FDA تمنح ترخيص الطوارئ لأول اختبار تسلسل الجيل التالي لتشخيص COVID-19

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، تفويضًا لاستخدام الطوارئ (EUA) لشركة Illumina، وذلك لأول اختبار تشخيصي ل COVID-19 باستخدام تقنية تسلسل الجيل التالي.

ووفقا لموقعها الرسمى، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باختبار Illumina COVIDSeq من أجل الكشف النوعي لفيروس كورونا، من عينات الجهاز التنفسي التي تم جمعها من الأفراد المشتبه في إصابتهم ب COVID-19 ، من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.

ويعني استخدام تسلسل الجيل التالي، أن الاختبار يمكن أن يولد معلومات حول التسلسل الجينومي للفيروس الموجود في العينة، والذي يمكن استخدامه أيضًا لأغراض البحث.
اختبار طوارئ من fda

وقال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتور ستيفين هان "طوال جائحة COVID-19 ، سيظل امتلاك أداة تشخيص تسلسل من الجيل التالي متاحة لتوسيع قدرات الاختبار لدينا، بالإضافة إلى ذلك ، ستساعدنا معلومات التسلسل الجيني في مراقبة ما إذا كان الفيروس سيتغير أم لا ، وكيف سيكون هذا أمرًا حاسمًا في الجهود لمواصلة تعلم هذا الفيروس ومكافحته .

تسلسل الجيل التالي ، هو نوع من تقنيات التشخيص التي يمكن أن تحدد ، من بين أمور أخرى ، التسلسل الجيني للفيروس، ويمكن لمقارنة نتائج التسلسل بمرور الوقت أن تساعد العلماء على فهم ما إذا كانت الفيروسات تتغير أم لا.

وتحمي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وهي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمان الأدوية البشرية والبيطرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى للاستخدام البشري والأجهزة الطبية.

كما أن الوكالة مسؤولة أيضًا عن سلامة وأمن الإمدادات الغذائية في البلاد ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية والمنتجات التي تنبعث من الإشعاع الإلكتروني ، وتنظيم منتجات التبغ.

FDA
اختبارات كورونا
تشخيص كورونا
التسلسل الجينومى لكورونا
تسلسل الجيل التالي لكورونا
الموضوعات المتعلقة
"مصل النقاهة" طوق النجاة من كورونا.. اليوم السابع داخل معامل سحب بلازما المتعافين من كوفيد 19.. تأمين خلوها من الفيروسات بواسطة الحمض النووى وصلاحيتها عام.. وهذه حالات رفضها.. ومتبرع: توفيرها واجب على كل متعافى
الثلاثاء، 09 يونيو 2020 06:28 م
" Covid-eVax" لقاح إيطالى جديد لمواجهة كورونا باستخدام الحمض النووى
الخميس، 04 يونيو 2020 09:51 ص
ووهان تتصدر المشهد من جديد.. إجراء فحص الحمض النووى الخاص بكورونا.. صور
الخميس، 14 مايو 2020 02:43 م
كورونا بدأ يضعف..علم الجينات يكشف خبايا الوباء..علماء يكتشفون طفرة بجينات الفيروس تشبة ما حدث لسارس..اختفاء 81 حرف من حمضه النووي في عينه مريض.. نقطة انطلاق جديدة لتطوير عقاقير مضادة لكوفيد 19 أو لقاح
الثلاثاء، 05 مايو 2020 06:00 م