خبراء يطالبون بإنشاء هيئة مستقلة للرقابة على الدواء

أكد خبراء على ضرورة إنشاء هيئة مستقلة للرقابة على الدواء مثلما هو متبع فى الولايات المتحدة الأمريكية التى أنشأت ما يسمى بال (food and drug administration) والمعروفة بال FDA لتتولى مهمة تحديد السياسات ووضع الضوابط لترخيص وتسجيل الدواء، فضلاً عن رقابة الصيدليات والتأكد من جودة المنتج الذى يقدم للمريض.

شدد الدكتور أكرم الشاعر رئيس لجنة الصحة بمجلس الشعب على ضرورة وجود سياسات واضحة ومعلنة لوزارة الصحة، خاصةً أنها الجهة المنوط بها حماية الدواء والرقابة على آداء الشركات المنتجة، والتى حتى الآن لم تؤدى ذلك الدور، مما تسبب فى إنتشار الفساد بمراحل تسجيل الدواء وتصنيعه وبيعه أو حتى استيراده، وأضاف الشاعر أن مقترح لجنة الصحة بإنشاء fda مصرى يعنى خروج مفاتيح اللعبة من يد وزارة الصحة التى تحكم سيطرتها على الصناعة والشركات، خاصةً أنها ستكون هيئة مستقلة غير تابعة للصحة.

ونفى الشاعر إمكانية التداخل بين هذه الهيئة وهيئة الرقابة الدوائية، حيث وصف الأخيرة بأنها "تعبانة" ولا تؤدى أى دور، فى حين تحتاج الصناعة لهيئة قوية يتم الإنفاق عليها بشكل قوى حتى تتمكن من آداء دورها الهام.

"مطلب حيوى يعيد للصناعة هيبتها" هكذا علق الدكتور جلال غراب الرئيس السابق للشركة القابضة للأدوية، حيث أكد أنه ناقش تلك الفكرة عدة مرات مع الدكتور حاتم الجبلى وزير الصحة الأسبق وكمال صبره مساعد الوزير لشئون الصيدلة وقتها،وقابلا الأمر بترحاب شديد، لكن حتى الآن لم تتخذ مصر أى خطوة تجاه هذا الأمر بالرغم من قيام دول عربية لا تمتلك تاريخ كبير فى الصناعة بإنشاءها مثل السعودية والأردن.

وأوضح غراب أن الشكل القانونى لتلك الهيئة يضمن إستقلاليتها وحياد نتائجها ورقابتها، حيث يتم إنشاءها بقرار جمهورى، وتكون تابعة لرئاسة مجلس الوزراء مباشرة، ويعين رئيسها بقرار جمهورى على ألا تزيد مدة رئاسته عن 4 سنوات فقط، وتتولى الهيئة عدة مهام أبرزها وضع آلية لمتابعة وتقييم الإنتاج الدوائى طبقاً لمعايير الهيئات والمنظمات العالمية، وتبنى الأبحاث التطبيقية لعمل براءات الإختراع،فضلاً عن وضع عدد من الضوابط لتسجيل المنتجات الدوائية والرقابة على المصانع.

الدكتور محمد مبارك، نائب رئيس الشركة القابضة للأدوية، رهن إنشاء fda مصرى بتوافر مجموعة من الخبرات البشرية والكفاءات التى يمكنها إدارة هيئة تضطلع بمهمات وملفات خطيرة،بالإضافة لإحتياجها لتمويل ضخم يضمن حيادها،مضيفاً أن هناك هيئة الرقابة الدوائية والإدارة العامة للصيدلة، لكن فى الوقت ذاته نحتاج لهيئة مستقلة مثل الولايات المتحدة الأمريكية.

وشدد مبارك على أن نجاح الfda الأمريكية يكمن فى الخبرات البشرية والإمكانيات المادية التى تضمن قيام الهيئة بمهامها بعيداً عن الجهات الرسمية.