إصدار ضوابط إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائي

نشرت الوقائع المصرية، في العدد 285 تابع "أ"، الصادر في 18 ديسمبر سنة 2025، قرار هيئة الدواء المصرية، رقم 804 لسنة 2025، بإصدار الدليل التنظيمى الخاص بالقواعد والإجراءات المنظمة، بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائى للمستحضرات الطبية البشرية والحيوية.
"المادة الأولى"
يعمل بأحكام الدليل التنظيمى المرافق لهذا القرار والمنصوص عليه بالمادة الثامنة بقرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 475 لسنة 2025 بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائى، وذلك فيما يتعلق بالقواعد والإجراءات المنظمة بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة للمستحضرات الطبية البشرية والحيوية.
وتسرى أحكام الدليل التنظيمى المرافق لهذا القرار على جميع الكيانات العاملة في سوق الدواء المصرى، سواء مصنعين أو مستوردين أو موزعين أو أصحاب رخص تسويقية أو شركات خدمات لوجستية.
كما تسرى أحكامه على جميع المؤسسات الصيدلية المنصوص عليها بالمادة "10" من قانون مزاولة مهنة الصيدلة المشار إليه.
وتلتزم الجهات المشار إليها بهذه المادة بتنفيذ أحكام الدليل، كل فيما يخص مجال عمله.
"المادة الثانية"
على كافة الإدارات المختصة تنفيذ هذا القرار، وإعمال مقتضاه، كل فيما يخصه.
"المادة الثالثة"
ينشر هذا القرار والدليل التنظيمي المرافق له بالوقائع المصرية، ويعمل به من اليوم التالي لتاريخ نشره .
وفيما يلي نص القرار: