"الصحة الإماراتية" تقرر سحب "موتيليم" و"موتينيل" بسبب مخاطر الوفاة القلبية المفاجئة

قررت وزارة الصحة الإماراتية سحب مستحضرات موتيليم وموتينيل "Motilium 10& 60mg Motinil 10 & 60 mg/ Suppository " ، وتقييد استخدام الأدوية المحتوية على المادة الدوائية دومبريدون.
ولفتت وزارة الصحة الإماراتية في بيان حصلت "بوابة الأهرام" على نسخة منه أن سحب هذه الأدوية جاء بناء على توصية من الوكالة الأوربية للأدوية التي أوصت بأن، دومبريدون قد يسبب زيادة في خطر الوفاة القلبية المفاجئة أوعدم انتظام ضربات القلب البطيني و إطالة أمد(QTC) وtorsade de pointes)) وبالأخص على المرضى البالغين أكثر من 60عاما والذين يتناولون جرعات يومية أكثر من 30 ملجم عن طريق الفم والمرضى الذين يتناولون أدوية لعلاج إطالة أمد (QTC) ومثبطات CYP3A4 .
كما يجب تقليل استخدام المنتجات الحاوية على دومبريدون لعلاج الغثيان والقيئ وليس لعلاج عسر الهضم والارتجاع المريء والاضطرابات المعوية ومدة العلاج لا تزيد عن أسبوع واحد فقط.
وتقليل جرعة دومبريدون إلى 10 ملغ والتي تصل إلى ثلاث مرات يوميًا عن طريق الفم للبالغين والمراهقين الذين وزنهم 35 كجم أو أكثر، ويمكن أيضًا أن تعطى للبالغين كتحاميل 30 ملجم مرتين يوميًا، وأما لدى الأطفال والمراهقين الذين وزنهم أقل من 35 كجم تعطى عن طريق الفم بجرعة 0.25 ملجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يصل إلى ثلاث مرات يوميا،وعدم استخدام دومبريدون في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب وقصور في وظائف الكبد.
لذلك أوصت وزارة الصحة بأنه على الوكيل المعتمد سحب الأدوية المذكورة للمنتجين أعلاه من أسواق الدولة،
و على الشركات المنتجة للمادة الدوائية دومبريدون تحديث النشرة الداخلية لمنتجاتهم لتشمل النقاط المذكورة أعلاه، على المخاطبين بهذا التعميم عدم شراء أو تداول أو استخدام الأدوية المشار إليها.