الإمارات تسجل 99 منتجاً دوائياً جديداً

اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل وتسعير الأدوية تسجيل 99 منتجا دوائيا جديدا منها 9 منتج مبتكر، و 10منتج مصنع بيولوجياً و 11 دواء في علم الأورام ، و 69 منتج دوائي من الأدوية المثيلة، كما تمت الموافقة على تسعيرة 83 منتج دوائي وأيضا الموافقة على تسجيل 37 موقعاً تصنيعياً بدول مختلفة على مستوى العالم.
وصرح الدكتور أمين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص، نائب رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية عقب ترؤسه اجتماع اللجنة في ديوان وزارة الصحة في أبو ظبي. بأن الأدوية المبتكرة التي تم اعتماد تسجيلها وعلى وجه الخصوص تلك التي تقيم لأول مرة كانت أدوية لعلاج السكري، أدوية لتقليل الإصابة بالنزيف في حالات نقص الصفيحات الأساسية المزمنة، ومضادات التهاب متعددة و خصوصا في حالات الالتهاب الرئوي و التهاب الجهاز الهضمي، وأدوية موسعة للقصبات الهوائية، وأدوية لعلاج نقص المناعة HIV type 1 ، وأدوية لعلاج الأنفلونزا و غيرها من الأدوية المصنعة من قبل شركات عالمية معروفة في هذا المجال ومعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. وقال أنه تم تسجيل أدوية ذات طبيعة بيولوجية تستخدم كبديل لحالات مناعية مختلفة و أدوية لعلاج تصلب الأنسجة و أدوية لمراقبة و منع حالات النزيف عند مرضى الهيموفيليا أو غيرها، و المصنعة من شركات عالمية معروفة في هذا المجال. كما أنه تم تسجيل أدوية مصنفة ضمن أدوية علم الأورام لعلاج أنواع مختلفة من السرطانات. ولفت الأميري إلى أن اللجنة العليا لتسجيل الأدوية عند تقييمها للأدوية المقدمة للتسجيل تعتمد على الأسس والقواعد العامة لتسجيل الأدوية البشرية وشركاتها وتسعيرها، وتقييم الأدوية المبتكرة والبيولوجية والبيوتكنولوجية بعد التأكد من مطابقتها للمواصفات ومراجعة دواعي الاستعمال وسلامة المنتج استناداً على الدراسات السريرية المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بها والرقعة الخارجية. كما وافقت اللجنة على تسجيل عدد 69 دواءا مثيلا مصنعا محلياً وإقليميا وعالمياً من المستخدمة كأدوية لعلاج تصلب الأنسجة المتعدد، وعلاج الالتهابات الفطرية،و أدوية مضادة لأنواع مختلفة من الالتهابات، وعلاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث، وعلاج الصرع، وعلاج السكري، وأدوية التغذية الوريدية، علاج حساسية الأنف الموسمية، علاج أعراض الأزمات، ارتفاع الكولستيرول، و أدوية تستخدم في أنواع من السرطانات مثل سرطان الرحم و سرطان الثدي و أدوية لعلاج الأكزيما و إلتهابات الجلد، أدوية مخففة للألم، أدوية لعلاج ارتفاع الدهون و الكولستيرول، ارتفاع ضغط الدم و احتشاء عضلة القلب، و لحالات القيئ عند استخدام أدوية علاج السرطان، لحالات القيئ العادية، وعلاج تساقط الشعر عند الرجال، علاج الالتهابات الفطرية و غيرها. الجدير بالذكر أنه تم تأجيل البت في تسجيل 3 منتجات دوائية وتراوحت الأسباب بين عدم استيفاء الشروط والضوابط الكاملة و انتظار إعتمادات من جهات عالمية مرجعية. حضر الاجتماع أعضاء اللجنة من وزارة الصحة وهيئة أبو ظبي الصحية وهيئة دبي الصحية ومدينة دبي الطبية والجهات الأخرى ذات الاختصاص حيث تمت مناقشة توصيات اللجان الفنية التي تضم أعضاء من الجامعات والهيئات المحلية.