لأول مرة في التاريخ هيئة الأغذية والدواء الأمريكية توافق علي عقار يعالج فيروس سي في 8 أسابيع فقط

أعلن الأستاذ الدكتور محمد علي عز العرب استشاري الكبد ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومي للكبد والمستشار الطبي للمركز المصري للحق في الدواء، موافقة هيئة الأغذية والدواء الأمريكية منذ ساعات قليلة على مافيريت (والذي يتكون من عقاري جليكابريفير و بيبرنتاسفير) لعلاج البالغين المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن بكل الأنواع الجينية (من 1-6 ) بدون تليف الكبد أو في وجود تليف بسيط، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى مثل مرضي الفشل الكلوي وكذلك الذين يجري لهم جلسات غسيل الكلى. كما تمت الموافقة على مافيريت للمرضى من النوع الجيني الأول و الذين لم يستجيبوا لعلاجات تحتوي على مثبط NS5A أو مثبط بروتيز NS3 / 4A ولكن ليس لكليهما.
مافيريت هو العلاج الأول لمدة ثمانية أسابيع فقط المعتمد لجميع الأنواع الجينية من 1-6 في المرضى البالغين وليس لديهم تليف في الكبد ولم يعالجوا سابقا، حيث كان مدة العلاجات السابقة 12 أسبوعا أو أكثر.
وتوفر هذه الموافقة مدة علاج أقصر لكثير من المرضى، وتم تقييم سلامة وفعالية مافيرت خلال التجارب السريرية علي ما يقرب من 2300 من البالغين من جميع الأنواع الجينية دون تليف الكبد أو مع تليف الكبد البسيط . وتراوحت نسبة الإستجابة المستديمة لديهم من 92-100 في المئة من المرضى الذين تلقوا مافيريت لمدة ثمانية أو 12 أو 16 أسبوعا مما يعتبر مؤشرا عاليا في نسبة الإستجابة لهذ الدواء.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا في المرضى الذين يتناولون مافيريت هي الصداع والإجهاد والغثيان.
ولا ينصح المافيريت في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتوسط و يمنع في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المتقدم الشديد. كما أنه يمنع في المرضى الذين يتناولون بعض الأدوية مثل أتازانافير والريفامبين.
ويجب التأكد من عدم وجود فيروس بي لهؤلاء المرضي وذلك بفحص جميع المرضى للتأكد من عدم وجود عدوى حالية أو سابقة لفيروس بي وذلك قبل بدء العلاج بالمافيريت.
واثرت الموافقة علي عقار مافيريت لشركة آبفي (وهي أيضا المنتجة لعقار الكيوريفو لعلاج فيروس سي) علي الشركات المنافسة مثل شركة جيلياد ( المنتجة لعقاقير السوفالدي والهارفوني والإيبكلوزا المعالجة لفيروس سي) حيث انخفض سهم جلياد بنسبة 2٪ في تداولات البورصة ليوم الخميس بينما ارتفعت أسهم أبفي بشكل ملحوظ.
وطالب عز العرب من وزارة الصحة المصرية سرعة الإتفاق مع شركة أبفي المنتجة للعقار المعتمد الجديد لفعاليته العالية وإنفراده في علاج نوعيات من المرضي لايتم علاجهم حاليا مثل مرضي تليف الكبد البسيط ولديهم خلل كلوي وكذلك لقصر مدة العلاج ل 8 أسابيع فقط للمرضي الجدد وليس لديهم تليف مع تسجيله في الإدارة المركزية للصيدلة بنظام التسجيل السريع لتوفيره بالسوق المصري عاجلا والإتفاق علي تمييز سعري للسوق المصري وبسعر تفاضلي حيث أن سعر المافيريت حاليا هو حوالي 13 ألف دولار للعلبة تكفي شهر أو 26 ألف دولار للكورس العلاجي ..ومثلما تم سابقا في الإتفاق السعري مع نفس الشركة في عقار الكيوريفو