دليلك لحقن المونجارو لعلاج السكري من النوع الثاني وللتخسيس

المونجارو عبارة عن حقن أسبوعية تغير الطريقة التي يأكل بها المرضى، وتؤدي إلى انخفاض الشهية عن طريق محاكاة بعض الهرمونات في القناة الهضمية
و"للمونجارو" تأثير معزز على تنظيم الشهية ومستويات السكر في الدم، وهو ما يقول بعض الخبراء إنه قد يؤدي إلى فقدان الوزن بشكل أكبر من الأدوية التي تستهدف الببتيد الشبيه بالغلوكاغون فقط.
جرعات واستخدامات حقن المونجارو
الاستخدام
الاستخدامات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA):
السمنة أو الوزن الزائد مع وجود مضاعفة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.
داء السكري من النوع 2.
جرعات البالغين لاستخدامات المونجارو
السمنة أو زيادة الوزن مع وجود مضاعفة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن:
الجرعة الأولية: 2.5 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم زيادة الجرعة إلى 5 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.
يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 ملغ بعد مرور 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الحالية لتصل إلى جرعة صيانة تتراوح بين 5 ملغ، 10 ملغ، أو 15 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا؛ الجرعة القصوى: 15 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.
داء السكري من النوع 2:
الجرعة الأولية: 2.5 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم زيادة الجرعة إلى 5 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.
إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من التحكم في السكر، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 ملغ بعد مرور 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الحالية؛ الجرعة القصوى: 15 ملغ تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.
جرعات الأطفال لحقن المونجارو
معلومات عامة عن الجرعات:
لم يتم إثبات السلامة والفعالية في المرضى الأطفال.
تعديل الجرعة
القصور الكلوي: لا حاجة إلى تعديل الجرعة.
القصور الكبدي: لا حاجة إلى تعديل الجرعة.
الجرعات لكبار السن: لا حاجة إلى تعديل الجرعة.
الاستخدام المتزامن مع محفزات إفراز الأنسولين أو الأنسولين: يُنصح بتقليل جرعة محفز إفراز الأنسولين أو الأنسولين المتزامن لتقليل خطر نقص السكر في الدم.
التدخلات التي تتطلب التخدير (قبل التدخل):
بالنسبة للمرضى الذين يتلقون جرعات يومية من محفزات مستقبلات GLP-1، يُنصح بوقف الجرعة في يوم الإجراء/الجراحة. أما بالنسبة للمرضى الذين يتلقون جرعات أسبوعية، فيُنصح بوقف محفزات GLP-1 قبل أسبوع من الإجراء/الجراحة. كشفت البيانات عن عدم وجود فرق كبير في نسبة حدوث مضاعفات التنفس بعد العمليات الجراحية الطارئة بين المرضى الذين يستخدمون محفزات GLP-1 والذين لا يستخدمونها.
التدخلات الاختيارية التي تتطلب التخدير (يوم التدخل):
إذا كان لدى المريض أعراض معوية في يوم التدخل، يجب النظر في تأخير الإجراء ومناقشة مخاوف الارتجاع (عودة محتوى المعدة أو الأمعاء إلى المريء أو الفم) والاستنشاق (دخول مادة غريبة إلى الرئتين عن طريق الخطأ بدلاً من المرور إلى المريء) مع المريض والمختص. إذا لم تكن لدى المريض أعراض معوية، يمكن المضي في الإجراء كالمعتاد. إذا لم يتم وقف محفز GLP-1 قبل الإجراء وكان المريض لا يعاني من أعراض معوية، يُنصح باتخاذ احتياطات "المعدة الممتلئة" واستخدام الموجات فوق الصوتية لتقييم حجم المعدة إن أمكن؛ يمكن المتابعة كالمعتاد إذا كانت المعدة فارغة. في حال كانت المعدة ممتلئة أو لم يتم إجراء الفحص بالموجات فوق الصوتية أو كانت النتائج غير حاسمة، يُنصح بتأخير الإجراء أو اتخاذ احتياطات "المعدة الممتلئة" أثناء الإجراء.
تفاعل فرط الحساسية:
في حالة ظهور تفاعل فرط حساسية، يجب التوقف عن الاستخدام.
تحذير خاص
خطر أورام خلايا C للغدة الدرقية:
في التجارب على الفئران من الجنسين، تبين أن تيرزيباتيد يسبب أورامًا في خلايا C للغدة الدرقية تعتمد على الجرعة ومدة العلاج عند مستويات تعرض ذات صلة إكلينيكية. لا يُعرف ما إذا كان تيرزيباتيد يسبب أورام خلايا C للغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، في البشر حيث لم يتم تحديد الصلة البشرية لأورام خلايا C التي يسببها تيرزيباتيد في الفئران.
يُمنع استخدام تيرزيباتيد للمرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو الذين يعانون من متلازمة الأورام الصماء المتعددة النوع الثاني (MEN 2). يجب إرشاد المرضى حول المخاطر المحتملة للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي عند استخدام تيرزيباتيد، وإبلاغهم بأعراض أورام الغدة الدرقية (مثل وجود كتلة في الرقبة، صعوبة في البلع، ضيق التنفس، أو بحة مستمرة في الصوت). كما أن المراقبة الروتينية لمستوى الكالسيتونين في الدم أو استخدام الموجات فوق الصوتية للغدة الدرقية غير مؤكد بالنسبة للكشف المبكر عن سرطان الغدة الدرقية النخاعي في المرضى المعالجين بتيرزيباتيد.
موانع الاستعمال / التحذيرات
موانع الاستعمال
تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة الأورام الصماء المتعددة النوع الثاني (MEN 2).
فرط الحساسية المعروف والشديد تجاه التيرزيباتيد أو أي من مكونات المنتج.
الاحتياطات لاستخدام المونجارو
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: هناك خطر متزايد لنقص السكر في الدم عند الاستخدام المتزامن مع الأنسولين ومحفزات إفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا)؛ قد يكون من الضروري تعديل الجرعة.
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس الحاد، بما في ذلك التهاب البنكرياس النزفي أو النخري المميت وغير المميت، مع محفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)؛ يُوصى بالمراقبة، ويجب التوقف عن الاستخدام إذا تم الاشتباه، وبدء التدابير المناسبة.
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن أحداث حادة في أمراض المرارة مثل حصوات المرارة والتهاب المرارة مع محفزات مستقبلات GLP-1؛ قد يكون من الضروري التدبير الطبي المناسب.
الجهاز الهضمي: قد تحدث تفاعلات سلبية معوية، قد تكون شديدة أحياناً؛ لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من أمراض معوية حادة، بما في ذلك خزل المعدة الشديد.
الجهاز المناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية شديدة، بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية، مع محفزات مستقبلات GLP-1؛ قد يكون من الضروري التوقف عن الاستخدام.
الجهاز المناعي: يجب الحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من التأق والوذمة الوعائية مع محفزات مستقبلات GLP-1 الأخرى.
العين: التحسن السريع في التحكم في مستويات السكر في الدم قد يؤدي مؤقتًا إلى تفاقم اعتلال الشبكية السكري.
العين: زيادة خطر مضاعفات اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؛ يُوصى بالمراقبة.
الجانب النفسي: تم الإبلاغ عن سلوكيات وأفكار انتحارية لدى المرضى الذين يستخدمون منتجات إدارة الوزن المزمنة؛ يجب تجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من محاولات الانتحار أو الذين يعانون من أفكار انتحارية نشطة. يُوصى بالمراقبة وقد يكون من الضروري التوقف عن الاستخدام.
الكلية: تم الإبلاغ عن إصابة حادة في الكلى وتدهور الفشل الكلوي المزمن، وقد يتطلب الأمر غسيل الكلى أحيانًا، لدى المرضى الذين يتلقون محفزات مستقبلات GLP-1؛ يُوصى بالمراقبة، خاصة لدى المرضى الذين يبلغون عن تفاعلات سلبية معوية شديدة.
هل يستخدم المونجارو في الحمل؟
قد يتسبب في ضرر للجنين.
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد خطر على الرضيع.
التفاعلات الدوائية لحقن المونجارو
التفاعلات الرئيسية
ديسوجيستريل (تفاعلات نظرية)
دينوجيست (تفاعلات نظرية)
دروسبيرينون (تفاعلات نظرية)
استيتول (تفاعلات نظرية)
إستراديول (تفاعلات نظرية)
إيثينيل إستراديول (تفاعلات نظرية)
إيثينودايول (تفاعلات نظرية)
جيستودين (تفاعلات نظرية)
ليفونورجيستريل (تفاعلات نظرية)
ميسترانول (تفاعلات نظرية)
نوميجيسترول (تفاعلات نظرية)
نوريثيندرون (تفاعلات نظرية
نورجيستيمات (تفاعلات نظرية)
نورجيستريل (تفاعلات نظرية)
الوارفارين (تفاعلات نظرية)
التفاعلات المتوسطة
أكاربوز (تفاعلات محتملة)
كلوربرومايد (تفاعلات محتملة)
جليمبريد (تفاعلات محتملة)
جليبيزايد (تفاعلات محتملة)
جليبورايد (تفاعلات محتملة)
الأنسولين (تفاعلات محتملة)
الأنسولين أسبارت، مؤتلف (تفاعلات محتملة)
الأنسولين البقري (تفاعلات محتملة)
الأنسولين ديجلوديك (تفاعلات محتملة)
الأنسولين ديتيمير (تفاعلات محتملة)
الأنسولين جلويسين (تفاعلات محتملة)
الأنسولين ليسبرو، مؤتلف (تفاعلات محتملة)
ليراجلوتايد (تفاعلات محتملة)
الميتفورمين (تفاعلات محتملة)
ناتيجلينايد (تفاعلات محتملة)
ريبيجلينايد (تفاعلات محتملة)
سيماغلوتايد (تفاعلات محتملة)
تولازاميد (تفاعلات محتملة)
تولبوتاميد (تفاعلات محتملة)
الآثار الجانبية لحقن المونجارو
الآثار الجانبية الشائعة
الجهاز الهضمي: ألم في البطن (5% إلى 10%)، إمساك (6% إلى 17%)، انخفاض الشهية (5% إلى 11%)، إسهال (12% إلى 23%)، عسر الهضم (5% إلى 10%)، غثيان (12% إلى 29%)، تقيؤ (5% إلى 14%).
الخطيرة
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم (3% إلى 23%)، سرطان الغدة الدرقية.
الجهاز الهضمي: اضطراب في المرارة، حاد (حتى 1.1%)، التهاب البنكرياس (حتى 0.4%).
الجهاز المناعي: التأق، تفاعل فرط الحساسية (3% إلى 5%).
العين: اعتلال الشبكية الناجم عن داء السكري.
النفسية: القلق، الاكتئاب، الأفكار الانتحارية.
الكلى: الفشل الكلوي الحاد (0.5%).
أخرى: وذمة وعائية.
آلية عمل حقن المونجارو
تيرزيباتيد هو ناهض لمستقبلات الببتيد المعتمد على الجلوكوز المحفز لإفراز الأنسولين (GIP) ومستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1). وهو ببتيد معدل يتكون من 39 حمضًا أمينيًا يحتوي على جزء دهن مزدوج من نوع C20 مما يسهل ارتباطه بالألبومين ويطيل عمره النصفي. يقوم تيرزيباتيد بالارتباط الانتقائي وتنشيط كل من مستقبلات GIP و GLP-1، وهما الهدفان للببتيد الطبيعي GIP و GLP-1. يعزز تيرزيباتيد إفراز الأنسولين في المرحلتين الأولى والثانية، ويقلل من مستويات الجلوكاجون، وكلاهما يعتمد على مستوى الجلوكوز. يقلل تيرزيباتيد من تركيز الجلوكوز أثناء الصيام وبعد الوجبات، ويقلل من تناول الطعام ويخفض وزن الجسم لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2
التعليمات السريرية للمريض
إرشاد المريض بضرورة الإبلاغ عن أعراض أورام الغدة الدرقية.
تحذير المريض للإبلاغ عن أعراض التهاب البنكرياس أو أمراض المرارة.
تنبيه المريض للإبلاغ عن الأعراض المعوية الشديدة أو المستمرة
توجيه المريض للإبلاغ عن أي تغييرات في الرؤية.
نصح المريض الذي يستخدم موانع الحمل الهرمونية الفموية بالتحول إلى وسيلة غير فموية لمنع الحمل، أو إضافة وسيلة حاجزة لمدة 4 أسابيع بعد البدء و4 أسابيع بعد كل زيادة في الجرعة.
قد تشمل الآثار الجانبية الغثيان، الإسهال، انخفاض الشهية، القيء، الإمساك، عسر الهضم، وألم البطن.
نصح المريض باتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الجفاف.
توجيه المريض للإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب، الأفكار الانتحارية، أو أي تغييرات غير عادية في السلوك.
تنبيه المريض المصاب بالسكري لمراقبة أعراض نقص السكر في الدم والإبلاغ عن أي صعوبات في التحكم في مستويات السكر.
تعليم المريض التقنية الصحيحة وموقع الحقن.
توجيه المريض بأخذ الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن خلال 4 أيام. إذا مر أكثر من 4 أيام، يجب تجاوز الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في يومها المجدول بانتظام، واستئناف الجدول الأسبوعي المعتاد.