FDA: حظر بعض المواد المستخدمة في كريمات الشمس

تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لوائح جديدة للمستحضرات الخاصة بالوقاية من الشمس والتي لا تستلزم وصفة طبية في محاولة لمواكبة المعلومات العلمية المتعلقة بالسلامة
تعمل إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية FDA، على وضع قواعد جديدة لواقيات الشمس تتناول سلامة مكونات الكريمات الواقية من الشمس، والكميات الآمنة، وعوامل الحماية من الشمس، كما يتناول أيضًا وضع العلامات، بهدف تسهيل عملية تحديد معلومات المنتج الأساسية للمستهلكين، وتوصي الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية باختيار منتجات مقاومة للماء، مع حماية واسعة للأشعة لا تقل عن 30. وقال مفوض إدارة الأغذية والأدوية الدكتور سكوت جوتليب، في بيان: "منذ التقييم الأولي لهذه المنتجات، نعلم الكثير عن تأثيرات الشمس، وعن امتصاص الشمس من خلال الجلد".
ويتم تنظيم منتجات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية من قبل إدارة الأغذية والأدوية بموجب قانون الابتكار الواقي من الشمس، وهي عملية سريعة تم تنفيذها في عام 2014، ولكن يمكن تسويق بعض المكونات دون المرور بعملية المعالجة الجديدة للأدوية لأنها تعتبر بشكل عام آمنة. وتسمح اللائحة المقترحة لبعض المكونات والتركيبات
ويتم تنظيم منتجات الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية من قبل إدارة الأغذية والأدوية بموجب قانون الابتكار الواقي من الشمس، وهي عملية سريعة تم تنفيذها في عام 2014، ولكن يمكن تسويق بعض المكونات دون المرور بعملية المعالجة الجديدة للأدوية لأنها تعتبر بشكل عام آمنة.
وتسمح اللائحة المقترحة لبعض المكونات والتركيبات بالاستمرار في تسويقها دون الحصول على موافقات جديدة، بما في ذلك أكسيد الزنك وأكسيد التيتانيوم وواقيات أشعة الشمس التي تباع كبخاخات وزيوت وكريمات ومواد هلامية وزبد ومعاجين ومراهم.
ولكن لن يكون المكونان "PABA وtrolamine salolylate" على قائمة المكونات المعترف بها بشكل عام بأنها آمنة وفعالة، وأي منتج يحتوي على هذه المكونات سيعتبر دواءً جديدًا ويجب أن توافق عليه إدارة الأغذية والأدوية قبل تسويقه، وطالبت بالمزيد من المعلومات عن ال12 مادة المتبقية، لتحسين سلامة المنتجات الواقية من الشمس.
وطلبت الوكالة من الصناع إجراء اختبارات إضافية على المساحيق، وأشارت إلى أن المناديل، والمناشف، والبادي شاور، والشامبو، وأشكال أدوات العناية بالبشرة الأخرى سوف تعتبر أدوية جديدة ويجب أن تخضع لعملية الموافقة.
ويقول الدكتور هنري ليم، الرئيس السابق للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية وإخصائي الأمراض الجلدية في مستشفى هنري فورد، إن المكونات التي تطلبها إدارة الأغذية والأدوية للحصول على بيانات إضافية حول السلامة كانت موجودة وقيد الاستخدام في الولايات المتحدة لمدة 20 عامًا على الأقل، وإنه يثني على جهود إدارة الأغذية والعقاقير لجمع بيانات إضافية عن السلامة لبعضها، لكنه لا يريد أن يتوقف الناس عن استخدام احتياطات واقية من الشمس بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.
وأضاف: "نحن مرتاحون تماما لأنواع واقيات الشمس التي لدينا في الولايات المتحدة في هذا الوقت"، مبديا قلقه من أن التنظيم المقترح سيجعل من الصعب الحصول على الموافقة على المكونات الواقية من الشمس المتوفرة في أجزاء أخرى من العالم، حيث قد لا تكون الشركات مستعدة لإجراء الاختبار المطلوب.
وأوضح ديفيد أندروز، أحد كبار العلماء في مجموعة العمل البيئي EWG، وهي منظمة غير ربحية تعمل في مجال حماية البيئة: "على مدار عقد من الزمان، عمل EWG على إثارة المخاوف بشأن مستحضرات الوقاية من الشمس باستخدام الأكسجين، اليوم أدركت إدارة الغذاء والدواء هذه المخاوف وقالت إن oxybenzone و13 مكونا آخر لا تصنف بأنها آمنة وفعالة للاستخدام".
ويتناول الاقتراح أيضًا عوامل الحماية من الشمس SPF، وسيؤدي ذلك إلى رفع الحد الأقصى لوضع العلامات على SPF على المنتجات من 50+ إلى 60+، كما ستلزم اللائحة جميع المنتجات على توفير حماية واسعة النطاق ضد الأشعة فوق البنفسجية، التي ترتبط عادة بالشيخوخة المبكرة للجلد، وأشعة UVB، المرتبطة بسرطان الجلد وحروق الشمس.
كما ستلزم اللائحة المقترحة شركات تصنيع الواقيات الشمسية بوضع علامات واضحة على منتجاتها بمكونات نشطة، بالإضافة إلى تنسيقات أكثر وضوحًا لبيانات جميع المنتجات، والحماية من الأشعة الضارة، والمقاومة للماء.