليفوفلوكساسين، موكسيفلوكساسين) 400 ملجم وريدياً.
الإجهاض الجراحي: 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 5 أيام.
التهابات الحوض
500 ملجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا بالإضافة إلى الدوكسيسيكلين 100 ملجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 14 يومًا بالإضافة إلى جرعة واحدة من السيفترياكسون 250 ملجم عضلياً أو جرعة واحدة من السيفوكسيتين 2 جم عضلياً مع بروبينسيد 1 جم تعطى عن طريق الفم
حب الشباب الوردي
(1 ٪ كريم) تُستخدَم طبقة رقيقة موضعياً على المنطقة المصابة مرة واحدة يومياً.
(0.75٪ لوشن أو جل) تُستخدَم طبقة رقيقة موضعياً وتُفرَك المنطقة المصابة مرتين يوميًا (صباحًا ومساءًا)؛ يجب تطهير المنطقة قبل الاستخدام؛ ويمكن استخدام مستحضرات التجميل بعد الاستخدام.
(1 ٪ جل) تُستخدَم طبقة رقيقة موضعياً وتُفرَك المنطقة المصابة مرتين يوميًا؛ يجب تطهير المنطقة قبل الاستخدام؛ ويمكن استخدام مستحضرات التجميل بعد الاستخدام.
الوقاية من الأمراض المعدية المنقولة بالاتصال الجنسي
2 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة بالإضافة إلى السيفترياكسون 250 ملجم عضلياً كجرعة واحدة وأزيثروميسين 1 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة
التريكوموناس - داء المشعرات المهبلية
(الأقراص التي تؤخَذ عن طريق الفم) 250 ملجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 7 أيام أو 2 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة أو مقسمة إلى جرعتين تركيز كل منهما 1 جم تؤخذ في نفس اليوم
(الكبسولات التي تؤخَذ عن طريق الفم) 375 ملجم عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 7 أيام
2 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة (المفضل) أو 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام
النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية (مرض الإيدز): 500 ملجم عن طريق الفم مرتين يومياً لمدة 7 أيام
النساء الحوامل: 2 جم عن طريق الفم كجرعة واحدة في أي مرحلة من مراحل الحمل
1. الأطفال
الزحار الأميبي الحاد
35 إلى 50 ملجم/ كجم يومياً عن طريق الفم مقسمة على 3 جرعات لمدة 10 أيام؛ الحد الأقصى للجرعة 750 ملجم.
خراج الكبد الأميبي
35 إلى 50 ملجم/ كجم يومياً عن طريق الفم مقسمة على 3 جرعات لمدة 10 أيام؛ الحد الأقصى للجرعة 750 ملجم.
التهاب المهبل البكتيري
(بعد بدء الطمث، 0.75 ٪ جل مهبلي) باستخدام أداة وضع الجل (37.5 ملجم) داخل المهبل مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام عند النوم.
(عُمر 12 عام أو أكبر، 1.3٪ جل مهبلي) باستخدام أداة وضع الجل (65 ملجم) داخل المهبل مرة واحدة عند النوم.
داء الجارديا (حمى القندس)
15ملجم/ كجم يومياً عن طريق الفم مقسمة على 3 جرعات لمدة من 7 إلى 10 أيام؛ الحد الأقصى للجرعة 250 ملجم.
عدوى القناة الهضمية ببكتيريا الهيليكوباكتر بيلوري أو ما يعرف بالملوية البوابية
(من 4 إلى 17 عام) 7.5 ملجم/ كجم 3 مرات يوميًا (الحد الأقصى للجرعة 400 ملجم) مع أوميبرازول 10 إلى 20 ملجم مرة واحدة يوميًا وكلاريثروميسين 7.5 ملجم/ كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى للجرعة 250 ملجم)؛ يستمر العلاج لمدة 7 أيام
الإصابة بداء الحييات (الدودة الغينية)
25 ملجم/ كجم عن طريق الفم كل 24 ساعة، وتصل إلى 750 ملجم كل 24 ساعة مقسمة على 3 جرعات لمدة 10 أيام.
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي بما فيه المرحلة الأخيرة من المرض الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعات، قد يتراكم محصول عملية الايض في المرحلة الأخيرة من المرض الكلوي لذلك يجب متابعة الآثار الجانبية.
الغسيل الكلوي: يجب الأخذ في الاعتبار أن هناك جرعة تكميلية بعد غسيل الكلى إذا كان لا يمكن فصل تناول الدواء عن جلسة غسيل الكلى.
غسيل الكلى البريتوني المستمر: لا يلزم تعديل الجرعات.
القصور الكبدي (البسيط إلى المتوسط): لا يلزم تعديل الجرعات.
القصور الكبدي الخطير (الفئة C وفقاً لسجل تشايلد بو): لا يوصى باستخدام الأقراص طويلة المفعول إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر؛ تقل جرعة الحقن الوريدي أو أقراص سريعة المفعول أو الكبسولات بنسبة 50 ٪؛ تستخدم كبسولات 375 ملجم لعلاج داء المشعرات، ويزيد الفاصل الزمني بين الجرعات لمرة واحدة كل 24 ساعة.
تحذير الصندوق الأسود
المحلول الوريدي
قد ثبت أن الميترونيدازول يسبب السرطان في الفئران. لذلك يجب أن يكون استخدامه محجوزاً فقط في الحالات التي تمت الموافقة عليها.
(الأقراص أو الكبسولات أو الأقراص ممتدة المفعول) التي تُؤخَذ عن طريق الفم
قد ثبت أن الميترونيدازول يسبب السرطان في الفئران. لذلك يجب تجنب الاستخدام غير الضروري ويجب أن يكون استخدامه محجوزاً فقط في الحالات التي تمت الموافقة عليها.
موانع استخدام فلاجيل
موانع
الكحول (أو المنتجات المحتوية على البروبيلين جليكول) خلال ولمدة 3 أيام على الأقل بعد استخدام الميترونيدازول (عن طريق الفم أو فلاجيل حقن وريدي أو جل مهبلي).
الاستخدام المرافق مع أو خلال الأسبوعين الأخيرين من استخدام الدايسلفيرام (عن طريق الفم أو فلاجيل حقن وريدي أو جل مهبلي).
الحساسية المفرطة تجاه الميترونيدازول أو أي مكون آخر من منتجات النيتروإيميدازول الأخرى.
الحساسية المفرطة تجاه البارابينات (جل مهبلي).
الثُلث الأول من الحمل، والمرضى الذين يتم علاجهم من داء المشعرات (أقراص سريعة المفعول أو الكبسولات).
تحذيرات من استخدام فلاجيل
لقد ثبتت السرطنة في الفئران بعد التعرض الفموي المزمن؛ لذلك يجب تجنب الاستخدام غير الضروري ويستخدم فقط للحالات الموافَق عليها (عن طريق الفم أو دواء الفلاجيل بالحقن الوريدي، أو الجل المهبلي أو الكريم).
في حالة عدم وجود عدوى بكتيرية أو طفيلية؛ إشارة نشطة أو مشتبه بها أو وقائية؛ يزيد خطر البكتيريا أو الطفيليات المقاومة للدواء (فلاجيل حقن وريدي أو عن طريق الفم).
قد بُلِغ عن التهاب السحايا (حقن أو عن طريق الفم أو الجل المهبلي)؛ إذا حدثت علامات عصبية غير طبيعية يجب تقييم نسبة الفائدة إلى نسبة الخطر لاستمرار العلاج (الحقن أو عن طريق الفم)؛ وقد يتطلب الأمر وقف العلاج سريعاً (ميترونيدازول [دستور الولايات المتحدة -جاهز للاستخدام] أو جل مهبلي).
إذا لوحظ خلل في الدم (دليل أو سابقاً) أو قلة كريات الدم البيضاء أثناء تناول الدواء؛ يجب المتابعة (حقن أو عن طريق الفم أو كريم موضعي).
داء المبيضات المعروف أو غير المعترف به سابقًا بما فيه داء المبيضات المهبلي؛ قد يسبب أعراض أكثر وضوحا أثناء العلاج (الحقن أو عن طريق الفم أو الجل المهبلي).
أمراض الجهاز العصبي المركزي؛ يزيد خطر الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (الجل المهبلي).
يجب تجنب الاستخدام المرافق مع أو خلال الأسبوعين الأخيرين من استخدام الدايسلفيرام (ميترونيدازول [دستور الولايات المتحدة -جاهز للاستخدام] أو الحقن).
ورد إلينا حالات التهاب الملتحمة مع الاستخدام على الوجه (كريم موضعي).
يجب تجنب ملامسة العينين (الكريم الموضعي والجل المهبلي).
قد يحدث احتباس الصوديوم ف حالة الوذمة أو المرضى المستعدين لحدوث ذلك (حقن).
قد بُلِغ عن اعتلال الدماغ المرتبط بالسمية المخيخية التي تتميز بالترنح والدوخة وخلل النطق (حقن أو عن طريق الفم أو الجل المهبلي)؛ إذا حدثت علامات عصبية غير طبيعية يجب تقييم نسبة الفائدة إلى نسبة الخطر لاستمرار العلاج (الحقن أو عن طريق الفم)؛ وقد يتطلب الأمر وقف العلاج سريعاً (ميترونيدازول [دستور الولايات المتحدة -جاهز للاستخدام] أو جل مهبلي).
قد حدث تسمم الكبد والفشل الكبدي الحاد والوفاة مع المرضى الذين يعانون من متلازمة كوكايين؛ لذلك يجب الاستخدام فقط بعد تقييم الفوائد والمخاطر وإذا لم يتوفر علاج بديل. ويجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث ارتفاعات في اختبار وظائف الكبد.
يوصى بتعديل الجرعات في حالة أمراض الكبد الخطيرة والتي تبطئ من عملية أيض الميترونيدازول (حقن أو أقراص سريعة المفعول أو كبسولات).
لا يوصى بالاستخدام في حالة أمراض الكبد الخطيرة (أقراص ممتدة المفعول).
قد يحدث تداخل في قيم تحاليل الدم الكيميائية المعملية مثل (ناقل إنزيم الاسبرتات وناقل إنزيم الألانين وإنزيم هيدروجين اللاكتات والدهون الثلاثية والجلوكوز سداسي الكيناز)؛ حيث يمكن ملاحظة قيم صفرية (حقن الفلاجيل أو عن طريق الفم)؛ لذلك يجب تأجيل الاختبارات المعملية إلى ما بعد العلاج بالميترونيدازول (الجل المهبلي).
يجب المتابعة في حالة الإبلاغ عن قلة كريات الدم البيضاء (حقن الفلاجيل).
قد بُلِغ عن اعتلال الجهاز العصبي الطرفي بما فيه اعتلال العصب البصري (حقن أو عن طريق الفم أو الجل المهبلي)؛ إذا حدثت علامات عصبية غير طبيعية يجب تقييم نسبة الفائدة إلى نسبة الخطر لاستمرار العلاج (الحقن أو عن طريق الفم)؛ وقد يتطلب الأمر وقف العلاج سريعاً (حقن الميترونيدازول [دستور الولايات المتحدة -جاهزة للاستخدام] أو جل مهبلي).
المخدرات أو المستقلبات قد تفرز ببطء في البول في المرحلة الأخيرة من أمراض الكلى؛ لذلك يجب المتابعة (فلاجيل حقن أو عن طريق الفم).
قد بُلِغ عن النوبات والتشنجات (حقن أو عن طريق الفم أو الجل المهبلي)؛ إذا حدثت علامات عصبية غير طبيعية يجب تقييم نسبة الفائدة إلى نسبة الخطر لاستمرار العلاج (الحقن أو عن طريق الفم)؛ وقد يتطلب الأمر وقف العلاج سريعاً (ميترونيدازول [دستور الولايات المتحدة -جاهز للاستخدام] أو جل مهبلي).
قد بُلِغَ عن تفاعلات جلدية موضعية؛ لذلك يجب تقليل الاستخدام أو توقفه في حالة حدوث تفاعلات جلدية (كريم موضعي).
الحمل
ثُبِت وجود خطر على الجنين. (يمكن أن يؤثر على جين التيروزين هيدروكسيلاز)
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد إلحاق الخطر بالرضيع.
تفاعل الأدوية مع فلاجيل
ممنوع الاستخدام
أميسولبرايد
امبرينافير
سيسابريد
دايسلفيرام
رائد
أزيثروميسين
سيبروفلوكساسين
سيتالوبرام
كلاريثروميسين
دونيبيزيل
دوكسيبين
نورفلوكساسين
أوفلوكساسين
بابافيرين هيدروكلوريد
باروكستين
سيرترالين
تاكروليموس
تاموكسيفين
وارفارين
زوكلوبينثيكسول
معتدل
كاربامازيبين
سيكلوسبورين
الآثار الجانبية
شائع
الجهاز الهضمي: عدم ارتياح البطن (4 ٪ إلى 7 ٪) طعم غير طبيعي في الفم (2 ٪ إلى 9 ٪) والإسهال (1 ٪ إلى 4 ٪) والغثيان (1.6 ٪ إلى 10 ٪)
المناعة: تفاعُلُ ياريش-هِيكِسْهايمِر (تلو معالجة الزهري)
الجهاز العصبي: الدوخة (1 ٪ إلى 4 ٪) والصداع (الجل المهبلي 2.2 ٪ إلى 5 ٪، والأقراص ممتدة المفعول 18 ٪)
الجهاز التناسلي: عدوى المبيضات في المنطقة التناسلية، إفرازات المهبل (12 ٪)، تهيج المهبل (9 ٪)، التهابات المهبل (15 ٪)
خطير
الأمراض الجلدية: متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة السام.
أمراض الدم: قلة كريات الدم البيضاء.
الكبد: الفشل الكبدي الحاد، تسمم الكبد.
الجهاز العصبي: التهاب السحايا العقيم، التهاب الدماغ، الاعتلال العصبي الطرفي، النوبات.
العيون: اعتلال العصب البصري.
الأذن: انسمام أذني.
الكلى: متلازمة انحلال الدم اليوريمي.
آلية عمل دواء فلاجيل
الميترونيدازول هو نترويميدازول يعمل عن طريق الانتشار السلبي في السيتوبلازم للبكتيريا اللاهوائية، حيث ينقل بروتينات مثل إلكترونات الفيردوكسين إلى مجموعة النيترو في الميترونيدازول مكونًا جذرًا حرًا من النتروزو. مما ينتج تركيز متدرج من الميترونيدازول يسمح بالانتقال داخل الخلايا، حيث تتفاعل الجذور الحرة للميترونيدازول مع الحمض النووي داخل الخلايا، مما يؤدي إلى تثبيط تخليق الحمض النووي وتدهوره، وفي النهاية موت البكتيريا.
الاستخدام الموضعي للميترونيدازول يمارس تأثير مضاد للالتهابات في علاج الحبوب الوردية.
الدراسة السريرية لفلاجيل
يُحذَر المريض للإبلاغ فوراً عن أعراض التهاب السحايا أو اعتلال الدماغ أو الاعتلال العصبي الطرفي.
قد تشمل الآثار الجانبية النوبات أو الغثيان أو الإسهال أو الصداع أو الدوخة أو الاحساس بطعم معدني أو الطفح الجلدي أو الحكة أو قلة كرات الدم البيضاء (خفيفة).
قد تشمل الآثار الجانبية الموضعية (جفاف، تقشير، حكة، لسعة، حرق) أو التهاب الجلد التماسي. التعرض للوجه قد يسبب التهاب الملتحمة وتهيج العين.
قد تشمل الآثار الجانبية المهبلية داء المبيضات المهبلي أو الصداع أو الحكة أو آلام البطن أو الغثيان أو عسر الطمث أو الطفح الجلدي.
يُنصَح المريض بتناول الأقراص ممتدة المفعول قبل ساعة أو بعد ساعتين من الطعام.
يُخبر المريض بتجنب الكحول مع الدواء بسبب وجود تفاعل يشبه الدايسلفيرام.
الأسماء التجارية لفلاجيل
AMRIZOLE 1 GM 5 RECTAL SUPP. أمريزول 1 جرام 5 أقماع شرجية 6.75
AMRIZOLE 125MG/5ML SUSP. 120ML امريزول 125 مجم / 5 مل معلق فموي 120 مل 8.25
AMRIZOLE 250MG 20 TAB. أمريزول 250 مجم 20 قرص 6.75
AMRIZOLE 500MG 20 TAB. أمريزول 500 مجم 20 قرص 10.5
AMRIZOLE 500MG 5 VAGINAL SUPP. أمريزول 500 مجم 5 أقماع مهبلية 6.5
AMRIZOLE 500MG VIAL 100 ML أمريزول 500 مجم فيال 100 مل 23.5
BUMEXAZOLE 0.5% VIAL 100 ML بوماكسازول 0.5 % فيال 100 مل 20
COPAGARAMON 500 MG 20 F.C. TABS. كوباجارامون 500 مجم 20 قرص 5.5
DUMOZOL 125MG/5ML SUSP. 125ML دوموزول 125 مجم / 5 مل معلق فموي 125 مل 5.75
DUMOZOL 500MG 20 F.C. TABS. دوموزول 500 مجم 20 قرص 7
ENTOPHAR 125MG/5ML SUSP. 120ML إنتوفار 125 مجم / 5 مل معلق فموي 120 مل 5.25
ENTOPHAR 500 MG 5 VAG. OVULES إنتوفار 500 مجم 5 بويضات مهبلية 4.25
FLAGELLAT FORTE 200MG/5ML SUSP. 100 ML فلاجيلات فورت 200 مجم / 5 مل معلق فموي 100 مل 10.5
FLAGICURE 250MG 20 TAB. فلاجيكيور 250 مجم 20 قرص 7
FLAGICURE 500MG 10 VAG.TABS فلاجيكيور 500 مجم 10 أقراص مهبلية 3.9
FLAGICURE FORTE 500 MG 20 F.C. TAB فرجيكيور فورت 500 مجم 20 قرص 10
FLAGYL 0.5% I.V. INFUSION فلاجيل 0.5 % تنقيط وريدي 20.4
FLAGYL 125MG/5ML SUSP. 100ML فلاجيل 125 مجم / 5 مل معلق فموي 100 مل 9.75
FLAGYL 250MG 20 TAB. فلاجيل 250 مجم 20 قرص 11.25
FLAGYL 500MG 10 VAGINAL OVULES فلاجيل 500 مجم 10 بويضات مهبلية 21.75
FLAGYL 500MG 20 TAB. فلاجيل 500 مجم 20 قرص 12
FLAZOL 500MG/100ML I.V.INFUSION فلازول 500 مجم / 100 مل تنقيط وريدي 20.5
GEDAZOLE 500MG 20 TAB. جيدازول 500 مجم 20 قرص 10.5
METROFLAG 500MG/100ML VIAL FOR I.V. INF. متروفلاج 500 مجم / 100 مل تنقيط وريدي 19.5
METRON 0.75 % VAG. GEL 40 GM مترون 0.75 % جل مهبلي 40 جرام 7
METRONIDAZOLE-MUP 250 MG 20 F.C. TABS. ميترونيدازول المهن 250 مجم 20 قرص 7.2
METROZOLE 125MG/5ML SUSP. 120 ML متروزول 125 مجم / 5 مل معلق فموي 120 مل 5.45
METROZOLE 250MG 20 TAB. متروزول 250 مجم 20 قرص 4.75
ROSAGEL 0.75% GEL 20 GM روزاجل 0.75 % جل 20 جرام 5.5
TRICHOCID 250MG 20 TAB. تريكوسيد 250 مجم 20 قرص 4.75
TRICHOGEL 0.75% VAGINAL GEL 30 GM تريكوجل 0.75 % جل مهبلي 30 جرام 5.5
TRICHOGYL 0.5% I.V.INFUSION تريكوجل 0.5 % محلول وريدي 15
TRICHOGYL 250 MG 20 TAB. تريكوجل 250 مجم 20 قرص 4.34
TRICHOGYL 500MG 12 F.C.TAB. تريكوجل 500 مجم 12 قرص 4
ZOLGUARD 500MG 20 TAB. زولجارد 500 مجم 20 قرص 9