هيئة الدواء تكشف عن نقص 13 مستحضرا دوائيا لعلاج الأورام والأمراض المزمنة

- الهيئة: نسعي لتوفير هذه المستحضرات من خلال الإنتاج المحلي أو توفير مثائل لها
شهدت الأيام الماضية تداول تقارير تشير إلى نقص جديد في عدد من الأدوية الاستراتيجية التي تمثل أهمية قصوى للمرضى، خاصة في مجالات الأورام والأمراض المزمنة.
ووفقا للرصد الشهري لهيئة الدواء أشار إلى أن عدد الأصناف المتأثرة بالنقص 13 مستحضرا، من بينها أدوية علاجية حساسة في مجالات الأورام، وأمراض الدم، والاضطرابات النفسية والسكر. حيث أصدرت الهيئة تقريرا رسميا يوضح موقف كل صنف على حدة، والخطط الجاري تنفيذها لضمان استقرار السوق واستمرار توافر الأدوية الحيوية للمواطنين.
بالنسبة لمستحضرات الأورام؛ أكدت الهيئة أن كل ما يخص مستحضرات علاج الأورام يخضع لرقابة خاصة وتنسيق مباشر مع هيئة الشراء الموحد ومراكز الأورام الجامعية والحكومية لضمان استمرار العلاج دون انقطاع.
وتضمنت أبرز المستحضرات التي وردت في التقرير وتوضيح موقف كل منها علاج أورام القولون والمستقيم Trifluridine، وأشارت الهيئة إلى الإفراج عن شحنة من المستحضر ويوجد مخزون يكفي احتياجات السوق لمدة تزيد على ثلاثة أشهر مع متابعة انتظام الشحنات الاستيرادية بما يضمن استمرارية التوافر دون انقطاع.
وبالنسبة لمستحضر Cisplatin وهو أحد ركائز علاج الأورام، أكد التقرير أن نقص المستحضر يعود لأسباب تتعلق بعملية نقل خطوط الإنتاج في بلد المنشأ، إلا أن المثائل العلاجية المحلية متوفرة ويوجد مخزون يكفي لتغطية احتياجات السوق مع وجود خامات تكفي لإنتاج كميات كبيرة من المستحضر تلبي احتياجات السوق.
كما تضمنت الأدوية الناقصة دواء أبريبيتانت لعلاج القيء المصاحب للعلاج الكيميائي، وقالت الهيئة، إنه تم الإفراج عن شحنة من المستحضر وبدأ توزيعها بالسوق المحلي بالإضافة إلى شحن كمية إضافية خلال الشهر الحالي لتأمين السوق بالكامل، بما يضمن عدم حدوث أي نقص خلال الفترة القادمة.
وبالنسبة لمستحضر خاص بأورام الرئة Pemetrexed، ذكرت الهيئة أن المستحضر الأصلي متوفر بالسوق كما يوجد مثائل متوفرة بكميات كافية لتغطية الاحتياجات ويتم التوريد للمستشفيات بالقطاع المؤسسي من خلال المثائل المتوفرة.
وأما مستحضر علاج أورام الثدي والمبيض - Pegylated دوكسوروبيسين ليبوسومي، أكد التقرير، تعزيز كميات المستحضر بشحنات جاري وصولها إلى السوق خلال الشهر الجاري، بما يضمن استمرار العلاج للمرضى دون تأخير.
وفيما يخص أدوية هرمونية وأدوية أمراض الدم، أكدت هيئة الدواء أن فئة الأدوية الهرمونية ومستحضرات أمراض الدم تمثل جزءا أساسيا من خطة المتابعة الشهرية، نظرا لما لها من أهمية علاجية خاصة سواء للنساء في سن ما بعد انقطاع الطمث أو للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم المزمنة، وأن هذه المستحضرات تدرج ضمن فئة الأدوية الحساسة التي لا يسمح بحدوث أية فجوات في توافرها، حيث يتم التنسيق المستمر مع الشركات المستوردة والمصانع المحلية لضمان تدفق الإمدادات بشكل منتظم.
وأكد التقرير نقص أقراص هرمونية للسيدات – تيبولون، وقالت إنه جاري الإفراج عن شحنة بكمية تكفي استهلاك 3 أشهر من المستحضر خلال النصف الثاني من نوفمبر وسيتم شحن كمية تكفي استهلاك 3 أشهر آخر خلال الشهر الحالي وعليه فإن الكميات تكفي لتأمين احتياجات السوق من المستحضر.
كما شملت الأدوية الناقصة علاج أمراض الدم إبوتين ألفا، وأكدت الهيئة انتظام توريدها من الشركات المحلية، مع توفير كميات تكفي الاستهلاك لأشهر مقبلة، وضخ شحنات جديدة لتغطية احتياجات المستشفيات وهيئة شراء الموحد.
وبالنسبة لعلاج أمراض الدم المزمنة - هيدروكسي يوريا، قالت الهيئة إنه يوجد مخزون يكفي من استهلاك السوق أكثر من 3 أشهر وتم ضخ كميات كافية لهيئة شراء الموحد والسوق المحلي لتغطية الاحتياجات.
وعن علاج أمراض عضلة القلب – الديجوكسين، أكدت الهيئة أنه تم وقف استيرد المستحضر الأصلي ويتم ضخ المثيل المحلي والمتوفر بمخزون يكفي كل الاحتياجات بالإضافة إلى وجود مخزون من الخامات يكفي لتغطية الاحتياجات أكثر من 3 أشهر -لضمان الاستقرار الكامل.
وعن أدوية الأمراض المزمنة والنفسية، أكدت هيئة الدواء المصرية أن الأدوية الموجهة لعلاج الأمراض المزمنة والاضطرابات النفسية، تحظي بمتابعة دقيقة لما تمثله من أهمية لاستقرار الحالة الصحية للمرضى الذين يعتمدون على العلاج المستمر دون انقطاع.
كما تفرض الهيئة ضمانا على توافر هذه المستحضرات عبر مسارات متوازية: أولا من خلال دعم الإنتاج المحلي للمثائل المعتمدة، والتوزيع عبر تسريع الإفراج عن الشحنات المستوردة لتغطية الطلب في الوقت المناسب.
ومن ضمن هذه المستحضرات: لعلاج الاضطرابات النفسية والعصبية - كويتيابين: المستحضر الأصلي تم إلغاؤه من الشركة المنتجة والاعتماد على المثائل المحلية المتوفرة بكميات كبيرة تكفي لتغطية احتياجات السوق مع وجود خامات تأمن الاحتياجات لأكثر من 3 أشهر.
وبالنسبة لعلاج نوبات الصرع - ليفيتيراسيتام: المستحضر الأصلي متوفر ويوجد مخزون كافي من المستحضر، مع وجود خامات محلية بنفس الفعالية يضمن استمرار العلاج بشكل مستقر ويوجد خامات تكفي لاكثر من 3 أشهر.
وعن علاج داء السكري داباغليفلوزين: ميتفورمين المستحضر الأصلي تم إلغاؤه من الشركة المنتجة والسوق المصري يتميز بوجود خامات محلية عديدة وتتوفر بكميات كبيرة تكفي لتغطية احتياجات السوق مع توافر خامات تكفي لتامين الاحتياجات أكثر من 3 أشهر الدواء في مصر.
وأكدت هيئة الدواء المصرية من خلال تقريرها أن سوق الدواء يشهد متابعة دقيقة يومية للمخزون والتوزيع، مع استعداد دائم لإجراءات عاجلة فور ظهور أي مؤشرات لنقص في أي صنف حيوي سواء من خلال التوريد المباشر أو تفعيل خطوط الإنتاج المحلية.
وأكدت الهيئة، أن الكميات المتاحة من المستحضرات الحيوية تغطي الاستهلاك المحلي بالكامل، وتزيد عليه في بعض الفئات، مشيرة إلى أن خطة المتابعة المستمرة تهدف إلى تحقيق أمن دوائي وتحديد الالتزام باستقرار السوق وتوافر العلاج لكل مريض.