قبل البت في «لقاح كورونا».. 5 معلومات عن الوكالة الأوروبية للأدوية

span style="font-family:" Arial","sans-serif""يفترض أن تبت الوكالة الأوروبية للأدوية الإثنين في الترخيص للقاح الذي طورته الشركتين الأمريكية فايزر والألمانية بايونتيك ضد كوفيد-19.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وقدّمت الهيئة التنظيمية الأوروبية موعد اجتماعها ثمانية أيام تحت ضغط العديد من دول الاتحاد الأوروبي للحصول على ترخيص سريع، بينما وافقت دول أخرى مثل بريطانيا والولايات المتحدة على استخدام اللقاح.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""ما هي الوكالة الأوروبية للأدوية؟
span style="font-family:" Arial","sans-serif""هي الهيئة التنظيمية الأوروبية لكل الأدوية المخصصة للاستخدام البشري والبيطري في كل دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27. وتختبر الوكالة العلاجات واللقاحات للتحقق من سلامتها وفعاليتها.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""نقلت الوكالة في 2019 مقرها من لندن إلى أمستردام بسبب انسحاب بريطانيا من الاتحاد الأوروبي.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""ما القرار الذي سيتخذ؟
span style="font-family:" Arial","sans-serif""يفترض أن تقرر لجنة الأدوية الخاصة بالاستخدام البشري في الوكالة ما إذا كانت ستعطي الضوء الأخضر لترخيص مشروط لمدة عام واحد، لتسويق لقاح فايزر/بايونتيك ضد فيروس كورونا المستجد.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وقالت اللجنة إنها أجرت ما يسمى "مراجعة متواصلة" للبيانات المنبثقة عن تحليلات مخبرية وتجارب سريرية. في الأوقات العادية، لا تقوم الوكالة بمراجعة البيانات حتى يتم جمعها بالكامل.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""ويفترض أن تتخذ الوكالة في السادس من يناير قرارا آخر يتعلق بلقاح موديرنا.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""تحرك بطيء جدا؟
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وافقت بريطانيا والولايات المتحدة وكندا وسنغافورة والبحرين والسعودية والمكسيك وإسرائيل وسويسرا على استخدام لقاح فايزر/بايونتيك وأطلقت حملات التطعيمات.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وكانت الوكالة قررت بت المسألة في اجتماع في 29 ديسمبر لكنها قدمت الموعد أسبوعا بعدما اشتكت ألمانيا ودول أخرى في الاتحاد الأوروبي من التأخير.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وإذا لم تتمكن اللجنة من التوصل إلى اتفاق الإثنين، فستعقد اجتماعا آخر في ديسمبر.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""ماذا تقول الوكالة الأوروبية للأدوية؟
span style="font-family:" Arial","sans-serif""رأت الوكالة أن بريطانيا والولايات المتحدة أعطتا ضوءا أخضر موقتا فقط، ما يعني عددا أقل من الاختبارات ولكن تمديد أكثر تواترا.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""ويتطلب الترخيص المشروط لتسويق اللقاح إجراءات اختبار أكثر صرامة وهو صالح لمدة عام واحد، حسب الوكالة.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وقال مصدر مطلع لوكالة فرانس برس إنه "أساسي" لكسب ثقة الجمهور في اللقاح في وقت تنتشر فيه الشكوك والمعلومات المضللة.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""هل سمح بريكست لبريطانيا بتحرك أسرع؟
span style="font-family:" Arial","sans-serif""يؤكد وزراء بريطانيون أن هذا صحيح.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""ورغم أن بريطانيا ما زالت مرتبطة بقانون الاتحاد الأوروبي في الفترة الانتقالية بعد خروجها من الاتحاد الأوروبي التي تنتهي في 31 ديسمبر، كان لدى لندن خيار تجاهلته في حالة الطوارئ.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وللدول الأخرى في الاتحاد الأوروبي أيضا الحق في القيام بذلك، لكنها اختارت تقديم طلب مشترك للحصول على إذن مشروط لتسويق اللقاح من أجل إثبات وحدتها من خلال بدء حملات التطعيم في وقت واحد.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وقد تكون عوامل أخرى ساهمت في هذه السرعة أيضا مثل تولي المديرة الجديدة للوكالة الأوروبية مهماتها في يناير.
span style="font-family:" Arial","sans-serif""وتعرضت الوكالة لهجوم إلكتروني كبير لكن لم يكن له تأثير على جدولها الزمني، كما قالت.