«الصحة» تضيف تحذيرات على النشرات الداخلية ل 35 مستحضرًا دوائيًا

أكد الدكتور محسن عبد العليم، رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية، أن "الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة والسكان، أعلنت عن بدء وضع شركات الدواء تحذيرات على عبوات والنشرات الداخلية ل35 مستحضرًا دوائيا، كانت اللجنة المتخصصة لتقييم الأدوية، قد أوصت بتغيير نشراتها.

وأكد عبد العليم ل«الشروق»، اليوم الأحد، أن "اللجنة الفنية بالإدارة كانت قد أوصت عدة مرات بسحب وإضافة تحذيرات على بعض الأدوية، التي تضم عقاقير لعلاج أمراض ضغط الدم والكبد والسكر وخافض للحرارة وفواتح للشهية، إلا إن جميع هذه التوصيات لم تنفذ، رغم مرور أكثر من 3 أعوام عليها، وهو ما جعل الإدارة تخاطب الشركات لإلزامها بتطبيق هذه التوصيات".

وأشار عبد العليم إلى، استمرار عمل اللجنة التي تم تشكيلها منذ 3 أشهر لتقييم الأدوية المتداولة، وسيتم التفتيش على الصيدليات، للتأكد من الالتزام ببيع المستحضرات الدوائية بعد إضافة التحذيرات، التي أوصت اللجنة بها، خاصة أن الوزارة منحت الشركات مهلة لتعديل النشرات الداخلية.

وأكد على، أن "التوصيات صدرت وفقًا لتقارير منظمة الصحة العالمية، وهيئة الأغذية والدواء الأمريكية"، مشددًا على بدء اتخاذ الإدارة لإجراءاتها، لتنفيذ هذه القرارات خلال الأسبوع المقبل".

من جانبه، أوضح الدكتور عمرو سعد، مدير مركز «اليقظة الدوائية» التابع لوزارة الصحة، أن إعادة تقييم الأدوية بشكل دوري بعد تسجيلها، واستخدامها هو ظاهرة صحية بدأت عالميًا منذ أواخر التسعينيات، والهدف الأساسي منها التحقق من سلامة وأمان استخدام هذه الأدوية علي صحة المواطنين، حتى بعد استخدامه بعد أن كانت هذه المتابعة تتوقف عند التسجيل.

وأضاف سعد، أن "اكتشاف مخاطر جديدة للدواء لا يعني قصورًا في تجارب الشركة المنتجة، لأن هناك آثار لا يتم اكتشافها إلا مع الاستخدام وعلي نطاق كبير، ومن بين هذه المستحضرات، مستحضر «NIMESULID»، الذي أضيف له تحذيرات في النشرة الداخلية لهذه المستحضرات، وقد تم أيضاً أخذ رأي على اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الكبد، والتي أيدت قرار لجنة الروماتيزم مع تعديل النشرات، وكذلك تعديل الجرعات المستخدمة وفقاً لما أقرته ال«EMEA»".

ووفقًا تقرير لجنة الفارماكولوجى لمستحضر «CYPROHEPTADINE»، الذى أفاد بعدم استخدام مادة «CYPROHEPTADINE» كفاتح للشهية، وقصر استخدامها كمضاد للهيستامين فقط، فقد تم تعديل الاستخدام بالنشرات الداخلية الخاصة بالمستحضرات المسجلة والمتداولة بالسوق المصري.

وتم وضع التحذير باللون الأحمر على العلبة «لايستخدم الا بأمر الطبيب وان يلتزم المريض بمدة العلاج»، مع ذكر «ويستخدم بحذر مع مرضى الكلى في النشرة» على المستحضرات تحتوي على مادة «SULPHADIAZINE».