هيئة الدواء تتخذ إجراءاتها ضد مستحضر مضاد للحساسية مخالف للمواصفات

أعلنت هيئة الدواء المصرية، سحب إحدى تشغيلات مستحضر Hygi-tadine 5mg F.C.tab، الذي يستخدم كمضاد للحساسية لمن هم أكبر من 12 سنة، لكون التشغيلة غير مطابقة للمواصفات من حيث التحليل الكيميائي.
وأصدرت الهيئة المنشور رقم "14" لسنة 2020، بشأن التشغيلة رقم 193246، موجها لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بهدف توجيه إدارات الصيدلة لديها للقيام بسرعة ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية من المستحضر بعد اتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية.
ومن جانبه، أكد المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية د.علي الغمراوي، أن سحب تشغيله مستحضر Hygi-tadine 5mg F.C.tab، جاء ضمن خطة إجراءات تنظيم السحب العشوائي للعينات التي يقوم بها التفتيش الصيدلي بهيئة الدواء المصرية، وتبين من تحليل العينة بمعامل الهيئة أنها غير مطابقة للمواصفات من حيث التحليل الكيميائي.
وتابع «الغمراوي»: أن الهيئة أرسلت منشورا للشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة الموجودة لديهم، وطالبتهم باسترجاع ما تم بيعه للصيدليات بجميع محافظات الجمهورية مرة أخرى لمخازن الشركة من تلك التشغيلة، والقيام بإبلاغ إدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بالأرصدة والمرتجعات الخاصة بها.
وشدد على أن هيئة الدواء ستتخذ كافة الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المستحضر، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات والأصناف وإعدامها حفاظاً على صحة المواطنين.
يأتي ذلك في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فاعلية وجودة ومأمونية الدواء، كذلك إحكام نظم الرقابة والمتابعة، وضبط سوق الدواء المحلي.