لتسريع اختبارات اللقاحات.. بريطانيا تستضيف أول تجربة "تحدي كورونا" في العالم

أعلن علماء بريطانيون أنهم بصدد تنفيذ دراسة مثيرة للجدل لأول مرة على مستوى العالم، من أجل محاربة فيروس كورونا المستجد.
وفقا لصحيفة "ديلي ميل" البريطانية، من المقرر أن يصاب متطوعون عمدًا بفيروس كورونا في سباق مع الزمن لإيجاد لقاح فعال لمحاربة الوباء القاتل.
تضيف الصحيفة أن "تجربة التحدي"، التي يمكن أن تسرع من الموافقة على اللقاحات التجريبية، من المقرر أن تبدأ في يناير 2021 في عيادة في شرق لندن.
سيصاب المشاركون بجرعة من SARS-CoV-2، الفيروس المسبب ل كوفيد-19 بعد شهر من تلقيحهم، وفقًا لصحيفة Financial Times.
ويمكن للدراسة، التي تم تمويلها من قبل الحكومة، أن تساعد صانعي الأدوية في اختبار لقاحات كوفيد-19 دون الحاجة إلى انتظار المتطوعين لالتقاط الفيروس بشكل طبيعي في المجتمع.
من المتوقع الاستعانة بنحو من 100 إلى 200 مشارك في التجربة، ومن غير الواضح ما هو اللقاح المرشح الذي سيتم اختباره، لكن عملاقي الأدوية AstraZeneca و Sanofi، أصرا على أنهما لا يشاركان.
يتم نشر تجارب التحدي بشكل شائع من قبل العلماء الذين يحاولون تطوير لقاح وقد تم استخدامه في الملاريا والتيفوئيد والإنفلونزا، ولكن، على عكس تلك الأمراض، لا يوجد علاج مثبت للأشخاص المصابين بفيروس كورونا بأعراض خفيفة، لذلك لا يوجد ما يمنع المشاركين من الإصابة بمرض خطير.
لم يتم تسمية اللقاح الذي سيتم اختباره في المشروع، ويقال إن المنظمين قد خصصوا عيادة للحجر الصحي تديرها hVivo في وايت تشابل بلندن، لإجراء التجارب، حيث إن إمبريال كوليدج لندن هي القائد الأكاديمي للمشروع، وقام حوالي 2000 متطوع محتمل بالتسجيل للمشاركة في دراسات التحدي في المملكة المتحدة.
يجب أن تتم الموافقة على أي تجارب يتم إجراؤها في بريطانيا من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.
يمكن أن تكون تجارب التحدي البشري مفيدة في تطوير اللقاحات ويمكن أن توفر دليلًا مبكرًا على الفعالية السريرية، لا سيما عندما تكون هناك معدلات منخفضة للإصابة بالفيروس بين السكان.
يقول القائمون على التجربة: " سلامة المشاركين في التجربة هي أولويتنا القصوى وأي اقتراح من مطور لتضمين تحدي عدوى بشرية كجزء من تجربة سريرية لتطوير لقاح سيتم النظر فيه على أساس الفوائد، مع مراقبة المخاطر وتقليلها في التصميم التجريبي المقترح".
وسيتعين على العلماء الذين يقفون وراء تجربة التحدي اختيار وتنقية سلالة من فيروس كورونا المنتشر حاليًا بين سكان المملكة المتحدة، سيحتاجون بعد ذلك إلى اتخاذ قرار بشأن الجرعة التي تصيب المتطوع دون التسبب في مرض خطير، كانت هذه نقطة شائكة في السابق لأن الخبراء ما زالوا منقسمين حول ما يوصف بأنه "جرعة آمنة" من الفيروس.
ومن الضروري أيضًا أن يكون هناك دواء في وضع الاستعداد يمكن أن يمنع المرض الخطير لدى المشاركين- وهو عقبة أخرى في الحصول على الموافقة على التجارب، حتى الآن، تم إثبات علاج عدد قليل من المنشطات علميًا ل كوفيد-19 - لكنها فعالة فقط في المرضى الأكثر خطورة ولا تفعل شيئًا لمن يعانون من مرض متوسط.
ستستخدم تجربة لندن مبدئيًا عقار ريمديسفير، وهو دواء مضاد للفيروسات أظهر نتائج واعدة في الدراسات الأولية، لكن لا يوجد دليل ملموس يثبت نجاحه.
وليس من الواضح ما إذا كان المشاركون سيكونون من عمر معين، الشباب هم أقل عرضة للإصابة بالمرض من الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.
ووفقًا لصحيفة فاينانشيال تايمز، من المرجح أن يتقاضى أولئك الذين يشاركون في المحاكمة ما يزيد عن 4000 جنيه إسترليني.
يتم اختبار اللقاحات عادةً باستخدام مجموعتين من الأشخاص، وكلاهما يحتاج إلى الإصابة بالمرض بشكل طبيعي، أحدهما يُعطى اللقاح والآخر يستخدم كمجموعة تحكم.
يستخدم كل من المرشحين الرئيسيين للقاح في بريطانيا الأساليب التقليدية، لكن تم تعطيلهما لأن قلة قليلة من الناس تعرضوا للمرض خلال الصيف.
تتطلب التجارب السريرية التقليدية عشرات الآلاف من المشاركين لتعزيز فرصة إصابة بعضهم بفيروس كورونا في المجتمع، ولكن في تجارب التحدي، يمكن أن تكون مجموعة المتطوعين أصغر بكثير لأن كل شخص سيكون مصابًا بالمرض.
من جانبها، قالت الدكتورة كلير وادينجتون، المحاضرة السريرية في الأمراض المعدية في جامعة كامبريدج: "تجارب التحدي راسخة كطريقة لتسريع تطوير لقاحات لمجموعة كبيرة من العدوى، مع اكتسابنا المزيد من الفهم ل كورونا، أصبح بإمكاننا تحديد هؤلاء الأشخاص الذين يعانون من مرض خفيف، ويمكن لهؤلاء الأشخاص المشاركة بأمان في دراسة العدوى البشرية بعد إجراء تقييم طبي شامل، يمكن أن يمنحنا مثل هذا النموذج بعض المعلومات المفيدة للغاية حول كيفية استجابة الجهاز المناعي ل كوفيد-19، وما هي الاستجابات الوقائية ، بالإضافة إلى توفير نموذج للاختبار المبكر للقاحات المرشحة".