نوفراكت.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : أليندرونات - ALENDRONATE
دواعي استعمال نوفراكت
1. بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
هشاشة العظام عند الذكور
هشاشة العظام بسبب تناول الكورتيكوستيرويد
مرض باجيت
هشاشة العظام بعد سن اليأس
الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس
2. بدون تصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
تقويم مفاصل الركبة
هشاشة العظام بسبب مرض كرون
هشاشة العظام بسبب التليف الكيسي في الرئة
خلل التنسج الليفي للعظام
هشاشة العظام بسبب نقص هرمون النمو
فرط كالسيوم الدم الناتج عن الأورام الخبيثة
هشاشة العظام بسبب قصور الغدد التناسلية الذكرية
الوقاية من هشاشة العظام بسبب الكورتيكوستيرويد
جرعة نوفراكت
ملاحظة مهمة
يُعرف كعقار يتيم: لعلاج المظاهر العظمية لمرض جوشر
1. الكبار
هشاشة العظام بسبب مرض كرون
10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
فرط كالسيوم الدم الناتج عن الأورام الخبيثة
من 5 إلى 15 مجم عن طريق الحقن الوريدي على مدار 2 إلى 6 ساعات
هشاشة العظام بسبب قصور الغدد التناسلية الذكرية
10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا
هشاشة العظام عند الذكور
(أقراص) 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً أو 70 مجم مرة في الأسبوع
(محلول عن طريق الفم) 70 مجم فمويا مرة واحدة أسبوعيا
(قرص فوار) 70 مجم مذاب في 4 أونصات ماء فمويا مرة واحدة أسبوعيا
الأدوية المصاحبة ، تناول مكملات الكالسيوم إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ ومكملات فيتامين (د) في المرضى المعرضين لخطر قصور فيتامين (د) في الجسم
هشاشة العظام بسبب تناول الكورتيكوستيرويد
5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا
النساء بعد سن اليأس الذين لا يتلقين العلاج ببدائل الاستروجين: 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا
الأدوية المصاحبة ، تناول كميات كافية من الكالسيوم وفيتامين د
الوقاية من هشاشة العظام بسبب الكورتيكوستيرويد
5 ملغ أو 10 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا. أو 35 ملغ فمويا مرة واحدة أسبوعيا
الأدوية المصاحبة ، تأكد من تناول كمية كافية من الكالسيوم وفيتامين د
مرض باجيت
40 مجم فمويا مرة واحدة يوميا لمدة 6 أشهر
الأدوية المصاحبة ، تناول مكملات الكالسيوم إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ ومكملات فيتامين (د) في المرضى المعرضين لخطر قصور فيتامين (د) في الجسم
هشاشة العظام بعد سن اليأس
(أقراص) 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً أو 70 مجم مرة في الأسبوع
(محلول عن طريق الفم) 70 مجم فمويا مرة واحدة أسبوعيا
(قرص فوار) 70 مجم مذاب في 4 أونصات ماء فمويا مرة واحدة أسبوعيا
الأدوية المصاحبة ، تناول مكملات الكالسيوم إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ ومكملات فيتامين (د) في المرضى المعرضين لخطر قصور فيتامين (د) في الجسم
الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس
35 ملغ فمويا مرة واحدة أسبوعيا أو 5 ملغ مرة واحدة يوميا
الأدوية المصاحبة ، تناول مكملات الكالسيوم إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ ومكملات فيتامين (د) في المرضى المعرضين لخطر قصور فيتامين (د) في الجسم
2. الأطفال
غير موصوف للاستخدام في الأطفال المرضى
تعديلات الجرعة
القصور الكلوي ، (نقاء الكرياتنين 35 إلى 60 مل / دقيقة): لا يلزم تعديل الجرعة
القصور الكلوي ، (نقاء الكرياتنين أقل من 35 مل / دقيقة): لا ينصح باستخدامه
القصور الكبدي: لا ضرورة لتعديل الجرعة
الشيخوخة: لا ضرورة لتعديل الجرعة
موانع / تحذيرات نوفراكت
موانع
تشوهات المريء (على سبيل المثال ، تضيق أو تعذر الارتخاء المريئي) التي تؤخر إفراغ المريء
فرط الحساسية للأليندرونات أو أي من مكونات المنتج
نقص كالسيوم الدم
عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس منتصباً لمدة 30 دقيقة
الاحتياطات
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: اضطرابات التمثيل الغذائي للمعادن ، مثل نقص فيتامين د. يجب علاجه اولا
الجهاز الهضمي: تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من مريء باريت. بسبب زيادة خطر الإصابة بسرطان المريء
الجهاز الهضمي: قد يحدث تفاقم في مرض الجهاز الهضمي العلوي النشط (على سبيل المثال ، عسر البلع ، وأمراض المريء ، والتهاب الاثني عشر ، والتهاب المعدة ، والقرحة)
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن آثار جانبية في المريء ، بما في ذلك النزيف وتضيق المريء أو ثقبه
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن تقرحات في المعدة والاثني عشر ، بعضها شديد
الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن حدوث كسور غير نمطية في الفخذ في المرضى الذين يتناولون البيسفوسفونات لعلاج هشاشة العظام.
الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن تنخر عظم الفك ، المرتبط عمومًا بقلع الأسنان و / أو العدوى الموضعية مع تأخر الشفاء ؛ زيادة المخاطر مع سوء نظافة الفم ، والاضطرابات المرضية المصاحبة (مثل أمراض اللثة أو الأسنان ، وفقر الدم) ، أو مع العلاج الكيميائي المصاحب ، أو الكورتيكوستيرويدات
الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن آلام عضلية هيكلية شديدة في غضون أيام أو عدة أشهر بعد بدء العلاج ؛ قد يكون التوقف ضروريًا
الكلى: لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من نقاء الكرياتنين أقل من 35 مل / دقيقة)
المجموعات السكانية الخاصة: يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تقيد تناول الصوديوم
نوفراكت للحوامل والمرضعات.. مسموح أم ممنوع؟
الحمل
لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين
تفاعل نوفراكت مع الأدوية
رائد
هرمون الغدة الجار درقية
الآثار الجانبية لنوفراكت
الآثار الجانبية الشائعة لنوفراكت
الجهاز الهضمي: آلام في البطن (2.1٪ إلى 6.6٪) ، إمساك (0.3٪ إلى 3.1٪) ، إسهال (0.6٪ إلى 3.1٪) ، انتفاخ البطن (2.6٪ إلى 4.1٪) ، عسر هضم (1.7٪ إلى 3.6٪) ، قيء ( مرضى الأطفال 29.4٪)
العصبية: صداع (2.6٪).
أخرى: حمى (24٪) ، أعراض شبيهة بالأنفلونزا
الآثار الجانبية الخطيرة لنوفراكت
القلب والأوعية الدموية: فشل القلب
الجهاز الهضمي: تآكل المريء ، انثقاب المريء ، تضيق المريء ، التهاب المريء (1.5٪) ، قرحة المعدة (حتى 13.2٪) ، التهاب البلعوم التقرحي الحاد ، قرحة الاثني عشر ، قرحة المريء (1.5٪)
مناعي: تفاعل فرط الحساسية
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، ألم في العظام ، ألم عضلي ، تنخر العظم ، تنخر عظم الفك (0.017٪ إلى 0.03٪)
الشكل الدوائي لنوفراكت
نوفراكت 70 مجم محلول فموي
آلية عمل نوفراكت
أليندرونات الصوديوم عبارة عن بيسفوسفونات يرتبط بالهيدروكسي آباتيت الموجود في العظم ويثبط ارتشاف العظم بوساطة ناقضات العظم.
الدراسة السريرية
قد يسبب الدواء ألمًا في البطن ، أو ارتجاعًا للحمض ، أو إمساكًا ، أو إسهالًا ، أو عسر الهضم ، أو آلامًا في العضلات ، أو الغثيان. قد يتسبب الدواء في حدوث نزيف في المريء أو انثقاب أو تضيق أو تقرح.
اطلب من المريض الإبلاغ عن آلام جديدة في الفخذ.
اطلب من المريض الإبلاغ عن عجز أو ألم شديد في العظام أو المفاصل أو العضلات ، وأعراض تنخر عظم الفك (ألم ، تورم ، التهاب في الفك / اللثة ، خدر).
اطلب من المريض التوقف والإبلاغ عن علامات / أعراض عسر البلع ، أو حرقة معدة جديدة أو متفاقمة.
اطلب من المريض أن يأخذ الدواء فقط عند الاستيقاظ من النوم. لا ينبغي أن تؤخذ الدواء في وقت النوم أو قبل النهوض من النوم.
اطلب من المريض تناول الدواء قبل 30 دقيقة على الأقل من أول طعام أو شراب أو دواء في اليوم بما في ذلك مكملات الكالسيوم أو مضادات الحموضة.
أخبر المريض أن يأخذ الدواء بكوب كامل (6 إلى 8 أونصات) من الماء وهو في وضع رأسي.
اطلب من المريض يأخذ بعد المحلول الفموي ما لا يقل عن 2 أونصة من الماء أثناء وجوده في وضع رأسي.
حذر المريض من مضغ أو بلع أو مص قرص الدواء أو القرص الفوار بسبب خطر تقرح الفم والبلعوم.
إرشاد المريض إلى التقنية المناسبة لإذابة الأقراص الفوارة.
اطلب من المريض عدم الاستلقاء لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد الجرعة وحتى يأكل المريض الطعام للمساعدة في منع تلف المريء.
ابلغ المريض الذي يتبع نظامًا غذائيًا مقيدًا بالصوديوم أن القرص الفوار يحتوي على 650 مجم صوديوم ، وهو ما يعادل حوالي 1650 مجم من الملح (كلوريد الصوديوم).