ازاتريباكت.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

مقدمه
أزيثروميسين مضاد حيوي يحارب البكتيريا.
يستخدم أزيثروميسين لعلاج العديد من أنواع العدوى المختلفة التي تسببها البكتيريا ، مثل التهابات الجهاز التنفسي والتهابات الجلد والتهابات الأذن والتهابات العين والأمراض المنقولة جنسياً.
يمكن أيضًا استخدام أزيثروميسين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.
دواعي الإستعمال
1. بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
تفاقم عدوى حادة من مرض الانسداد الرئوي المزمن (خفيف الى معتدل(
التهاب الأذن الوسطى الحاد
التهاب الملتحمة الجرثومي
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري، )خفيف الى معتدل (
القرح الرخوه
الالتهاب الرئوي المكتسب )خفيف الى معتدل(
السيلان، التهاب الإحليل أو عنق الرحم
عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد، الغير معقدة
التهاب عنق الرحم اللاسيلاني
التهاب الإحليل غير السيلاني
التهاب الحوض
التهاب البلعوم العقدي
التهاب اللوزتين العقدي
1. بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
داء البابسيات
الوقايه من التهاب الشغاف البكتيري.
عدوى فيروس نقص المناعة البشرية - داء البرتونيلات
عدوي الكلاميديا
كوليرا
التليف الكيسي
جرثومة المعده
داء لايم
السعال الديكي
اسهال المسافرين
حمى التيفود
الوقاية من الامراض المعدية التي تنتقل بالاتصال الجنسي الأمراض المعدية
الجرعات
الكبار
تفاقم عدوى حادة من مرض الانسداد الرئوي المزمن (خفيف الى معتدل(
500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 3 أيام أو 500 ملغ فمويا ليوم واحد متبوعا ب 250 ملغ / يوم فمويا لمده 2 – 5 أيام
داء البابسيات
500-1000 ملغ فمويا ليوم واحد متبوعا ب 250 ملغ / يوم فمويا بعد ذلك بالإضافة إلى اتوفاكيون 750 ملغ فمويا كل 12 ساعة لمدة 7 إلى 10 أيام 600-1000
600 – 1000 ملغ / يوم من أزيثروميسين يمكن أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
التهاب الملتحمة الجرثومي
نقطه 1 من محلول 1٪ في العين المصابة) مرتين يوميا (لمدة 2 أيام، تليها 1 قطرة مرة واحدة يوميا لمدة 5 أيام إضافية
الوقايه من التهاب الشغاف البكتيري.
(المرضى المعرضون لخطر عالي ، طب الأسنان، وأمراض الجهاز التنفسي، أو إصابة الجلد) 500 ملغ عن طريق الفم 30 إلى 60 دقيقة قبل إجراء العملية
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري، )خفيف الى معتدل (
500 ملغ اقراص عن طريق الفم يوميا لمدة 3 أيام
2 جرام جرعه واحده شراب
قرحة رخوة
1 جرام فمويا في جرعة واحدة
عدوي الكلاميديا
1 جرام فمويا في جرعة واحدة
الالتهاب الرئوي المكتسب )خفيف الى معتدل(
(اقراص) 500 ملغ فمويا لمدة يوم متبوعا ب 250 ملغ / يوم فمويا لمدة 2 – 5 ايام
(شراب) جرعة واحدة 2 جرام
(وريد) 500 ملغ كل يوم لمدة لا تقل عن يومين تليها 500 ملغ عن طريق الفم كل يوم لإتمام 7-10 يوما من العلاج
التليف الكيسي
(أقل من 40 كلغ) 250 ملغ فمويا 3 مرات في الأسبوع) الجرعة المستخدمة في 2 من الدراسات السريرية).
(أكثر من 40 كلغ) 500 ملغ فمويا 3 مرات في الأسبوع) الجرعة المستخدمة في 2 من الدراسات السريرية).
السيلان، التهاب الإحليل أو عنق الرحم
النظام المفضل: 1 جرام فمويا في جرعة واحدة في تركيبة مع سيفترياكسون 250 ملغ عن طريق العضل كجرعة واحدة (جرعة توجيهية)
النظام البديل: 1 جرام فمويا في جرعة واحدة في تركيبة مع السيفيكسيم 400 ملغ فمويا في جرعة واحدة (جرعة توجيهية)
عدوى الجلد و / أو الأنسجة تحت الجلد
500 ملغ فمويا لمدة يوم متبوعا ب 250 ملغ / يوم فمويا لمدة 2 – 5 ايام
داء لايم
500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 7 إلى 10
عنق الرحم اللاسيلاني
1 جرام فمويا في جرعة واحدة
التهاب الإحليل غير السيلاني
1 جرام فمويا في جرعة واحدة
التهاب الحوض
500 ملغ عن طريق الوريد كل يوم لمدة 1 أو 2 أيام تليها 250 ملغ عن طريق الفم كل يوم لإتمام مدة 7 أيام من العلاج
السعال الديكي
500 ملغ جرعة واحدة عن طريق الفم ليوم واحد، ثم 250 ملغ يوميا من 2 – 5 ايام (جرعه توجيهيه)
الوقاية من الامراض المعدية التي تنتقل بالاتصال الجنسي الأمراض المعدية
1 جرام فمويا في جرعة واحدة، جنبا إلى جنب مع سيفترياكسون 250 ملغ عن طريق العضل وإما ميترونيدازول 2 جرام في جرعة واحدة أو تينيدازول 2 جرام فمويا في جرعة واحدة (جرعة توجيهية)
اسهال المسافرين
1000 ملغ فمويا في جرعة واحدة، أو 500 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا لمدة 3 أيام
حمى التيفود
1 جرام فمويا ليوم واحد متبوعا ب 500 ملغ مرة واحدة يوميا عن طريق الفم لمدة 6 أيام التالية
الأطفال
التهاب الأذن الوسطى الحاد
(6 أشهر أو أكثر) 30 ملغ / كغ كجرعة واحدة عن طريق الفم أو 10 مغ / كغ فمويا كل يوم لمدة 3 أيام أو 10 مغ / كغ فمويا لمده يوم واحد متبوعا ب 5 ملغ / كغ فمويا كل يوم لعدة2-5 أيام
التهاب الملتحمة الجرثومي
(1سنة أو أكثر) نقطه 1 من محلول 1٪ في العين المصابة) مرتين يوميا (لمدة 2 أيام، تليها 1 قطرة مرة واحدة يوميا لمدة 5 أيام إضافية
الوقايه من التهاب الشغاف البكتيري.
(المرضى المعرضون لخطر عالي ، طب الأسنان، وأمراض الجهاز التنفسي، أو إصابة الجلد) 15 ملغ / كغ عن طريق الفم 30 إلى 60 دقيقة قبل إجراء العملية
التهاب الجيوب الأنفية البكتيري، )خفيف الى معتدل (
6) اشهر أو أكثر) 10 مغ / كغ (الجرعه القصوي 500 ملغ / جرعة ( مرة واحدة يوميا عن طريق الفم لمدة 3 أيام
الالتهاب الرئوي المكتسب )خفيف الى معتدل(
(6 اشهر او اكبر) اقراص او شراب معلق 10 مغ / كغ (الجرعه القصوي 500 ملغ / جرعة) لمده يوم متبوعا ب 5 ملغ / كغ (الجرعه القصوي 250 ملغ / جرعة) عن طريق الفم لمده 2 - 5 أيام؛ ويوصى أيضا هذا الدواء لعلاج المرضى خارج المستشفيات في الأطفال الأكبر سنا من 3 أشهر (جرعة توجيهية)
(6 اشهر او اكثر, اقل من 34 كجم) جرعة واحدة 60 ملغ / كغ جرعة واحدة عن طريق الفم
(أكبر من 34 كجم ) جرعة واحدة 2 جرام فمويا
(المرضى الداخليين، أكثر من 3 أشهر) 10 ملغ / كغ وريديا يوميا لمدة لا تقل عن 2 يوم، ثم 5 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا لاستكمال دورة العلاج
التليف الكيسي
(6 سنوات أو أكثر، وأقل من 40 كلغ) 250 ملغ عن طريق الفم 3 مرات في الأسبوع (الجرعة المستخدمة في 2 من الدراسات السريرية).
(6 سنوات أو أكثر، وأكبر من 40 كلغ) 500 ملغ عن طريق الفم 3 مرات في الأسبوع (الجرعة المستخدمة في 2 من الدراسات السريرية).
السعال الديكي
(تقل أعمارهم عن 6 أشهر 10( ملغ / كغ / يوم جرعة واحدة عن طريق الفم لمدة 5 أيام؛
( 6 أشهر أو أكثر 10 ( ملغ / كغ فمويا جرعة واحدة لمدة يوم (الجرعة القصوي 500 ملغ) ثم 5 ملغ / كغ / اليوم لمده 2 – 5 ايام (الجرعه القصوي 250 ملغ) (جرعه توجيهيه)
اسهال المسافرين
10 ملغ / كغ فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 3 أيام
حمى التيفود
20 ملغ / كغ / يوم (الجرعه القصوي 1000 ملغ / يوم) عن طريق الفم لمدة 5 أيام أو أزيثروميسين 10 ملغ / كغ / يوم (الجرعه القصوي 500 ملغ / يوم) عن طريق الفم لمدة 7 أيام
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي، GFR 80 مل / دقيقة أو أقل: لا تعديل الجرعة اللازمة
القصور الكلوي، GFR أقل من 10 مل / دقيقة: استخدام بحذر
اختلال كبدي، تليف الكبد: لا تعديل الجرعة اللازمة
الشيخوخة: لا تعديل الجرعة اللازمة
موانع / تحذيرات
موانع
القصور الكبدي أو اليرقان مع العلاج أزيثروميسين مسبق
فرط الحساسية للأزيثروميسين أو تجاه أي من مكونات المنتج، الاريثروميسين، أو أي ماكرولايد أو كيتولايد
الاحتياطات
الكبد: التسمم الكبدي، والتهاب الكبد، واليرقان ، والفشل الكبدي، مع بعض الوفيات
الكبد: يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حيث أن أزيثروميسين يتخلص الجسم منه أساسا عن طريق الكبد.
جهاز المناعة: الحساسية الخطيرة والقاتلة أحيانا، بما في ذلك وذمة وعائية، متلازمة ستيفن جونسون.
جهاز المناعة: فرط نمو الكائنات الحية الدقيقة المقاومة، بما في ذلك الفطريات، قد تحدث مع الاستعمال لفترة طويلة
استخدام على المدى الطويل: تجنب استخدام أزيثروميسين على المدى الطويل للوقاية من متلازمة التهاب القصيبات المسد )استخدام غير معتمد (للمرضى الذين خضعوا لعمليات زرع الخلايا الجذعية المانحة نتيجة لزيادة احتمالات الانتكاس السرطان والموت.
العضلية الهيكلية: بداية أو تفاقم الوهن العضلي الوبيل.
العيون: تجنب العدسات اللاصقة في حالة إذا ما ظهرت علامات / أعراض التهاب الملتحمة البكتيري
الكلى: ضعف شديد في وظيفة الكلى (GFR) معدل الارتشاح الكبيبي أقل من 10 مل / دقيقة). ارتفاع معدلات الأحداث الضارة في الجهاز الهضمي (
الفئات الخاصة من السكان: المرضى كبار السن معرضون لاحتمال زيادة خطر متلازمة كيو تي الطويلة.
الفئات الخاصه من السكان : تم الابلاغ عن حدوث تضيق البواب الطفلي في حديثي الولادة ) مدة العلاج تصل الى 42 يوما) .
الحمل
لا يمكن استبعاد خطر على الجنين
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد خطر وفيات الرضع
تفاعل الأدوية
تبطل الاستطباب
سيسابريد
ثنائي هيدروأرغوتامين
الإرغوتامين
سبارفلوكساسين
تيرفينادين
ثيوريدازين
رائد
آسيكاينيد
الفوزوسين
اميودارون
أميتريبتيلين
آبومورفين
أريبيبرازول
الكلوروكين
لقاح الكوليرا
سيبروفلوكساسين
سيتالوبرام
كلاريثروميسين
كلوزابين
الديجوكسين
دومبيريدون
الاريثروميسين
إسيتالوبرام
فلوكونازول
فلوكستين
جاتيفلوكساسين
جميفلوكساسين
هالوبيريدول
إيميبرامين
الكيتوكونازول
الليفوفلوكساسين
الميثادون
ميترونيدازول
المورفين
موكسيفلوكساسين
النورفلوكساسين
أوفلوكساسين
أوندانسيترون
كيوتيابين
سيرترالين
سيمفاستاتين
تاكروليموس
فينكريستين
الوارفارين
زوكلوبينثيكسول
معتدل
أتورفاستاتين
فاستاتين
الثيوفيلين
الآثار الجانبية
شائع
الجلدية: رد فعل موقع الحقن 3.1 ٪ إلى 6.5٪
الجهاز الهضمي: ألم في البطن, الكبار 1.9٪ إلى 14٪، الأطفال 2٪ إلى 4٪
الإسهال ,الكبار 4.3٪ لتصل إلى 12٪، الأطفال7٪ إلى 10٪
انتفاخ البطن 5٪
الغثيان , الكبار 3٪ إلى 14٪، طب الأطفال 4٪
القيء , الكبارتصل إلى 13٪، الأطفال 11٪ إلى 14٪
الكبد: زيادة إنزيمات الكبد أقل من 1٪ الى 6 %
عصبية: صداع حتى 5٪
العيون: رؤية غير طبيعية 5٪
خطير
الجلدية: متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السمي
الكبد: التهاب الكبد الوبائي أقل من 1٪
جهاز المناعة: رد فعل الدواء مع فرط الحمضات ، رد فعل فرط الحساسية
العضلية الهيكلية: متلازمة إيتون لامبرت ، الوهن العضلي
العيون: تآكل القرنية أقل من 1٪
آلية العمل
يعمل الأزيثروميسين عن طريق منع الجراثيم من إنتاج البروتينات الضرورية لها. ومن دون هذه البروتينات، لا يمكن أن تنمو هذه الجراثيم، وبذلك يتوقف انتشار العدوى وتموت الجراثيم المتبقية في نهاية المطاف أو تقتل من قبل الجهاز المناعي للجسم. وبهذا تعالج العدوى.
معلومات اسم الدواء
ازاتريباكت 200ملجم/5مل معلق
ازاتريباكت 250ملجم كبسولات
ازاتريباكت 500ملجم كبسولات
التدريس السريري
ننصح المريض أن يبلغ فورا عن علامات / أعراض تسمم الكبد أوعدوي المطثية العسيرة المرتبطة بالإسهال )شديد، مائي، أو دموي (
انصح المريض الذي يستخدم محلول العين بتجنب استخدام العدسات اللاصقة مع وجود علامات / أعراض التهاب الملتحمة الجرثومي ولمنع تلوث المحلول.
قد يسبب محلول العيون عدم وضوح الرؤية، وآلام في العين، تهيج العين، وحكة العين وتورم في الوجه.
الدواء قد يسبب الصداع، والدوخة، والطفح الجلدي، وآلام في البطن، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن، والغثيان، والتقيؤ، أو ألم مكان الحقن .
ينصح المريض الذي يتناول معلق ممتد المفعول باخذه في غضون 12 ساعة من حله بالماء والتخلص من أي كمية غير مستخدمة.
ينصح المريض الذي يتناول معلق ممتد المفعول باخذه على الريق، ويستشير الطبيب إذا تقيأ المريض في خلال ساعة بعد تناوله.
نرشد المريض الذي يستخدام أقراص عن طريق الفم أو شراب معلق بتجنب تناوله مع استخدام الألومنيوم أو مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم.
يمكن أن يؤخذ المعلق ممتد المفعول مع مضادات الحموضة.
للاطلاع على مزيد من الأدوية وتأثيراتها.. اضغط هنا