"FDA": عقار "dalbavancin" يقاوم البكتيريا الجلدية الحادة والمارسا

تم التصديق عليه بواسطة "FDA"..

طرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" فى الثالث والعشرين من شهر مايو الجارى مستحضراً صيدلياً جديداً لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بالعدوى الجلدية البكتيرية، ويُعرف العقار الجديد باسم دالفانس "Dalvance"، ويحتوى على المادة الفعالة دالبا فانسين "dalbavancin"، وهى تنتمى إلى فئة العقاقير المضادة للبكتيريا، وتوجد فى صورة أمبولات جاهزة للحقن الوريدى.
وأشارت إدارة الغذاء والأدواء أن عقار "دالفانس" سيستخدم فى علاج العدوى البكتيرية الجلدية الحادة والالتهابات الجلدية الناجمة عن بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية " Staphylococcus aureus "، وكذلك بكتيريا " Streptococcus pyogenes"، بالإضافة إلى بكتيريا الميرسا المقاومة للمضادات الحيوية.
وتم التأكد من فاعلية العقار الجديد "دالفانس"، بعد خضوع 1289 شخصاً بالغاً من المصابين بالعدوى البكتيرية الجلدية لاثنين من التجارب الإكلينيكية، وكانت النتائج إيجابية للغاية، وأظهرت أن الدواء الجديد يمتلك فاعلية مماثلة للمضاد الحيوى فانكوميسين "vancomycin" فى القضاء على العدوى البكتيرية الجلدية.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى قد يصاب بها المرضى البالغين جراء الخضوع للعلاج بعقار "دالفانس": الغثيان والصداع والإسهال، وكما أنه تسبب فى رفع أنزيمات الكبد لدى بعض المرضى المشاركين فى التجارب الإكلينيكية، وكما أشار الباحثون أن مرضى الكلى يحتاجون إلى جرعة خاصة من العقار الجديد.
وتمتلك شركة "Durata" المتخصصة فى مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية، والتى تتخذ من مدينة شيكاغو الأمريكية مقراً لها، الحق الحصرى فى تسويق هذا الدواء الجديد، ولم تكشف حتى الآن عن السعر المتوقع له، وكما أنه لن يتم طرحه داخل مصر فى الظروف العادية قبل عام كامل، وهى المدة القانونية التى تشترطها وزارة الصحة قبل تسجيل أى عقار جديد داخل سوق الدواء المصرى؛ للتأكد من مدى فاعليته وأمانه، وخاصة أنه سيستخدم على نطاق أوسع خلال الفترة القادمة، وذلك حسب تصريحات سابقة لبعض المسئولين فى الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
أخبار متعلقة..
"الغذاء والدواء" تطرح علاجًا جديدًا للعدوى الجلدية البكتيرية