FDA توافق على استخدام لقاح مودرنا فى حالات الطوارئ بالولايات المتحدة

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، تصريحًا باستخدام لقاح مودرنا في حالات الطوارئ (EUA) للوقاية من فيروس كورونا، للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.

ووفقا للموقع الرسمي للوكالة، قال ستيفن إم هان مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إنه مع توفر لقاحين الآن للوقاية من COVID-19 ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة أخرى حاسمة في مكافحة هذا الوباء العالمي الذي يتسبب في أعداد كبيرة من حالات دخول المستشفيات والوفيات في الولايات المتحدة كل يوم".
الموافقة على لقاح مودرنا بأمريكا

وأضاف "أنه من خلال عملية المراجعة العلمية المفتوحة والشفافة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم اعتماد لقاحين من COVID-19 في إطار زمني سريع مع الالتزام بالمعايير الصارمة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع اللازمة لدعم ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ التي أصبح الشعب الأمريكي يتوقع من إدارة الغذاء والدواء.هذه المعايير تضمنت مدخلات من خبراء مستقلين في العلم والصحة العامة بالإضافة إلى تحليل شامل البيانات من قبل الموظفين الوظيفي للوكالة ".
قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أن لقاح Moderna الخاص بكورونا، قد استوفى المعايير القانونية لإصدار استخدام الطوارئ EUA، و يوفر مجمل البيانات المتاحة دليلاً واضحًا على أن لقاح Moderna قد يكون فعالًا في الوقاية من فيروس كورونا.
يحتوي لقاح Moderna على الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) ، وهو مادة وراثية، ويحتوي اللقاح على قطعة صغيرة من mRNA لفيروس كورونا، الذي يوجه الخلايا في الجسم لصنع بروتين "سبايك" المميز للفيروس.
فبعد أن يتلقى الشخص هذا اللقاح، ينتج جسمه نسخًا من بروتين سبايك ، الذي لا يسبب المرض، ولكنه يحفز الجهاز المناعي على تعلم كيفية التفاعل بشكل دفاعي ، مما ينتج عنه استجابة مناعية ضد فيروس كورونا.

لقاح فيروس كورونا
لقاحات كورونا
الموافقة على لقاح مودرنا
لقاح Moderna
لقاح مودرنا
FDA
الموضوعات المتعلقة
ترامب يستبق إدارة الغذاء والدواء ويعلن الموافقة على لقاح مودرنا لكورونا
الجمعة، 18 ديسمبر 2020 04:02 م
لجنة اللقاحات الأمريكية توافق على لقاح مودرنا وتوصى FDA بسرعة ترخيصه
الجمعة، 18 ديسمبر 2020 12:00 م
مودرنا الأمريكية تمنح المتطوعين الذين تلقوا العلاج الوهمى جرعات لقاح كورونا
الأربعاء، 16 ديسمبر 2020 05:00 م
FDA تؤكد: لقاح مودرنا فعال وآمن ولا توجد مخاوف تتعلق بالسلامة
الأربعاء، 16 ديسمبر 2020 01:01 م
مودرنا تبدأ إجراء تجارب لقاح كورونا على المراهقين من سن 12إلى 18 عاما
الخميس، 10 ديسمبر 2020 03:53 م