بروتوفيكس.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : الصوديوم بانتوبرازول
مقدمه
بانتوبرازول هو مثبط لمضخة البروتون ويقلل من كمية الحمض المنتجة في المعدة.
يستخدم بانتوبرازول لعلاج التهاب المريء التآكلي (تلف المريء من حمض المعدة الناجم عن مرض الارتجاع المعدي المريئي ، أو ارتجاع المريء) عند البالغين والأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن 5 سنوات. عادة ما يتم إعطاء بانتوبرازول لمدة تصل إلى 8 أسابيع في كل مرة أثناء شفاء المريء.
يستخدم بانتوبرازول أيضًا لعلاج متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات التي تنطوي على زيادة حمض المعدة
دواعي الإستعمال لبروتوفيكس
1. بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
التهاب المريء التآكلي
فرط الإفراز المعدي
متلازمة زولينجر إليسون
1. بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
قرحة الاثني عشر
الارتجاع المعدي المريئي
العدوى الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة
الوقاية من النزيف المعوي المتكرر
الاستخدام والجرعه لبروتوفيكس
ملاحظة مهمة
معايير بيرز : يستخدام بحذر أو تجنب استخدامه حيث يحتمل أن يكون غير مناسب لكبار السن
معايير بيرز هي دليل للمساعدة في تحسين سلامة الأدوية الموصوفة للمرضى المسنين وتحث المعايير على عدم وصف الأدوية الغير ضرورية لصحة المرضى
1. كبار السن
قرحة الاثني عشر
40-80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 4 إلى 8 أسابيع
40ملغ وريديا مرة واحدة يوميا لمدة من 2 إلى 15 دقيقة لمدة 6 أيام. وقد تم استخدم جرعات تبلغ 20 ملغ أو 80 ملغ في عدد قليل من المرضى
التهاب المريء التآكلي
40ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة تصل إلى 8 أسابيع. إذا لم يحدث تقدم، استخدمه لمدة 8 أسابيع إضافية
40 ملغ ضخ وريدي مرة واحدة يوميا لمدة 7 إلى 10 أيام
جرعة الصيانة: 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
فرط الإفراز المعدي
العلاج المبدئي، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا ومن الممكن أن تصل إلى 240 ملغ يوميا وحتي عامان
80 ملغ وريديا ضخ كل 12 ساعة، يمكن أن تزيد إلى كل 8 ساعات؛ جرعات تصل إلى 240 ملغ / يوم وتصل إلى 6 أيام
الارتجاع المعدي المريئي
(الخفيف) : 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 8 أسابيع
عدوي الجهاز الهضمي بجرثومة المعدة
العلاج الثلاثي، 40-80 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا مع كلاريثروميسين 500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا، وإما أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا أو ميترونيدازول 500 ملغ فمويا 3 مرات في اليوم الواحد لمدة 14 يوما
العلاج الرباعي، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا مع التتراسيكلين 500 ملغ عن طريق الفم 4 مرات في اليوم الواحد، ميترونيدازول 250 ملغ عن طريق الفم 4 مرات يوميا أو 500 ملغ فمويا 3 أو 4 مرات في اليوم الواحد، وإما البزموت سبسترات120-300 ملغ فمويا 4 مرات في اليوم الواحد أو البزموت سوبساليسيلات 300 ملغ عن طريق الفم 4 مرات في اليوم الواحد لمدة 10 إلى 14 يوما
نظام التزامن، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا مع أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا، كلاريثروميسين 500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا، وميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا لمدة 10 إلى 14 يوما
نظام التسلسل، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا لمدة 5-7 أيام ثم يتبع مع كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميا، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ مرتين يوميا، وبانتوبرازول 40 ملغ مرتين يوميا لمدة 5-7 أيام
نظام الهجين، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا لمدة 7 أيام ثم يتبع مع أموكسيسيلين 1 غرام مرتين يوميا، كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميا، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ مرتين يوميا، وبانتوبرازول 40 ملغ مرتين يوميا لمدة 7 أيام
النظام الثلاثي مع الليفوفلوكساسين، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا مع أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا وليفوفلوكساسين 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 10 إلى 14 يوما
النظام المتسلسل مع الليفوفلوكساسين، 40-80 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا بالإضافة إلى أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا لمدة 5-7 أيام ثم يتبع مع أموكسيسيلين 1 جرام فمويا مرتين يوميا، ميترونيدازول أو تينيدازول 500 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا، بانتوبرازول 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا، وليفوفلوكساسين 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 5 إلى 7 أيام
نظام التحميل، 80 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا مع ليفوفلوكساسين 250 ملغ مرة واحدة يوميا عن طريق الفم، الدوكسيسيكلين 100 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا، ونيتازوكسانيد 500 ملغ مرتين يوميا؛ لمدة 7 إلى 10 أيام
الوقاية من النزيف المعوي المتكرر
80 ملغ بلعه وريدية تليها 8 ملغ / ساعة وريديا لمدة 72 ساعة
متلازمة زولينجر إليسون
80 ملغ وريديا ضخ كل 12 ساعة، يمكن أن تزيد إلى كل 8 ساعات؛ جرعات تصل إلى 240 ملغ / يوم وتصل إلى 6 أيام
العلاج المبدئي، 40 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا ومن الممكن أن تصل إلى 240 ملغ يوميا وحتي عامان
1. الاطفال
ملاحظة مهمة
السلامة والفعالية لم تثبت في الأطفال
التهاب المريء التآكلي
(5 سنوات فأكثر؛ 15 إلى أقل من 40 كلغ) 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة تصل إلى 8 أسابيع
(5 سنوات فأكثر؛ 40 كلغ أو أكبر) 40 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة تصل إلى 8 أسابيع
الارتجاع المعدي المريئي
(5-11 سنة) الجرعة المبدئية، 20 ملغ (0.6 – 0.9 ملغ / كلغ) عن طريق الفم مرة واحدة يوميا تزداد إلى 40 ملغ مرة واحدة يوميا (1.2 ملغ / كغ أو أكثر) إذا لم تتحسن الأعراض
تعديلات الجرعة لبروتوفيكس
سن الشيخوخة: لا يوجد أي تعديلات لازمة
غسيل الكلى: لا يوجد أي تعديلات لازمة
اختلال كبدي: لا يوجد أي تعديلات لازمة ولكن لم يتم دراسة الجرعات الأعلى من 40 ملغ / يوم
القصور الكلوي: لا يوجد أي تعديلات لازمة
موانع / تحذيرات لبروتوفيكس
موانع
تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، ، تشنج قصبي، التهاب الكلية الخلالي الحاد، والشرى، تجاه أي من مكونات هذا المنتج
الاحتياطات
معايير بيرز: تجنب استخدام مثبطات مضخة البروتون لمدة أطول من 8 أسابيع في البالغين الأكبر سنا، وذلك بسبب خطر عدوي المطثية العسيرة وفقدان العظام والكسور، ما لم تكن لازمة للمرضى الذين في خطر عالي
الجلدية: جديد أو تفاقم الجلدية الذئبة الحمامية قد ذكرت في غضون أسابيع لسنوات بعد العلاج المستمر؛ تجنب الاستخدام لفترة أطول مما هو مذكور طبيا
تم الإبلاغ عن نقص مغنسيوم الدم في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: الميل إلى نقص الزنك وقد يحدث نقص فيتامين ب 12 مع الاستعمال لفترة طويلة (على سبيل المثال أكثر من 1-2 سنوات)
الجهاز الهضمي: قد تحدث المطثية العسيرة المرتبطة بالاسهال، خاصة في مرضى المستشفيات
الدموية: تم الإبلاغ عن التهاب الوريد الخثاري
جهاز المناعة: الحساسية المفرطة وردود الفعل الخطيرة الأخرى، بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون، وانحلال البشرة السمي
جهاز المناعة: ظهور أو تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية في غضون أسابيع لسنوات من بدء العلاج
العضلي الهيكلي: هشاشة العظام وكسر عظم الورك والرسغ، وخاصة مع ارتفاع الجرعات اليومية أو مدة العلاج أكثر من سنة
الكلى: التهاب الكلية الخلالي الحاد، الذي يرتبط عادة مع فرط الحساسية مجهول السبب
الحمل
لا يمكن استبعاد خطر وفيات الاجنة
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع
تفاعل الأدوية
بطلان الاستطباب
ريلبيفيرين
رائد
سيتالوبرام
ديكستروأمفيتامين
الكيتوكونازول
الميثامفيتامين
ميثوتريكسات
معتدل
ليفوثيروكسين
الوارفارين
الآثار الجانبية لبروتوفيكس
شائع
الجهاز الهضمي: ألم في البطن 3٪، الإسهال 4٪، وانتفاخ البطن 4٪
عصبية: صداع 5٪
خطير
الجلدية: الذئبة الحمامية
الجهاز الهضمي: التهاب المعدة الضموري، اسهال المطثية العسيرة
الدم: نقص الصفيحات أقل من 1٪
الجهاز المناعي: متلازمة ستيفنز جونسون متلازمة، انحلال البشرة السمي
العضلية الهيكلية: اضطراب العضلات، وكسر العظام، وهشاشة العظام، كسور الورك
الكلى: التهاب الكلية الخلالي الحاد
معلومات اسم الدواء
الاسم التركيز الشكل الدوائي
بروتوفيكس 20ملجم اقراص
بروتوفيكس 40ملجم اقراص
بروتوفيكس 40ملجم حقن وريد
آلية العمل لبروتوفيكس
الصوديوم بانتوبرازول هو مثبط مضخات البروتون (PPI) الذي يرتبط تساهميا إلى(أتباز الهيدروجين والبوتاسيوم H+/K+-ATPase) على سطح الخلية الجدارية في المعدة. هذا الإجراء يقمع الخطوة النهائية في إنتاج حمض المعدة
التدريس السريري لبروتوفيكس
ننصح المريض أن الدواء قد يزيد من خطر الكسور المرتبطة بهشاشة العظام في الورك والمعصم، أو العمود الفقري مع الجرعات اليومية المتعددة التي استمرت لأكثر من سنة
تحذير المريض أن يبلغ عن الإسهال الذي لا يتحسن، وخاصة مع البراز المائي المستمر، والحمى، وآلام في البطن
ويمكن أن تشمل الآثار الجانبية للدواء المأخوذ عن طريق الفم : آلام في البطن، والغثيان، والإسهال، والقيء، وانتفاخ البطن، والدوخة، والصداع والحمى والطفح الجلدي، وآلام المفاصل
ويمكن أن تشمل الآثار الجانبية ردود فعل في موقع الحقن (على سبيل المثال، التهاب الوريد الخثاري، الخراج)
أخبر المريض الي الابلاغ فورا عن علامات / أعراض نقص المغنسيوم في الدم (على سبيل المثال، الدوخة، الخفقان، والتشنجات)
إرشاد المريض الي استخدام المعلق الفموي متاخر الاطلاق مع 1 ملعقة صغيرة من عصير التفاح قبل 30 دقيقة على الأقل من وجبة الطعام
نصح المريض باستخدام أنبوب أنفي - معدي لخلط المعلق الفموي متاخر الاطلاق مع 2 ملاعق صغيرة من عصير التفاح في سرنجة وأخذها قبل 30 دقيقة على الأقل من وجبة الطعام