كالسدرونات.. دواعي الاستعمال والموانع والجرعات والآثار الجانبية

الاسم العلمي : أليندرونات+كوليكالسيفيرول - Alendronate+cholecalciferol
مقدمة
أليندرونات هو دواء بيسفوسفونات يغير تكوين العظام وانهيارها في الجسم. هذا يمكن أن يبطئ فقدان العظام وقد يساعد في منع كسور العظام.
كوليكالسيفيرول هو أحد أشكال فيتامين د ، وهو مهم لامتصاص الكالسيوم من المعدة ولعمل الكالسيوم في الجسم.
يستخدم أليندرونات وكوليكالسيفيرول لعلاج ومنع هشاشة العظام.
يمكن أيضًا استخدام أليندرونات وكوليكالسيفيرول لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.
دواعي استعمال كالسدرونات
1. بتصريح من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
هشاشة العظام ، عند الرجال لزيادة كتلة العظام
هشاشة العظام بعد سن اليأس
جرعة كالسدرونات
معلومات الجرعة العامة
تستند سلامة وفعالية أليندرونات / كوليكالسيفيرول في علاج هشاشة العظام إلى بيانات 4 سنوات من التجارب السريرية ؛ لم يتم تحديد المدة المثلى للاستخدام ؛ يجب تقييم جميع المرضى بشكل دوري لتحديد الحاجة إلى استمرار العلاج ؛ يجب تقييم المرضى المعرضين لخطر منخفض من الكسور بعد 3 إلى 5 سنوات ؛ يجب متابعة أولئك الذين توقفوا عن العلاج بشكل
1. الكبار
هشاشة العظام ، عند الرجال لزيادة كتلة العظام
1 قرص (أليندرونات 70 مجم / كوليكالسيفيرول 2800 وحدة دولية أو أليندرونات 70 مجم / كولي كالسيفيرول 5600 وحدة دولية) عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعياً
هشاشة العظام بعد سن اليأس
1 قرص (أليندرونات 70 مجم / كوليكالسيفيرول 2800 وحدة دولية أو أليندرونات 70 مجم / كولي كالسيفيرول 5600 وحدة دولية) عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعياً
2. الأطفال
لم يشر إليه للاستخدام في الأطفال
تعديلات جرعة كالسدرونات
القصور الكلوي ، خفيف إلى متوسط: نقاء الكرياتنين 35 إلى 60 مل / دقيقة ، لا يلزم تعديل الجرعة
قصور كلوي شديد: نقاء الكرياتنين أقل من 35 مل / دقيقة ، لا ينصح باستخدامه
الشيخوخة: لا حاجة لتعديل الجرعة
موانع / تحذيرات كالسدرونات
موانع
تشوهات المريء (على سبيل المثال ، تضيق أو تعذر الارتخاء المريئي) التي تؤخر إفراغ المريء
نقص كالسيوم الدم. ينبغي علاجه قبل بدء العلاج
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المنتج
عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس في وضع مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل
الاحتياطات
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: اضطرابات التمثيل الغذائي للمعادن ، مثل نقص فيتامين د. يجب تصحيحه قبل استخدام الدواء
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: قد تكون مكملات فيتامين د مطلوبة في المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين د
الجهاز الهضمي: تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من مريء باريت المصاحب. بسبب زيادة خطر الإصابة بسرطان المريء
الجهاز الهضمي: قد يحدث تفاقم في مرض الجهاز الهضمي العلوي النشط (على سبيل المثال ، عسر البلع ، وأمراض المريء ، والتهاب الاثني عشر ، والتهاب المعدة ، والقرحة)
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن أحداث عكسية في المريء ، بما في ذلك التهاب المريء والنزيف وتضيق أو انثقاب المريء ؛ توقف إذا ظهرت الأعراض
الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن تقرحات في المعدة والاثني عشر ، بعضها شديد وله مضاعفات
الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن حدوث كسور غير نمطية في الفخذ
الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن تنخر عظم الفك ، المرتبط عمومًا بقلع الأسنان و / أو العدوى الموضعية مع تأخر الشفاء ؛ زيادة المخاطر مع سوء نظافة الفم ، والاضطرابات المرضية المصاحبة (مثل أمراض اللثة أو الأسنان ، وفقر الدم ، والتجلط ، والعدوى) ، أو مع العلاج الكيميائي المصاحب ، مثبطات تكوين الأوعية الدموية ، أو الكورتيكوستيرويدات ؛ قد يكون التوقف مطلوبًا
الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن آلام عضلية هيكلية شديدة في غضون أيام أو أشهر بعد بدء العلاج ؛ توقف عن الاستخدام في حالة ظهور الأعراض
الكلى: لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من معدل نقاء كرياتنين أقل من 35 مل / دقيقة
كالسدرونات للحوامل والمرضعات.. مسموح أم ممنوع؟
الحمل
لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع
تفاعل كالسدرونات مع الأدوية
رائد
اردافيتينيب
هرمون الغدة الدرقية
الآثار الجانبية لكالسدرونات
الآثار الجانبية الشائعة لكالسدرونات
التمثيل الغذائي للغدد الصماء: انخفاض مستوى الكالسيوم (18٪) ، انخفاض مستوى الفوسفات (10٪)
الجهاز الهضمي: آلام في البطن (2.1٪ إلى 6.6٪) ، إمساك (0.8٪ إلى 3.1٪) ، إسهال (1.4٪ إلى 3.1٪) ، حرقة المعدة (1.1٪ إلى 4.1٪) ، عسر الهضم (2.2٪ إلى 3.6٪) ، غثيان ( 1.9٪ إلى 2.4٪)
الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الجهاز العضلي الهيكلي (0.4٪ إلى 4.1٪)
الآثار الجانبية الخطيرة لكالسدرونات
الجهاز الهضمي: سرطان المريء ، تآكل المريء ، انثقاب المريء ، تضيق المريء ، التهاب المريء ، قرحة المعدة (تصل إلى 1.1٪) ، قرحة المريء (1.5٪)
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، ألم في العظام ، ألم عضلي ، تنخر العظم ، تنخر عظم الفك
الشكل الدوائي لكالسدرونات
كالسدرونات 70 مجم / 2800 وحدة دولية قرص
آلية عمل كالسدرونات
يحتوي الدواء على مادتين فعالتين: حمض أليندرونيك وكوليكالسيفيرول (فيتامين د 3). حمض الأليندرونيك هو مادة ثنائية الفوسفونات التي تستخدم لهشاشة العظام منذ منتصف التسعينيات. يبطئ عمل الخلايا الآكلة للعظم ، وهي الخلايا التي تشارك في تحطيم أنسجة العظام. يؤدي منع عمل هذه الخلايا إلى تقليل فقدان العظام. فيتامين د 3 هو أحد العناصر الغذائية الموجودة في بعض الأطعمة ، ولكنه يصنع أيضًا في الجلد من خلال التعرض لأشعة الشمس الطبيعية. فيتامين د 3 ، إلى جانب أشكال أخرى من فيتامين د ، ضروري لامتصاص الكالسيوم وتكوين العظام الطبيعي.
الدراسة السريرية
يجب ألا يأخذ المريض الدواء إذا لم يكن قادرًا على الوقوف أو الجلوس منتصباً لمدة 30 دقيقة.
المرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع أو الظروف التي تؤخر إفراغ المريء يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
قد يسبب هذا الدواء آلامًا في البطن ، وارتجاع الحمض ، والإسهال ، والغثيان ، وعسر الهضم ، والإمساك. قد يتسبب الدواء في حدوث نزيف في المريء أو انثقاب أو تضيق أو تقرح.
اطلب من المريض الإبلاغ عن آلام جديدة في الفخذ.
اطلب من المريض الإبلاغ عن عجز أو آلام شديدة في العظام أو المفاصل أو العضلات ، وأعراض تنخر عظم الفك (ألم ، تورم ، التهاب في الفك / اللثة ، خدر).
اطلب من المريض التوقف والإبلاغ عن علامات / أعراض عسر البلع ، أو حرقة المعدة.
اطلب من المريض أن يأخذ الدواء فقط خلال النهار. لا ينبغي أن يؤخذ الدواء في وقت النوم أو قبل النهوض من النوم.
اطلب من المريض تناول الدواء قبل 30 دقيقة على الأقل من أول طعام أو مشروب أو دواء في اليوم.
يجب أن يأخذ المريض قرصًا بكوب كامل (6 إلى 8 أونصات) من الماء وهو في وضع رأسي.
اطلب من المريض عدم الاستلقاء لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد الجرعة وحتى يأكل المريض الطعام للمساعدة في منع تلف المريء.
في حالة نسيان الجرعة الأسبوعية ، يجب على المريض تخطي الجرعة الفائتة وتناول قرص واحد في صباح اليوم التالي ، ثم العودة إلى الجدول المعتاد في الأسبوع التالي.