رسميا.. FDA تطرح علاجاً جديداً للنوع الجينى الأول من مرض "فيروس سى".. "هارفونى" أول دواء يُغنى تماماً عن الحاجة لحقن الإنتروفيرون و"الريبافارين".. ونسب الشفاء تبلغ 99% بعد مرور 12 أسبوعا فقط

صدقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" أمس الجمعة، على طرح علاج جديد للنوع الجينى الأول من مرض الالتهاب الكبدى الوبائى المزمن "ج" أو ما يُعرف بفيروس سى، وتعد مصر أولى دول العالم امتلاكاً لمعدلات الإصابة بالمرض، ويوجد أكثر من 12 مليون مصرى مصاب بالمرض، ولكن غالبيتهم مصابون بالنوع الجينى الرابع الذى لا يعالجه هذا العقار.
ويُعرف العلاج الجديد باسم هارفونى"Harvoni "، ويحتوى على مزيج من المادة الفعالة الجديدة "ledipasvir " 90 مجم، والمادة الفعالة سوفوسبوفير "sofosbuvir" 400 مجم، والذى سبق التصديق عليها مؤخرا خلال هذا العام، تحت مسمى "سوفالدى".
ويعد "هارفونى" هو العلاج المركب الأول الذى يتم التصديق عليه بواسطة "FDA" لعلاج مرضى النوع الجينى الأول من المرض المزمن، وكما أنه المزيج العلاجى الأول الذى لا يحتاج المرضى للحصول على حقن الإنترفيرون أو عقار الريبافارين أثناء العلاج به.
وعن آلية عمل العلاج الجديد، أكدت إدارة "FDA" أن عقار هارفونى يتداخل ويعطل عمل الإنزيمات التى يحتاجها فيروس الالتهاب الكبدى الوبائى "ج" كى يتكاثر ويتضاعف فى الجسم.
وتم التأكد من فاعليته وأمانه، بعد إجراء 3 تجارب إكلينيكية شملت 1518 شخصاً من المصابين بفيروس سى، لم يسبق لهم الحصول على أى دواء، وكانت النتائج رائعة للغاية، حيث لم يظهر أى آثر لفيروس سى بعد مرور 8 - 12 أسبوعا بنسب شفاء بلغت 94% بعد مرور 8 أسابيع و99% بعد مرور 12 أسبوع.
ومن أبرز الآثار الجانبية التى عانى منها المرضى: الشعور بالإعياء والصداع.
وتمتلك شركة "جيلياد ساينسز" الأمريكية الحق الحصرى فى تسويق عقار "هارفونى"، وكما تمتلك الشركة أيضاً حقوق تسويق عقار "سوفالدى".
موضوعات متعلقة:
رسمياً.. طرح علاج جديد للنوع الجينى الأول من مرض فيروس سى