الصحة العالمية: سحب أدوية سامة لعلاج نزلات البرد والسعال من أسواق الهند

قالت منظمة الصحة العالمية العالمية فى بيان لها، إن الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) في الهند، أبلغت المنظمة بوجود مادة ثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) في 3 أدوية سائلة فموية" شراب"، على الأقل.
جاء ذلك عقب معلومات رصدتها منظمة الصحة العالمية في 30 سبتمبر 2025 عن حالات كثيرة محلية من الأمراض الحادة ووفيات الأطفال في الهند.
وأبلغت الهيئة المركزية لمراقبة معايير الأدوية منظمة الصحة العالمية بأن الأطفال المتضررين تناولوا هذه المنتجات الملوثة، حيث تم التعرف على الأدوية السائلة الفموية الملوثة على أنها دفعات محددة من COLDRIF وRespifresh TR وReLife، التي تصنعها شركات Sresan Pharmaceutical وRednex Pharmaceuticals وShape Pharma .
أكدت شركة CDSCO أن الجهات الحكومية المختصة أمرت بوقف الإنتاج فورًا في مواقع التصنيع المعنية، وعلقت تراخيص المنتجات، كما باشرت الجهات الحكومية المختصة عملية سحب المنتجات الملوثة.
أبلغت هيئة مراقبة الأدوية المركزية منظمة الصحة العالمية بأنه لم يتم تصدير أيٍّ من الأدوية الملوثة خارج الهند، ولا يوجد حاليًا أي دليل على تصدير غير قانوني، ومع ذلك، تشجع منظمة الصحة العالمية الهيئات التنظيمية الوطنية على النظر في مراقبة السوق بشكل مُستهدف، مع إيلاء اهتمام خاص لسلاسل التوريد غير الرسمية وغير المنظمة حيث قد تتداول المنتجات دون أن يتم اكتشافها. كما تُنصح الهيئات التنظيمية الوطنية بتقييم المخاطر المرتبطة بأي أدوية سائلة فموية مصدرها مواقع التصنيع نفسها بعناية، وخاصةً تلك المُنتجة منذ ديسمبر 2024.
وتواصل منظمة الصحة العالمية التعاون الوثيق مع السلطات الصحية الهندية لمراقبة الوضع وتحديد مصدر التلوث والتخفيف من أي مخاطر محتملة على الصحة العامة.
تعتبر المنتجات المحددة في هذا التنبيه دون المستوى المطلوب لأنها لا تلبي معايير الجودة والمواصفات الخاصة بها.
كيفية التعرف على هذه المنتجات دون المستوى المطلوب (الملوثة)...
تُشكل هذه المنتجات الملوثة مخاطر جسيمة على المرضى، وقد تُسبب أمراضًا خطيرة قد تُهدد الحياة، يُعدّ ثنائي إيثيلين جليكول سامًا للإنسان عند تناوله، وقد يكون مميتًا.
وقالت ، 0ن الأدوية الفموية السائلة الملوثة المذكورة في هذا التنبيه غير آمنة، وقد يُؤدي استخدامها، وخاصةً لدى الأطفال، إلى إصابات خطيرة أو الوفاة. تشمل الآثار السامة ألمًا في البطن، وقيئًا، وإسهالًا، وصداعًا، واضطرابًا في الحالة النفسية، وتلفًا كلويًا حادًا قد يُؤدي إلى الوفاة، و لحماية المرضى، من الضروري الكشف عن هذه المنتجات الملوثة وإزالتها من التداول.
وأضافت منظمة الصحة العالمية فى بيان لها، إنه ينبغي على العاملين في مجال الرعاية الصحية الإبلاغ عن اكتشاف هذه المنتجات دون المستوى المطلوب، وعن أي آثار جانبية، أو عدم توقع حدوثها، إلى هيئاتهم التنظيمية الوطنية أو المركز الوطني لليقظة الدوائية، وتنصح منظمة الصحة العالمية بتعزيز المراقبة والحرص في سلاسل التوريد للدول والمناطق التي يُحتمل تأثرها بهذه المنتجات دون المستوى المطلوب، كما تُنصح بتعزيز مراقبة السوق غير الرسمية/غير المنظمة.
وتنصح السلطات التنظيمية/السلطات الصحية الوطنية، وسلطات إنفاذ القانون بإخطار منظمة الصحة العالمية على الفور إذا تم اكتشاف هذه المنتجات في بلدانها.