رسمياً.. طرح عقار جديد لعلاج اللوكيميا الليمفاوية المزمنة

بتصديق من "FDA"..

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، أمس الثلاثاء، على إصدار مستحضر دوائى جديد لعلاج الأشخاص المصابين بمرض اللوكيميا أو ابيضاض الدم الليمفاوى المزمن "chronic lymphocytic leukemia"، ويُعرف العقار باسم "Imbruvica "، ويحتوى على المادة الفعالة "ibrutinib"، ويوجد فى صورة كبسولات، ويصلح للأشخاص الذين حصلوا على علاج سابق لهذا المرض.
وعن آلية عمل العقار الجديد " Imbruvica"، أكدت إدارة الغذاء والدواء "FDA" أنه يقوم بتثبيط الإنزيمات التى يحتاجها السرطان كى ينتشر فى الجسم ويتضاعف، وتم التأكد من فاعليته وأمانه من خلال خضوع حوالى 48 شخصاً للتجارب الإكلينيكية الخاصة بالدواء، وتناول كبسولاته التى تحتوى على تركيزات 420 مجم عن طريق الفم، وكانت النتائج إيجابية للغاية، حيث انكمشت الأورام السرطانية بشكل ملحوظ لدى 58% من الأشخاص الذين خضعوا للتجارب، وذلك خلال فترات من تناول العقار تراوحت بين 6 أشهر إلى 24 شهراً، فيما لم يدرس الباحثون مدى تحسن أعراض المرض أو انخفاض معدلات الوفاة جراء الحصول على الدواء.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى قد يسببها مستحضر "Imbruvica": نقص مستويات الصفائح الدموية والإسهال، وانخفاض عدد كريات الدم البيضاء، والأنيميا والشعور بالإعياء والغثيان والقىء.
وتعد اللوكيميا الليمفاوية المزمنة أحد الأمراض السرطانية الخطيرة التى تصيب الدم والنخاع العظمى، وتنتج عن حدوث طفرة جينية فى الحمض النووى الخاص بالخلايا المنتجة للدم، وغالباً ما تتطور وتتدهور حالة المريض ببطء مع مرور الوقت، ومن أبرز أعراضه: الشعور بالتعب والحمى وآلام فى القسم الأيسر العلوى من البطن، والذى قد يكون سببه تضخم الطحال، والتعرق الليلى ونقص الوزن مع وجود انتانات متكررة، ويصيب المرض أكثر من 15000 شخص فى الولايات المتحدة الأمريكية سنوياً، ويتوقع بأن يموت منهم بشكل افتراضى أكثر من 4500 شخص.
جدير بالذكر أنه تم التصديق على هذا العقار الجديد للمرة الأولى فى شهر نوفمبر الماضى، ولكن لعلاج أحد سرطانات الدم الخطيرة والنادرة، والتى تعرف باسم سرطان خلايا مانتل الليمفاوية"mantle cell lymphoma"، والتى تقوم بمهاجمة خلايا الأورام للعقد الليمفاوية والنخاع العظمى.