"هيئة أمريكية" توافق على عقار جديد لعلاج سرطاني الثدي والمعدة المتنقل

وافقت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية "إف دي أيه" FDA، اليوم، على عقار جديد لعلاج سرطاني الثدي والمعدة المتنقل، موضحة في بيان، أن العقار الجديد يحمل اسم "أوجيفري" Ogivri لعلاج مرضى سرطاني الثدي والمعدة المتنقل، الذين يعانون إفراطا في جيني "HER2" و"HER2+".
وأشارت الهيئة أن الموافقة استندت إلى استعراض الأدلة التي شملت نتائج الدراسات الدوائية، وبيانات المناعة السريرية، وغيرها من نتائج اختبارات السلامة والفعالية التي أجريت على العقار، وفقا لما ذكرته وكالة "الأناضول" التركية للأنباء.
وكشفت تلك البيانات أن "أوجيفري" يماثل في فاعليته عقار "هيرسيبتين"، واسمه العلمي "تراستوزوماب"، وهو عقار وافقت عليه الهيئة عام 1998، للحد من انتشار سرطان الثدي، وتكرار ظهور الورم في أنحاء من الجسم، وأوضحت الهيئة الأمريكية: شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لعقار "أوجيفري"، وفق الاختبارات، الصداع والإسهال والغثيان والقشعريرة والحمى وفشل القلب الاحتقاني والأرق والسعال والطفح الجلدي، فيما تتمثل آثاره الجانبية عند علاج مرضى سرطان المعدة خاصة، في انخفاض مستويات بعض خلايا الدم البيضاء، والإسهال، والتعب، وفقر الدم، والتهاب الفم، وفقدان الوزن، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، والحمى، والتهاب الغشاء المخاطي.
ويتشابه عقار "أوجيفري" مع عقار "هيرسيبتين" في ضرورة عدم إعطائه للمرضى الذين يعانون اعتلال عضلة القلب، بالإضافة إلى خطورته على الأجنة أثناء الحمل، والمصابين بفرط الحساسية.