راسيك.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

مقدمه
أوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون الذي يقلل من كمية الحمض المنتجة في المعدة.
يستخدم أوميبرازول لعلاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) وغيرها من الحالات التي يسببها حمض المعدة الزائد. كما أنها تستخدم لتعزيز التئام التهاب المريء التآكلي (تلف المريء الناجم عن حمض المعدة).
يمكن أيضًا إعطاء أوميبرازول مع المضادات الحيوية لعلاج قرحة المعدة الناتجة عن الإصابة بعدوى جرثومة المعدة (H. pylori).
يستخدم أوميبرازول بدون وصفة طبية (OTC) للمساعدة في السيطرة على حرقة المعدة التي تحدث يومين أو أكثر في الأسبوع.
دواعي إستعمال راسيك
بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
التهاب المريء التآكلي ، الحفاظ على الشفاء
التهاب المريء التآكلي - مرض ارتجاع المريء
فرط إفراز المعدة
قرحة المعدة ، نشطة ، حميدة
مرض ارتجاع المريء المصحوب بأعراض
عدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة - قرحة الاثني عشر
قرحة الاثني عشر النشطة
بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
القرحة الهضمية الناجمة عن الأدوية - رد فعل سلبي للأدوية الغير الستيرويدية المضادة للالتهابات
تضيق المريء
قرحة المعدة - عدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة
مرض الارتجاع المريئي؛ الحراري
مرض الارتجاع المريئي؛ التشخيص
نزيف الجهاز الهضمي
قرحة الاثني عشر الضخمة
فرط الهيدروكلورية ، ليلا
عسر الهضم
قرحة الاثني عشر ، الصيانة
الاستخدام والجرعه
ملاحظة هامة
معايير بيرز: يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن.
معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين, وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى.
الكبار
القرحة الهضمية الناجمة عن الأدوية - رد فعل سلبي للأدوية الغير الستيرويدية المضادة للالتهابات
20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
التهاب المريء التآكلي ، الحفاظ على الشفاء
20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا
التهاب المريء التآكلي - مرض ارتجاع المريء
20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 4 إلى 8 أسابيع ؛ قد يحتاج المرضى الذين لا يستجيبون لمدة 8 أسابيع من العلاج إلى 4 أسابيع إضافية من العلاج. إذا كان هناك تكرار للأعراض ، يمكن النظر في دورة إضافية من 4 إلى 8 أسابيع
تضيق المريء
20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
فرط إفراز المعدة
الجرعة الأولية ، 60 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ؛ قد تزيد حتى 120 مجم 3 مرات يوميًا ؛ يجب إعطاء الجرعات الأكبر من 80 ملغ / يوم على جرعات مقسمة
بمجرد السيطرة على متلازمة زولينجر إليسون بعلاج أوميبرازول ، قلل إلى جرعة الصيانة إلي 20 مجم مرة أو مرتين يوميًا
قرحة المعدة ، نشطة ، حميدة
40 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 4 إلى 8 أسابيع
قرحة المعدة - عدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة
20 إلى 40 مجم مرتين يومياً عن طريق الفم كجزء من نظام العلاج الثلاثي أو الرباعي لمدة 10 إلى 14 يوماً
مرض الارتجاع المريئي؛ الحراري
20 ملغ فمويا مرتين يوميا
مرض ارتجاع المريء المصحوب بأعراض
20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
عدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة - قرحة الاثني عشر
العلاج المزدوج: 40 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا بالاشتراك مع كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات يوميا لمدة 14 يوما ؛ في حالة وجود قرحة عند بدء العلاج ، يتم إضافة 14 يومًا إضافيًا من أوميبرازول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
العلاج الثلاثي: 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاشتراك مع كلاريثروميسين 500 ملغ وأموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يوميا لمدة 10 أيام. قد يستمر أوميبرازول لمدة 18 يومًا إضافية في المرضى الذين يعانون من قرحة موجودة عند بدء العلاج
نظام كلاريثروميسين الثلاثي ، 20 إلى 40 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاشتراك مع كلاريثروميسين 500 ملغ فمويا مرتين يوميا وإما أموكسيسيلين 1 غرام فمويا مرتين يوميا أو ميترونيدازول 500 ملغ فمويا 3 مرات في اليوم ؛ لمدة 14 يومًا
نظام البزموت الرباعي ، 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاشتراك مع تتراسيكلين 500 ملغ فمويا 4 مرات في اليوم ، ميترونيدازول 250 ملغ فمويا 4 مرات في اليوم أو 500 ملغ فمويا 3 أو 4 مرات في اليوم ، وإما البزموت سوبسيترات 120 إلى 300 ملغ فمويا 4 مرات في اليوم أو تحت ساليسيلات البزموت 300 ملغ فمويا 4 مرات في اليوم ؛ استمر لمدة 10 إلى 14 يومًا
نظام مصاحب ، 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاشتراك مع أموكسيسيلين 1 غرام فمويا مرتين يوميا ، كلاريثروميسين 500 ملغ فمويا مرتين يوميا ، وميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ فمويا مرتين يوميا ؛ لمدة 10 إلى 14 يومًا
نظام تسلسلي ، 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 غرام فمويا مرتين يوميا لمدة 5 إلى 7 أيام ؛ ثم اتبع كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميًا ، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 مجم مرتين يوميًا ، وأوميبرازول 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام
نظام هجين ، 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 غرام فمويا مرتين يوميا لمدة 7 أيام ؛ ثم الأموكسيسيلين 1 جم مرتين يوميًا ، كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميًا ، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 مجم مرتين يوميًا ، وأوميبرازول 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام
نظام ليفوفلوكساسين الثلاثي ، 20 ملغ فمويا مرتين يوميا بالاشتراك مع أموكسيسيلين 1 غرام فمويا مرتين يوميا وليفوفلوكساسين 500 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ؛ لمدة 10 إلى 14 يومًا
نظام ليفوفلوكساسين المتسلسل ، 20 إلى 40 ملغ فمويا مرتين يوميا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 غرام فمويا مرتين يوميا لمدة 5 إلى 7 أيام ؛ ثم يتبع بأموكسيسيلين 1 جم عن طريق الفم مرتين يوميًا ، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ، أوميبرازول 20 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا ، وليفوفلوكساسين 500 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 إلى 7 أيام
نظام التحميل ، 40 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا بالاشتراك مع ليفوفلوكساسين 250 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ، دوكسيسيكلين 100 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا ، ونيتازوكسانيد 500 ملغ مرتين يوميا ؛ لمدة 7 إلى 10 أيام
قرحة الاثني عشر النشطة
20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع. قد يحتاج بعض المرضى إلى 4 أسابيع إضافية من العلاج
2. الأطفال
التهاب المريء التآكلي ، الحفاظ على الشفاء
(سنة أو أكثر ، من 5 إلى أقل من 10 كجم) 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
(1 سنة أو أكثر ، 10 إلى أقل من 20 كجم) 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا
(سنة واحدة أو أكثر ، 20 كجم أو أكثر) 20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا
التهاب المريء التآكلي - مرض ارتجاع المريء
(شهر إلى أقل من سنة واحدة ، 3 كجم إلى أقل من 5 كجم) 2.5 مجم فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع
(شهر إلى أقل من سنة ، 5 كجم إلى أقل من 10 كجم) 5 مجم فمويا مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع
(شهر واحد إلى أقل من عام واحد ، 10 كجم أو أكثر) 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع
(من 1 إلى 16 عامًا ، من 5 إلى أقل من 10 كجم) 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 إلى 8 أسابيع ؛ قد يمنح 4 أسابيع إضافية إذا لم يكن هناك استجابة لمدة 8 أسابيع من العلاج. يمكن النظر في دورة إضافية من 4 إلى 8 أسابيع لتكرار الأعراض ، ولم يتم تحديد الفعالية بعد 8 أسابيع من الاستخدام
(من 1 إلى 16 عامًا ، من 10 إلى أقل من 20 كجم) 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 إلى 8 أسابيع ؛ قد يمنح 4 أسابيع إضافية إذا لم يكن هناك استجابة لمدة 8 أسابيع من العلاج. يمكن النظر في دورة إضافية من 4 إلى 8 أسابيع لتكرار الأعراض ، ولم يتم تحديد الفعالية بعد 8 أسابيع من الاستخدام
(من 1 إلى 16 سنة ، 20 كجم أو أكثر) 20 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 4 إلى 8 أسابيع ؛ قد يمنح 4 أسابيع إضافية إذا لم يكن هناك استجابة لمدة 8 أسابيع من العلاج. يمكن النظر في دورة إضافية من 4 إلى 8 أسابيع لتكرار الأعراض ، ولم يتم تحديد الفعالية بعد 8 أسابيع من الاستخدام
مرض ارتجاع المريء المصحوب بأعراض
(من 1 إلى 16 عامًا ، من 5 إلى أقل من 10 كجم) 5 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
(من 1 إلى 16 سنة ، من 10 إلى أقل من 20 كجم) 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
(من 1 إلى 16 سنة ، 20 كجم أو أكثر) 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 4 أسابيع
1 ملغم / كغم فمويا مرة واحدة يوميا أو مقسمة إلى جرعتين ؛ الحد الأقصى 20 مجم في اليوم
قرحة المعدة - عدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة
العلاج الثلاثي: 1 ملغم / كغم / يوم بالاشتراك مع أموكسيسيلين 50 ملغم / كغم / يوم وكلاريثروميسين 20 ملغم / كغم / يوم مقسمة علي جرعتين يميا لمدة 14 يومًا
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي: التعديل غير ضروري
القصور الكبدي (تشايلد بو من الفئة أ ، ب ، أو ج) ، الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي: خفف الجرعة إلى 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميًا.
الشيخوخة: التعديل غير ضروري
السكان الآسيويون ، الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي: خفض الجرعة إلى 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا.
موانع / تحذيرات راسيك
موانع
الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتوي على الريلبيفيرين
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المنتج أو البنزيميدازولات المستبدلة ؛ حيث تم الإبلاغ عن حدوث حساسية مفرطة والتهاب الكلية الخلالي الحاد
الاحتياطات
معايير بيرز: تجنب استخدام مثبطات مضخة البروتون لمدة تزيد عن 8 أسابيع لكبار السن بسبب خطر الإصابة بالمطثية العسيرة وفقدان العظام والكسور ، ما لم يكن ذلك ضروريًا للمرضى المعرضين لخطورة عالية (مثل استخدام الكورتيزون الفموي ، استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية المزمنة) التهاب المريء التآكلي ، التهاب مريء باريت ، حالة فرط إفراز المرضي ، أو الحاجة إلى علاج الصيانة (على سبيل المثال ، بسبب فشل إيقاف الدواء أو حاصرات الهيستامين 2).
الاستخدام المتزامن: تجنب استخدامه مع كلوبيدوجريل أو ريفامبين.
الغدد الصماء والأيض: قد يحدث نقص فيتامين ب 12 مع الاستخدام لفترة طويلة (على سبيل المثال ، من سنة إلى سنتين) .
الغدد الصماء والأيض: تم الإبلاغ عن نقص مغنيسيوم الدم في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر أو أكثر .
الجهاز الهضمي: يرتبط الاستخدام بزيادة خطر الاورام الحميدة في سلائل الغدد المعدية التي تزداد مع الاستخدام على المدى الطويل ، خاصة بعد عام واحد ؛ استخدم أقصر مدة للعلاج تتناسب مع الحالة التي يتم علاجها
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن التهاب المعدة الضموري مع الاستخدام على المدى الطويل.
الجهاز الهضمي: زيادة خطر الإصابة بالإسهال المرتبط بالمظثية العسيرة باستخدام مثبطات مضخة البروتون ، خاصة في المرضى في المستشفيات ؛ استخدم أقل جرعة وأقصر مدة علاج حسب الاقتضاء
الجهاز الهضمي: لا تستبعد الاستجابة العرضية لعلاج 87/ المعدة.
الجهاز العضلي الهيكلي: زيادة خطر كسر العظام المرتبط بهشاشة العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري باستخدام مثبط مضخة البروتون ، خاصة مع الجرعات العالية أو الاستخدام على المدى الطويل
الجهاز العصبي: يقطع العلاج قبل 14 يومًا على الأقل من اختبار الأورام العصبية الصماوية وذلك بسبب زيادة خطر الحصول علي نتيجة إيجابية مخادعة للكروموجرانين أ
الكلى: تم الإبلاغ عن التهاب الكلية الخلالي الحاد ، المرتبط عادة بفرط الحساسية مجهول السبب ، باستخدام مثبطات مضخة البروتون
الحمل
لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضيع
تفاعل الأدوية
ممنوع الاستخدام
ريلبيفيرين
رائد
أكالابروتينيب
أمفيتامين
أتازانافير
بنزفيتامين
كابسيتابين
سيلوستازول
سيتالوبرام
كلوبيدوجريل
كلورازيبات
كونيفابتان
داكوميتينيب
داسابوفير
داساتينيب
ديلافيردين
ديكستروأمفيتامين
ارلوتينيب
إسيتالوبرام
فوسنتوبيتانت
جيفيتينيب
إندينافير
كيتوكونازول
ميثامفيتامين
ميثوتريكسات
نيلوتينيب
أومبيتاسفير
باريتابريفير
بازوبانيب
بيكسيدارتينيب
ريتونافير
ساكوينافير
تاكروليموس
فوريكونازول
معتدل
كاربامازيبين
ديجوكسين
فلوكونازول
ليفوثيروكسين
تيبرانافير
تريازولام
وارفارين
الآثار الجانبية لراسيك
شائع
الأمراض الجلدية: طفح جلدي (2٪)
الجهاز الهضمي: ألم بطني (5٪) ، إمساك (2٪) ، إسهال (4٪) ، انتفاخ البطن (3٪) ، غثيان (4٪) ، ارتجاع حمضي (2٪) ، تقيؤ (3٪)
الأعصاب: الوهن (2٪) ، والدوخة (2٪) ، الصداع (7٪)
الجهاز التنفسي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي (للبالغين ، 2٪)
أخرى: الحمى (من سنة إلى أقل من سنتين ، 33٪)
خطير
الأمراض الجلدية: الذئبة الحمامية الجلدية ، الحمامى متعدد الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي
التمثيل الغذائي والغدد الصماء: نقص مغنيسيوم الدم
الجهاز الهضمي: التهاب المعدة الضموري ، إسهال المطثية العسيرة ، داء السلائل في المعدة ، التهاب البنكرياس
أمراض الدم: فقر الدم الانحلالي
كبدي: اعتلال دماغي كبدي ، نخر كبدي ، فشل كبدي
مناعي: الحساسية المفرطة
الهيكل العظمي العضلي: كسر العظم ، كسر الورك ، انحلال الربيدات
الكلوي: التهاب الكلية الخلالي ، حاد
أخرى: وذمة وعائية
معلومات اسم الدواء
الاسم التركيز الشكل الدوائي
راسيك 10 مجم كبسولات
راسيك 20 مجم كبسولات
راسيك 40 مجم كبسولات
راسيك 40 مجم محلول وريدي
آلية عمل الدواء
الأوميبرازول هو مثبط انتقائي لا رجعة فيه لمضخة البروتون. يعمل أوميبرازول على تثبيط إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط محدد لإنزيم ادينوسين ثلاثي الفوسفات (H +, K +-ATPase) ، الموجود على السطح الإفرازي للخلايا الجدارية. يمنع النقل النهائي لأيونات الهيدروجين (عن طريق التبادل مع أيونات البوتاسيوم) في تجويف المعدة. نظرًا لأن نظام إنزيم (H +, K +-ATPase) يعتبر بمثابة مضخة الحمض (البروتون) في الغشاء المخاطي في المعدة ، يُعرف أوميبرازول بأنه مثبط مضخة حمض المعدة ويرتبط التأثير المثبط بالجرعة. يمنع أوميبرازول كلاً من إفراز الأحماض القاعدية والمحفزة بغض النظر عن المُثير.
الدراسة السريرية
انصح المريض بالإبلاغ عن أعراض الذئبة الحمامية الجلدية أو الجهازية.
إرشاد المريض الذي يستخدم جرعات يومية متعددة لمدة تزيد عن عام بالإبلاغ عن أعراض الكسور المرتبطة بهشاشة العظام (مثل الورك والمعصم والعمود الفقري).
اطلب من المريض الإبلاغ عن أعراض التهاب الكلية الخلالي الحاد.
إرشاد المريض للإبلاغ عن الإسهال الذي لا يتحسن واستشارة أخصائي الرعاية الصحية قبل تناول الأدوية المضادة للإسهال.
قد تشمل الآثار الجانبية آلام البطن والإسهال والغثيان والقيء وانتفاخ البطن والصداع لدى البالغين والأطفال وكذلك الجهاز التنفسي والحمى عند الأطفال.
حذر المريض للإبلاغ عن أعراض نقص مغنيسيوم الدم.
انصح المريض بابتلاع محتويات الكبسولة كاملة أو وضعها على ملعقة صغيرة من الطعام اللين. وابتلع المزيج على الفور (لا تمضغه) ولا تخزنه للاستخدام في المستقبل.