مصادر ب«الصحة»: شركة علاج فيروس «سي» الأمريكي قدمت لنا دواءً نتائجه غير مؤكدة

كشفت مصادر طبية بإدارة التسجيل الأدوية بوزارة الصحة، عن اعتزامها رفض إجراءات تسجيل العقار الأمريكي الجديد لعلاج فيروس «سي»، بسبب تقدم الشركة المنتجة بدواء مخالف للدواء المتداول في السوق الدواء الأمريكي الذي أثبتت التجارب نجاحه، في حين أن هذا الدواء نتائجه غير معلومة، وهو ما يحول دون التسجيل.
وقالت المصادر، التي طلبت عدم ذكر اسمها، إن إدارة التسجيل تقدمت بتقرير مفصل إلى وزير الصحة حول تأخرها في تسجيل العقار الأمريكي، يتضمن عدة نقاط، أولها أن العقار المقدم للتسجيل إنتاج كندي وليس أمريكي كما يردد البعضن كما أنه غير متداول في أمريكا رغم أنه مسجل بها، بالإضافة إلى أن لونه أبيض في حين العقار الآخر المسجل والمتداول بأمريكا لونه أصفر.
وتابعت المصادر أن التجارب السريرية التي أجريت على العقار وقدمت إلى لجنة التسجيل، أجريت على النوع المتداول في أمريكا باهض الثمن، وليس على النوع الآخر الذي سيصل إلى القاهرة فور الانتهاء من إجراءات التسجيل، ومن ثم يستحيل أن توافق إدارة التسجيل على اعتماده وتسجيله دون الإطلاع على التجارب الإكلينيكية الخاص به، وتساءلت المصادر مُستنكرة: «هل المريض المصري أهم من المريض الأمريكي حتى تقدم الشركة الأمريكية العقار لمصر أقل ب 1% من سعره بأمريكا؟!».
وشددت المصادر وثيقة الصلة بإدارة التسجيل في وزارة الصحة على أنه من المستحيل الانتهاء من إجراءات تسجيل العقار في يوليو المقبل كما يردد البعض، بل ستنتظر اللجنة نتائج العقار السريرية حالة التقدم بها، وتعرضها على لجنة من أساتذة الكبد للتقيم وإبداء الرأي، وهذا لن يتم قبل مطلع العام الجاري، مشيرة إلى أن بعض الشخصيات في لجنة التفاوض تحاول التعجل في إجراءات التسجيل نظرًا لمصالح شخصية متبادلة مع الشركة المنتجة.
وعلى جانب آخر، قال الدكتور جمال شيحة، رئيس وحدة الكبد بمعهد المنصورة، عضو اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية، إن العقار الجديد لعلاج فيروس «سي» معتمد عالميًا وأثبت نجاحه في مصر من خلال التجارب السريرية التي أجريت على عينة من المرضى في ثلاث أماكن، هي جامعة القاهرة ومعهد الكبد ومستشفى الكبد بالمنصورة، وكانت النتائج إيجابية.
وأضاف «شيحة»، في تصريحات ل«المصري اليوم»، إن الدواء يباع في العالم كله ومسألة تسجيله في مصر هي مسألة إجرائية لا يعلم شيء عن تفاصيلها ولا علاقة له بها، ولكن الحديث عن غياب نتائج التجارب السريرية أمر غير مفهوم وغير منطقي، وأشبه بمن يطلب من شركة أنتجت طائرة جديدة تباع في العالم كله، أن تعطيك تقريرًا أنها ناجحة وفعالة، في الوقت الذي تعبر فيه تلك الطائرة جميع القارات، متوقعًا أن يكون العقار الجديد في السوق الدوائي المصري مطلع العام الجاري.