«هيئة الدواء» توافق على الدراسات ما قبل الإكلينيكية للقاح المصرى

قالت وزارة الصحة والسكان إن متحور «أوميكرون» فى سبيله لأن يصبح المتحور السائد على مستوى العالم، مشيرة إلى إن ما يزيد على 55 مليون مواطن حصلوا على لقاح كورونا، وأن مصر لديها 118 مليون جرعة لقاح كورونا استهلك منها 50% فقط.
وقال الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمى للوزارة، إن المتحور الجديد هو الأكثر قدرة على الانتشار، وهناك معلومات بأنه أقل تأثيرًا على الرئة والجهاز التنفسى، وقد يكون التحور الذى يؤدى إلى سرعة انتشاره يجعله أضعف، مشيرا أن نحو 73% من إصابات كورونا فى الولايات المتحدة بمتحور «أوميكرون».
وأضاف «عبدالغفار» أن أعراض المتحور الجديد مثل البرد العادى مع الإحساس بالإعياء الشديد، والتهاب الحلق وسيلان الأنف والكحة، ولم يتم رصد فقدان للشم والتذوق، مؤكدًا أن معدل الانتشار الوبائى بمصر مازال قليلًا مقارنة بانتشار أوميكرون فى دول العالم. وأصدرت اللجنة العلمية لتقييم نتائج البحوث الطبية الإكلينيكية وما قبل الإكلينيكية للمستحضرات الدوائية والحيوية بهيئة الدواء المصرية، موافقتها المبدئية على الدراسات ما قبل الإكلينيكية الخاصة باللقاح المصرى الجديد «إيجى فاكس».
وقالت «اللجنة»، فى قرارها الذى حصلت «المصرى اليوم» على نسخة منه: «إن ما تم التقدم به فى ضوء الوضع الحالى كافٍ، ومقبول فيما يخص نتائج الدراسات ما قبل الإكلينيكية الخاص باللقاح، على أن تتم الموافقة النهائية على الدراسات ما قبل الإكلينيكية بعد تقييم بروتوكول المرحلة الأولى الإكلينيكية المُقدم من الشركة من قبل اللجنة».
وقدم نتائج الدراسات: المجلس الأعلى للمستشفيات الجامعية، ومعهد الأمصال واللقاحات البيطرية، وإحدى الشركات الوطنية الرائدة بمجال صناعة الدواء، وتتخذ من القاهرة الكبرى مقراً رئيسياً لها.
وأخطرت اللجنة العلمية الجهات العاملة على إنتاج وتصنيع اللقاح بموافقتها، على أن يتم استكمال كافة المراحل التالية الخاصة بالدراسات، من أجل الحصول على التصاريح والتراخيص اللازمة لبدء تداول اللقاح محليا للأغراض التجارية.
وقال الدكتور رياض أرمانيوس، نائب رئيس غرفة صناعة الدواء والعضو المنتدب للشركة المنتجة، شريك الحكومة المصرية فى تصنيع اللقاح، إن لقاح «إيجى فاكس»، سيتم إنتاجه وفق أعلى معايير علمية، ووفق الاشتراطات الخاصة بالتصنيع الجيد للقاحات، ومعايير منظمة الصحة العالمية، ووكالة الدواء والغذاء الأمريكية FDA.
وأضاف الدكتور رياض أرمانيوس أن الدراسات ما قبل الإكلينيكية تتضمن 6 تقارير كاملة تم تقديمها للجنة العلمية، بينها نتائج أمان اللقاح، وفاعليته على فئران التجارب، والقرود، وهى المرحلة التى تسبق التجارب السريرية البشرية على اللقاح لتأكيد فاعليته وأمانه.
ولفت إلى أن الجهود تجرى حاليا من أجل العمل على تطوير اللقاح المصرى الجديد «إيجى فاكس» ليكون بأعلى نتيجة وكفاءة فى مواجهة تحورات كورونا الجديدة، مثل «أوميكرون».
وأعلنت وزارة الصحة والسكان، الأحد، خروج 543 متعافيًا من فيروس كورونا من المستشفيات، وذلك بعد تلقيهم الرعاية الطبية اللازمة وتمام شفائهم وفقًا لإرشادات منظمة الصحة العالمية، ليرتفع إجمالى المتعافين من الفيروس إلى 317199 حتى اليوم.
وأوضحت الوزارة أنه تم تسجيل 823 حالة جديدة ثبتت إيجابية تحاليلها معمليًا للفيروس، لافتًا إلى وفاة 37 حالة جديدة.